壓片崗位清潔培訓答案
1: 消毒劑由ipc指定專人負責配製與管理。各工序操作人員需要使用消毒劑進行消毒時，須到消毒劑貯放處定量領用，並簽名 。
2：壓片工序清場：每週同品種連續生產15-20天、更換品種時，及閒置超過72小時，按清場要求內容a（大清場）執行；同一天生產相同品種換批時，須對壓片機及配套裝置進行清理，使房間及裝置無殘留顆粒及素片。
每天生產結束後，須對壓片機相關模組進行拆除清理
3：壓片生產結束後，關閉電源。將防護門開啟，手盤輪，用吸塵器吸去裝置內
外的粉塵。將真空上料器與加料鬥拆開，取下真空上料器和加料鬥，再取下強迫
加料器、擋粉板和出片擋板、上下軌道防護蓋，卸下裝置所有連線管道等附屬部
件，篩片機上下篩蓋罩、出料口波紋管，運至清洗中心。用飲用水沖洗幹。淨至
無可見遺留物，再用純化水沖淋3遍，最後用壓縮空氣吹去水珠，晾乾，備用
4：pg-32衝壓片機生產丙硫氧嘧啶片後，飲用水難清洗部位用5%na2co3水溶液，
以抹布擦拭清洗，至肉眼看不見遺留物料。
5：批間清潔：關閉電源。手盤輪，用吸塵器吸去裝置內外的粉塵。擦拭乾淨轉
盤上表面、模孔、上衝、模圈、強迫加料器、擋粉板和出片擋板、上下軌道防護
蓋、篩片機等處的粉塵。並將裝置周身清潔乾淨。
6：大清場時，用淺色清潔布擦淨轉盤物料接觸面至無可見遺留物，並在這些部
位塗上少量的二甲基矽油，以防生鏽。
2023年固體製劑車間裝置清潔再驗證方案及報告
生產裝置清潔再驗證 方案固體製劑車間 2012 貴州 藥業股份 驗證方案審批 目錄一.概述 二 驗證目的 三.驗證依據及驗證範圍 四 驗證使用的檔案 五.驗證組織及職責 六 驗證條件 七 驗證時間安排 八 清潔過程監控 九 驗證內容 1.清潔驗證參照產品的選擇 選擇清潔驗證產品考慮的因素 相關的產品...
34固體製劑車間主任崗位職責
目的建立固體製劑車間主任崗位職責，使車間主任工作責任明確。範圍 固體製劑車間主任 責任 固體製劑車間主任 內容1.在生產部的業務領導下和質量部門的指導下，負責固體製劑車間生產 行政等工作進行全面領導和管理。2.負責組織制定並貫徹執行車間的崗位sop 崗位職責和車間各項管理規程。3.組織完成公司下達的...
環境消毒驗證方案 固體製劑車間
8 固體製劑車間d級潔淨區環境消毒驗證方案 方案批准 目錄一 引言 1 概述 2 驗證目的 3 潔淨區環境清潔消毒設施 裝置 工具 4 相關檔案 5 驗證小組成員 6.驗證時間進度表 7.人員培訓 二 潔淨區環境消毒程式 三 潔淨區環境消毒效果的驗證 四 潔淨區環境消毒週期的驗證 五 異常情況處理程...