1 目的
為確保生產品質，預防出現批量性的產品不合格，特制定本規範。
2 範圍
本公司的生產加工過程均應進行首件檢驗並依本制度進行。
3 職責
3.1 品質部pqc負責首件檢驗並填寫首件檢驗報告。 ~! p- w
3.2 生產部負責首件的自檢及送檢工作，生產組長負責檢驗的確認。
4 術語
4.1首件：是指生產部加工生產的產品，經自我除錯確認，判定合乎要求後，進行批量生產前的第乙個或三個產品（半成品、成品）。只有在首件檢驗合格後才可以進行批量生產。
4.2首件檢驗：產品生產時進行的檢驗、試驗，目的是為了驗證人、機、料、法、環、測這些影響因素在正常的控制條件下。
5 規範內容
5.1 首件檢驗的時機：
在每批產品投產時，以及生產過程當中人員、機器裝置、物料、工藝方法、環境條件、測試方法這六種因素有乙個或乙個以上發生顯著變化時進行。
5.1.1 新產品第一次試產、量產時的首件產品。 h9 y, @
5.1.2 每一批開始生產的首件產品。
5.1.3 5mie變更後的首件產品。中
5.1.4製程中換料或工藝更改條件下生產之產品；
5.1.5生產線連續中斷生產2小時以上
5.1.6工裝、裝置維護維修後的首件產品；
5.2 新產品首件檢驗(
5.2.1 生產部依工藝流程加工或除錯並進行自檢。 h
5.2.2 品質部pqc在生產部加工測試時，應依照相關檢驗依據或樣板，從旁協助同時就外觀等易於判定之特性予以確認。
5.2.3 生產部認定生產之產品合乎要求時，將該首件交pqc進一步檢驗。
5.2.4 pqc依據檢驗標準對首件進行全面的檢查，如判定不合格，應向生產部提出並要求改善，直到判定合格為止。
5.2.5 pqc判定合格或判定不合格，但屬設計問題或生產部無法改善之問題時，將首件產品送往開發部門，交具體開發該產品之技術人員做檢驗。中國
5.2.6 研發技術人員經檢驗後，作出合格或不合格的判定，並填入《首件檢驗單》中。
5.2.7 研發部、品質部均判定合格後，生產部方可正式量產。 m
5.2.8 研發部、品質部判定不合格時，如屬生產原因應對生產部改善、除錯直到合格為止，如屬設計原因時，應停止生產，由研發部擬出對策加以改善後，方可恢復生產，並需重新作首件確認。
5.3正式量產後的首件檢驗。 z3 q# _) `
5.3.1參照就產品之首件檢驗流程進行。
5.3.2因不屬新產品在客戶沒有技術修改變更之一般狀況下，只要品質部判定合格即可生產，不必送研發部檢驗。中國品質管理網% ~& ~w& g9 {* j- {
5.3.3 操作過程
a) 生產線按照正常生產流程進行生產；
b) 作業員對生產的首件產品進行自檢，自檢合格後填寫首件檢驗單並交線長進行確認；
c) 線長確認合格後交pqc檢驗員進行確認；
d) 檢驗員確認合格後可繼續生產，確認不合格時隨即展開生產異常措施活動；
e) 樣品由生產線保留至產品生產完成時為止。
5.4首件發現之質量不良的追蹤管制
5.4.1首件檢查發現不良時，檢查人員必須立即反饋到相關生產單位並要求立即改善；
5.4.2對於屬功能、電氣、結構、用錯料等重大質量缺陷，pqc應依相應的重檢流程執行重檢和管制作業，使可能之質量隱患得以**，以確保批量品質。
5.4.3需要重檢之數量界定為：批量生產開始到不良在生產中切實得以改善之前的生產品，其數量以棧板為計量單位予以重檢。
不合格時通知工程部負責人協商處理，直至合格後方可安排生產
6注意事項
6.1 某些品質特性之判定無法在生產時間內得出結論（如壽命試驗）這些特性於新產品試製時應進行檢測，在首件檢驗時，可不檢驗這些專案。 l
6.2對不合格的首件，檢驗人員應立即向生產單位反饋異常狀況，並追蹤其結果切實得以改善，否則予以停線；pqc應在量產開始後，依規範隨機抽樣，發現問題及時反饋對策。w
6.3對新產品檢驗合格之首件，作為樣品由品質部儲存。
6.4量產後的首件檢驗，檢驗合格的首件產品應由生產部進行標識儲存，直到本批產品生產完畢，方可隨本批產品流入生產線。中國品質管理網l' v' d6 ?
6.5首件檢驗講究時效，以避免生產部停工時間太長。 m
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