三階檔案
1. 目的
制定適合的首件確認程式，確保只有經首件檢驗與測試合格的產品，才能正常生產。
2. 範圍
本規範適用於製程首件檢驗與測試的規劃、製程首件檢驗與測試作業、製程首件不合格品的標識與處理相關的單位與個人。
3. 組織與權責
3.1 製造單位
3.1.1負責執行首件檢驗樣品的製成與保管。
3.1.2負責首件不良品的原因分析與對策提出。
3.2工程單位
3.2.1負責與生產相關的sop、機台裝置、儀器引數等的完好性確認。
3.2.2負責首件不良品的原因分析與對策提出。
3.3品保單位(ipqc)
3.3.1負責首件樣品的檢驗與測試判定，裁示是否正常生產。
3.3.2負責首件不良品的反饋，首件異常的協助分析，首件異常的處理追蹤確認。
4. 作業流程圖
4.1 製程檢驗作業流程
資材單位製造單位工程單位制程品管單位
不合格合格
5. 作業說明
5.1 製程檢驗與測試的規劃
5.1.1 確定必須實施首件確認的工站為：加工測試;測試;c.成品測試
5.1.2 製造單位必須在正常生產前，製成5pcs首件樣品，放在指定的首件放置盒內，等待品管ipqc檢驗。
5.1.3首件樣品必須一直儲存到當班結束前(即最後一次投料時)，才可作為良品投入正常生產使用。
5.2 首件檢驗與測試作業的實施
5.2.1 製造、品管必須在每班開線、換線、換機種、換料、換機臺、換治具、人員變動和相關的工程、製造變更等狀況下實施首件檢驗、測試動作。
5.2.2 首件記錄
5.2.2.1 每批首件樣品須經製程品管人員檢驗合格後，才可正式生產，檢驗結果記錄於ipqc首件記錄表上，有通過電腦測試的，必須要有電腦測試相關引數。
5.2.2.2 檢驗完成後，如為品質合格產品，需於首件樣品上貼上「允收」標籤及簽名，再移至首件放置盒內儲存
5.2.2.3檢驗完成後，如為品質不合格產品，需於首件樣品上貼上「拒收」標籤並標示出不良原因，並於首件表中簽發不合格
5.2.2.4各種製程首件標示均需註明日期，且經由檢驗人員簽名後始為生效。
5.3 首件不合格品的處理
5.3.1當發現首件不合格時應向主管報告，並經主管確認後，立即進行改善措施。
必須採取矯正措施以防止事件再發時，製程品管人員應發出品質異常聯絡單給相關責任單位並要求在期限之內處理完畢。
5.3.2製程品管人員需於原因分析和改善對策實施後，再行進行首件確認，符合要求(合格)後，方能通知製造正式生產。
6. 相關檔案
6.1【不合格品控制程式】
6.2【改進控制程式】
6.3【製程控制程式】
7. 質量記錄
7.1【ipqc首件檢驗報告
首件檢驗規範
1 目的 為了預防出現批量性的產品不合格，特制定本規範。2 範圍 本規範適用於首件試驗，首件檢驗，日常首件檢驗三種型別 3 術語 3.1 首件試驗 外掛程式生產線在批量生產前進行的試驗，目的是為了驗證現場將使用的原材料 的符合性。3.2 首件檢驗 產品批量生產時進行的試驗，目的是為了驗證人 機 料 ...
首件檢驗規範
1 目的 為確保生產品質，預防出現批量性的產品不合格，特制定本規範。2 範圍 本公司的生產加工過程均應進行首件檢驗並依本制度進行。3 職責 3.1 品質部pqc負責首件檢驗並填寫首件檢驗報告。p w 3.2 生產部負責首件的自檢及送檢工作，生產組長負責檢驗的確認。4 術語 4.1首件 是指生產部加工...
首件檢驗規範
1.目的 防止量產時批量性不符合產品規格之現象產生,以確保產品品質.2.範圍 所有成品或半成品.3.權責 3.1首件檢驗後之分析及提出改善對策 工程研發 製造等相關單位.3.2首件檢驗並記錄.3.3首件檢驗之核查 品保單位.4.定義 4.1首件檢驗 新產品量產前,工程變更後,正常生產前的1 3件做的...