細胞潔淨室衛生管理規程

2022-09-29 14:00:02 字數 763 閱讀 2351

4.2.5 潔淨服的使用、清洗、消毒和存放按《工作服管理規程》中的相關內容執行。

4.2.6 更衣效果檢測:按照《更衣效果檢測標準操作程式》執行。

4.3 工藝衛生

4.3.1 原輔料衛生:進入潔淨室的原輔材料、內包裝材料需在潔淨區外除去外包裝,並按《實驗室潔淨區物品進出標準操作程式》進行清潔、消毒後方可放入潔淨室。

4.3.2 生產過程衛生

4.3.2.1 潔淨室的清潔消毒一般必須在每班工作結束後進行,超過清潔有效期時,應在生產前再次進行清潔消毒。特殊情況應及時進行清潔消毒處理。

4.3.2.2 在萬級無菌區和區域性百級潔淨區,每次工藝操作前、後必須用消毒液擦拭工作檯面、裝置和用具表面,對於可拆卸部分如容器具、潔具應每次生產結束後進行清洗、消毒。

4.3.2.3 對於進出潔淨區人員要嚴格控制和監督,維修人員應在生產操作人員的指導下進行工作,與生產無關的人員,須經部門經理以上人員批准後方可進入潔淨區。

4.3.2.4 潔淨室內工作人員在工作過程中動作要穩、輕、少,儘量減少不必要的活動和交談,以免產生過多的塵埃粒子,造成空氣汙染。

4.3.3 裝置衛生

4.3.3.1 潔淨室內的裝置、管道的清洗消毒應按相應裝置的標準操作程式和清潔規程執行。

4.3.3.2 裝置應用不掉纖維的無紡布進行清洗。

4.3.3.3 區域性百級淨化設施要求按規定的標準操作程式進行保養、清潔、更換,每次必須執行至少30分鐘後才能進行操作。

4.4 環境監控

質控人員應定期對潔淨室環境進行監測,監測結果應符合《潔淨室環境監控標準》

潔淨室施工管理規定

目的和適用範圍 作為潔淨系統工程施工的核心內容,潔淨室的施工是重中之重。為保證潔淨室及潔淨系統的正確安裝,保證施工過程中環境清潔,有效控制汙染和二次汙染,保證工程的過程質量,我單位特制訂本規定作為本工程潔淨室環境系統施工的核心準則,並適用於在潔淨室區域內施工的所有其他承包商。潔淨室作業管理是系統的工...

潔淨室管理辦法

1.提前半小時執行淨化系統,以保證自淨時間 2.操作人員進入潔淨室前必須更衣 洗手後方可進入 3.非操作人員進入應服從管理 4.操作人員在潔淨室內工作應儘量減少動作幅度,禁止隨意走動,以減少操作人員的發塵量 5.在潔淨室內不得從事與工作無關的事,不得大聲喧嘩 6.不得將無關的器具 書報等易發塵的物品...

潔淨室 區 衛生管理制度

潔淨室 區 工藝衛生清潔管理制度 xx xx xx 1 目的 建立潔淨區人 物流管理規定,防止人員 物品對環境的汙染。2 範圍 本規程適用於潔淨室 區 的清潔,及物流的管理。3職責 3.1潔淨室 區 產品線負責本規程的貫徹執行。3.2產品線管理人員和體系法規部負責本規程的監督考核。4 操作規程及要求...