1、目的
本檔案規定了公司產品生產過程中對新品首件檢驗、批首件檢驗的要求及管理規定，以利於整批產品加工得到滿足顧客的要求。
2 主題內容和適用範圍
本檔案規定了公司在生產過程中對新品的首件檢驗、批首件檢驗的要求及工作程式。
本規定適用於公司在生產過程中對新品的首件檢驗、批首件檢驗的控制。
3 職責
3．1生技部負責組織安排首件檢驗工作。
3．2未經新品首件、批首件檢驗或首件檢驗不合格，而擅自生產產品，由此引起的質量事故，由直接責任者負責。
3．3檢驗員、班組負責人對首件檢驗的正確性負責。
3．4 對首件確認工作未完成，檢驗員開始出具質量憑證，造成的質量事故，責任由檢驗員負責。
4 控制要求
4．1 對生技部首次連續性生產的第乙個完工的半成品和成品，必須經過首件檢驗和確認。
4．2 對於常規生產產品，須按批次進行首件檢驗。
4．3由於裝置、工藝原因造成的停機，停機再開機時要進行首件檢驗和確認。
4. 4 產品材料、規格變更後投入生產時要進行首件檢驗和確認。
4．5新品首件檢驗時，應由生產單位負責通知檢驗有關人員，按現行有效的圖紙、清單（或顧客提供的樣件）、工藝檔案進行，檢驗員填寫檢驗記錄，檢驗合格後在生產工藝流程表上簽字，並在產品上做好首件標記；首件檢驗不合格應立即退回，重做首件，並做好記錄。未經首件檢驗合格的產品不得進行驗收。
4．6 首件作為批量生產的樣件，由生技部負責保留到全批生產結束後才能最後送交。4．7首件檢驗中應檢查產品生產過程所用的所有原輔材料必須與規定相符。
5工作程式5．1 在首件製作過程中，班組負責人、檢驗人員應到生產現場監督檢查實際生產者按生產工藝流程，根據現行有效的生產工藝檔案自行完成首件，並對每一生產工序進行監督檢查，發現問題及時予以糾正解決。
5．2 常規生產產品及停機再開機生產的產品首件生產必須完成所有生產工序，經生產者檢驗合格在生產工藝流程表上簽字後再交由檢驗人員等進行首件檢驗。首件檢驗時，檢驗員應會同班組負責人按現行有效的圖紙、清單（或顧客提供的樣件）、工藝檔案、產品要求進行檢驗，合格後在首件產品上做好標識（如簽注「首件合格」等），並在生產工藝流程表上由生產者(或代表)、檢驗人員會簽。對於因產品因較大更改所需作的首件檢驗可由相關人員及檢驗簽字認可；首件檢驗不合格立即退回，重做首件。
5. 3 新產品第一次批量生產及材料、規格發生變更後生成的半成品、成品都需要進行首件檢驗及確認。
5．4 首件檢驗時應及時做好首件記錄，填寫在生產工藝流程表上。
5．5 當首件生產中發現質量問題應及時反映和處理，並對不合格項重新進行確認。只有當檢驗合格的首件，並將結果記錄在生產工藝流程表上，並由檢驗員對質量作出認可後，方可組織生產。
5．6 只有經過首件確認後，檢驗員方可開始進行正常交收檢驗工作。
6、工作流程圖標
7、相關記錄
生產工藝流程表zj-750-12
擬制：莊建春
審核：張建偉
批准：薛榮度
發布日期：2023年05月06日
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