目的：規範標籤、說明書的使用，確保包裝生產中無差錯發生。
範圍：領到車間的標籤、說明書。
責任人：操作員、工序班長、qa員、領料員。
內容：1標籤、包裝材料管理包括：說明書、鋁箔、複合膜、小盒、中盒、大箱、合格證。
2 進入車間的鋁箔、複合膜送到內包材暫存間；說明書、小盒、中盒送到外包裝工序的標籤暫存間；大箱、合格證送到外包裝工序的包材暫存間。
3 內包材暫存間內標籤由內包裝工序班長管理；外包材暫存間標籤、包材由外包裝工序班長管理。
4包裝工序班長在接收標籤、包材時嚴格核對數量、質量，檢查無誤後發放給操作員，並填寫車間標籤、包裝材料發放記錄和臺帳。
5操作員在使用中對殘損、印刷質量不合格、列印批號不符合標準的標籤挑出並儲存好，不得隨意丟棄，以備後查。
6每個品種的包裝操作全部完成後，工序班長應核對標籤、說明書的使用數、挑出的不合格數、已列印批號未使用數、未列印批號的剩餘數，四者相加應等於領用數，進行物料平衡，並填寫在批包裝記錄中，qa員應對上述各項數目進行複核，準確無誤後簽字。
7工序班長將已列印批號未使用的、操作中挑出的不合格標籤、說明書整理好，填寫標籤、說明書銷毀單，註明品名、編號、規格、銷毀數量、銷毀原因、銷毀方法專案,工序班長簽字，將「標籤、說明書銷毀單」連同標籤、說明書一併交qa員。
8qa員複核擬銷毀標籤、說明書確實已列印過批號，數量確實與銷毀單相符後簽字。
9工序班長在本工序一名操作員的幫助下將其全部撕毀或用剪刀剪碎，不允許有遺漏，全過程在qa員的監控下進行。
10銷毀結束後，工序班長填寫「標籤、說明書銷毀單」其餘專案：銷毀人簽字、qa員簽字。
11生產結束後，工序班長將該品種剩餘未列印批號的完好的標籤、說明書整理好，進行退庫，執行《車間退料管理規程》（編號**p-sc-sg-013）。
附相關記錄樣張：車間標籤、包裝材料發放記錄（編號**p-sc-sg-013-01）
車間標籤、包裝材料臺帳（編號**p-sc-sg-013-02）
標籤、說明書銷毀記錄（編號**p-sc-sg-013-03）
《藥品說明書和標籤管理規定》培訓試題
姓名部門考核成績 一 填空 每空3分，共90分 1 藥品說明書和標籤由 予以核准。2 藥品的標籤應當以 為依據，其內容不得超出 的範圍，不得印有暗示 療效 誤導使用和不適當宣傳產品的 和 3 藥品生產企業生產供上市銷售的最小包裝必須附有 4 藥品說明書和標籤應當使用國家語言文字工作委員會公布的規範化...
醫療器械說明書和標籤管理規定
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概述系統角色分類 易訂貨是乙個公司統一處理與所有客戶訂單往來業務的分銷訂貨系統。因此系統有 公司 供貨方 和 客戶 訂貨方 兩個不同的操作介面呈現。所以易訂貨系統的操作角色按性質可分為 公司 管理賬號和 客戶 訂貨賬號兩類。公司 管理賬號可根據貴公司業務需求自行增刪不同角色。而 客戶 訂貨賬號由公司...