首件檢驗規範

1：目的：

為了預防出現批量性的產品不合格，特制定本規範。

2：範圍：本規範適用於首件試驗，首件檢驗，日常首件檢驗三種型別

3：術語

3.1 首件試驗：外掛程式生產線在批量生產前進行的試驗，目的是為了驗證現場將使用的原材料

的符合性。

3.2 首件檢驗：產品批量生產時進行的試驗，目的是為了驗證人、機、料、法、環、測這些

影響因素在正常的控制條件下。

3.3 日常首件檢驗：產品連續多日、多班次批量生產過程當中，每班次開始生產時進行的檢

驗，目的是驗證生產在受控條件下，並將各種影響因素的波動調節到最小。

4：規範內容：

無論那一種首件檢驗，只有在首件檢驗合格後才可以進行批量生產。

4.1 首件試驗

4.1.1 首件試驗的時機

在訂單中每種規格產品批量投產前進行。

4.1.2 操作過程

a) 外掛程式組依據bom表完整領取產品外掛程式所需的原材料；

b) 外掛程式組在投產2小時前通知檢驗員，並同時提供試驗所需的2套物料；

c) 檢驗員外掛程式製作樣品；

d) 檢驗員進行效能測試，並填寫首件檢驗單；

4.1.3試驗結果處理

4.1.3.1試驗合格，檢驗員將1件樣品交外掛程式組，該樣品保留至本批產品外掛程式生產檢測完成為

止。一件樣品由檢驗員保留，檢驗員只保留一件樣品，本件樣品在下批生產時流入產品。

4.1.3.2 試驗不合格，檢驗員應查詢原因，必要時尋求技術部門支援。在再次試驗合格並採

取了糾正措施後，可通知外掛程式組進行生產。

4.2 首件檢驗

4.2.1 首件檢驗的時機

在每批產品投產時，以及生產過程當中人員、機器裝置、物料、工藝方法、環境條件、測試方法這六種因素有乙個或乙個以上發生顯著注變化時進行。

4.2.2 操作過程

a) 生產線按照正常生產流程進行生產；

b) 作業員對生產的前三件產品進行自檢，自檢合格後填寫首件檢驗單並交線長進行確

認；c) 線長確認合格後交檢驗員進行確認；

d) 檢驗員確認合格後可繼續生產，確認不合格時隨即展開生產異常措施活動；

e) 樣品由生產線保留至產品完成時為止。

4.3 日常首件檢驗

4.3.1 日常首件檢驗的時機

產品批量生產過程當中做短時的停留後再次開始生產時進行的檢驗。

4.3.2 操作過程

a) 每班開始生產時，每條線生產的前3件產品由生產者自檢；

b) 生產者保留首件品待線長和檢驗員確認；

c) 檢驗員確認合格後，即可將產品流入生產線；

d) 一般情況下無須填寫《首件確認單》，當生產線或檢驗員認為由必要時可填寫。

5 記錄

表單記錄在《首件檢驗單》上

6 註解

顯著性：是指發生了明顯的變化可對產品的正常生產發生重要的影響。

舉例1，

外掛程式生產過程中調換了一名員工，若該員工經過能力評估是可以勝任的，並且他清晰的知道本工序的工作要求，則認為人員的變化是不顯著的。如果該員工不知道本工序的作業要求或者不具備外掛程式的基本能力，那麼人員的變化是顯著的。

舉例2，

焊接過程中更換了助焊劑，如果是同廠家同型號的產品，僅僅是生產批號不同，就可認為該更換原材料的變換是不顯著的。如果更換了廠家或者產品的型號，就認為變換是顯著地，需對更換後的焊接質量進行首件檢驗。

需要注意的是，即便在經驗上因素的變換是不顯著的，也應在生產過程中加強監控，以防發生顯著的影響。

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