1 目的
2 適用範圍
產品包裝用的紙盒、標籤、說明書、合格證。
3 責任
質量技術部qc、物料部、車間質量管理人員及包裝操作工人有責任正確實施本標準。
4 標準
4.1 標籤的質量標準。
4.1.1 標籤應乾淨、整潔、無汙跡、無破損、變形。
4.1.2 標籤的文字、商標、圖案印刷清晰無誤。
（文字、商標、圖案的具體要求以質量技術部鑑定的樣板為標準。）
4.1.3 標籤與紙盒、說明書等包裝物文字說明應一致。
4.1.4 每批標籤的顏色應幾乎無區別，且與樣板色差無較大的差別。
4.1.5 標籤的長、寬尺寸偏差±0.5mm。
4.1.6 包裝規格以每扎1000張為標準，每扎數量只允許±7‰偏差。
4.1.7 每批抽樣，按包裝材料取樣規程，抽取包裝材料，在充足光線下檢查，應符合以下要求。
標籤缺陷分類及可接受的限度
4.2 紙盒的質量標準。
4.2.1 紙盒表面平整、光滑、乾淨、無破損，無斑點，無霧化離層和受潮現象。
4.2.2 紙盒文字印刷清晰無誤，商標及圖案清晰美觀。
4.2.3 文字、商標、圖案的具體要求以質管部簽定的樣板為標準。
4.2.4 每批紙盒顏色深淺幾乎無區別，且與樣板的色差無較大的差別。
4.2.5 長、寬、高尺寸偏差為±0.5mm。
4.2.6 包裝規格以每扎100個（小盒）或50個（中盒）為標準，每扎數量與標示數量相符，合格率不得低於99.0%。
4.2.7 按包裝材料取樣規程，抽取包裝材料在充足的光線下檢查以上抽出樣品的外觀及印刷質量應符合以下要求。
紙盒缺陷分類及可接受的限度
4.3 說明書的質量標準。
4.3.1 說明書應乾淨、整潔、無汙染、無破損。
4.3.2 說明書的文字、商標、圖案、結構式、分子式印刷清晰無誤。
（文字、商標、圖案的具體要求以質管部鑑定的樣板為標準）
4.3.3 說明書的文字與標籤、紙盒等包裝材料的文字說明應一致。
4.3.4 每批說明書顏色深淺一致，且與樣板色差無較大的差別。
4.3.5 長、寬、高尺寸偏差為±0.5mm。
4.3.6 包裝規格以每扎100張為標準，每扎數量只允許±7‰偏差。
4.3.7 每批按包裝材料抽樣規定抽樣檢查，在充足的光線下目測，外觀及印刷質量應符合以下要求。
使用說明書缺陷分類及可接受的限度
4.5 合格證的質量標準
4.5.1 合格證應乾淨、整潔、無汙染、無破損。
4.5.2 合格證的文字、商標、圖案、結構式、分子式印刷清晰無誤。
合格證缺陷分類及可接受的限度
包裝材料說明書合格證管理制度綜述
西安海業醫療裝置 包裝材料 說明書 合格證管理制度檔案編號 wi qt 02 版本 a 生效日期 受控狀態 分發 wi qt 02 包裝材料 說明書 合格證管理制度 1.0目的 規範各種包裝材料 標籤的庫存管理和生產過程控制，確保在使用前和使用中不丟失，質量不受損害。2.0範圍 本檔案適合本公司所有...
13標籤說明書使用管理規程
目的 規範標籤 說明書的使用，確保包裝生產中無差錯發生。範圍 領到車間的標籤 說明書。責任人 操作員 工序班長 qa員 領料員。內容 1標籤 包裝材料管理包括 說明書 鋁箔 複合膜 小盒 中盒 大箱 合格證。2 進入車間的鋁箔 複合膜送到內包材暫存間 說明書 小盒 中盒送到外包裝工序的標籤暫存間 大...
《藥品說明書和標籤管理規定》培訓試題
姓名部門考核成績 一 填空 每空3分，共90分 1 藥品說明書和標籤由 予以核准。2 藥品的標籤應當以 為依據，其內容不得超出 的範圍，不得印有暗示 療效 誤導使用和不適當宣傳產品的 和 3 藥品生產企業生產供上市銷售的最小包裝必須附有 4 藥品說明書和標籤應當使用國家語言文字工作委員會公布的規範化...