目的:建立潔淨區個人衛生管理標準,保證潔淨區個人的清潔衛生。
職責:操作人員:按本標準嚴格執行。
qa、車間主任:對本標準標準的實施進行檢查。
適用範圍:本標準適用於潔淨區個人衛生的管理。
內容:1 工作服
1.1 穿戴規定的潔淨服。
1.2 在更衣室內,工作服必須與室外穿的工作服分開存放。
1.3 至少一星期換二次工作服或一經弄髒即行更換。
1.4 用過的工作服放入更衣室內特定的桶中,直至送洗衣乾燥間洗滌。
2 工作鞋:換上該區使用的規定工作鞋,直至離開此衛生區;外來參觀者可使用鞋套。
3 工作帽:所有進入該區的人均必須戴上工作帽,並覆蓋所有頭髮。工作帽至少一周洗二次。
4 口罩:直接接觸原料藥、內包裝材料和藥品時戴上不脫落纖維材料做的口罩。
5 手的衛生
5.1 保持手的衛生,不應有可見的創口。
5.2 修剪指甲,並保持清潔。
5.3 不要染指甲油和使用其它可能散發粒子的化妝品。
5.4 下述情況必須徹底洗手和消毒:
5.4.1 進入本區之前;
5.4.2 開始操作之前;
5.4.3 上廁所後;
5.4.4 工作時手被弄髒後。
5.5 直接接觸原料藥、內包裝材料和藥品時應戴手套。一次性手套僅允許短期使用,否則,應使用可長期使用的手套。長時間使用手套,必須:
5.5.1 在每次使用後,用熱水清洗;
5.5.2 在每完成一次清潔工作後,手套裡外要消毒;
5.5.3 掛起來晾乾;
5.5.4 立即丟棄(如有損壞)。
6 其它
6.1 本區域內不能戴手錶和裝飾品。
6.2 不能把煙、錢票等物品放在工作服裡或其它地方。
6.3 本區域內不能喝飲料、吃東西、嚼口香糖、吸菸等。
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