我國藥品質量監督管理的主要內容包括： 1．制定和執行藥品標準。 2．制定國家基本藥物。
3．實行新藥審批制度，生產藥品審批制度，進口藥品檢驗、批准制度，負責藥品檢驗。 4．藥品不良反應監測報告制度。 5．藥品品種的整頓和淘汰， 6．對藥品生產、經營企業，醫療單位和中藥材市場的藥品進行檢查、抽驗，及時處理藥品質量問題。
7．指導藥品生產企業和藥品經營企業的藥品檢驗機構和人員的業務工作。 8．調查、處理藥品質量、中毒事故，取締假藥、劣藥，處理不合格藥品，執行行政處罰，對需要追究刑事責任的向司法部門提出控告。 9．對藥品實行處方藥和非處方藥管理。
根據執業藥師的工作需求，本節所討論的藥品質量監督管理的主要內容界定在六個方面：藥品標準、國家基本藥物制度、處方藥和非處方藥分類管理制度、新藥審批管理、藥品不良反應監測及藥品品種的整頓與淘汰。
藥事管理法規輔導 藥品標準
藥品標準概述 1 藥品標準的概念藥品標準是國家對藥品質量規格及檢驗方法所作的技術規定，是藥品生產 使用 檢驗和管理部門共同遵循的法定依據。藥品標準屬於強制性標準。2 制定藥品標準的原則制定藥品標準要盡可能地反映藥品的質量 生產技術水平和管理水平。必須堅持質量第一，充分體現 安全有效 技術先進 經濟合...
藥事管理法規 藥品註冊檢驗抽樣要求
第四十八條藥品註冊現場核查人員在現場抽樣時，應參照藥品抽樣相關規定進行，操作規範，保證抽樣的代表性，抽樣過程不應影響所抽樣品的質量。第四十九條抽樣人員應確定抽樣批號，核實該批樣品的總量，檢查包裝是否完整 標籤上是否註明藥品名稱 規格 批號 有效期 樣品生產單位名稱等資訊，並核對相關資訊是否與申報資料...
藥品質量監督管理制度
1.醫院藥品質量監督管理工作是醫院醫療質量管理體系的重要組成部分，是保證醫院用藥安全 有效的基礎。2.醫院藥品質量監督管理體系由 醫院藥品質量監督領導小組 藥學部質量領導小組 藥學部質量管理小組 負責質量責任的各崗位工作人員 四級組成。3.醫院藥品質量監督領導小組是醫院藥品質量監督管理工作的領導機關...