湖北省受理號
產品名稱
包裝規格
註冊申請人（蓋章
法定代表人（簽字申報日期
湖北省食品藥品監督管理局
填表說明
1.按照《體外診斷試劑註冊管理辦法》及相關檔案制定本表。
2.申請表填寫的欄目內容應列印、完整、清楚、整潔，不得空白，無相關內容處應填寫「—」。如格式所限無法填寫完整時，請另加附頁。
3.申報產品名稱、包裝規格應與所提交的產品技術要求、檢測報告、產品說明書等申報資料中所用名稱、包裝規格一致。
4.分類編碼應根據體外診斷試劑分類子目錄及相關檔案填寫。
5. 註冊申請人的「名稱」、「住所」應與營業執照一致。
6.如申報資料中有需要特別加以說明的問題，請在本表「申報單位保證書」欄內「其他需要說明的問題」中說明。
7.申請表的封面應有營業執照載明的法定代表人或負責人簽字並加蓋公章。
填表前，請詳細閱讀填表說明
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