會議地點：車間辦公室
會議時間：2023年11月8日
參會人員：吳新元、梁惠平、潘志海、陳清懷、劉穎
會議紀要：車間各工序對10月份試產品技術、質量情況做了全面的匯報，對存在的問題作了全面的分析，現總結如下：
2023年10月至11月8日，根據工廠安排，固體製劑車間先後完成了空調淨化系統、主要製藥裝置、產品工藝的驗證。
10月份共進行了片劑、膠囊兩個劑型各三批產品的試生產，其主要質量及技經指標完成情況見下表：
產品名稱
規格批號001001
對乙醯氨基酚膠囊
300mg
001002001003001001
氟康唑片
50mg
001002001003
產品質量
總收率合格率100%100%100%100%100%100%
94.8%95.0%95.8%94.1%94.7%94.8%
28.215萬片28.41萬片28.44萬片因無生產批文,全部作銷毀處理入庫數量
10月份車間試生產準備充分，生產管理嚴格執行已制訂的gmp檔案，各工序生產組織有序，操作規範，整個生產過程在質監員監控下進行，各中間產品及成品質量完全符合內控標準，通過gmp的實施，將本車間的生產管理、質量管理提公升到乙個新的水平。
固體製劑車間
2023年11月8日
質量分析會議
地點專案部會議室會議主持人 劉海軍 參加人員 張艷楓陳鵬永李斌段凱及各班組長 會議內容 基礎 梁的鋼筋 模板 砼及放線質量問題分析李斌 1 放線 放線工作是一切工序的基礎，要認真細緻，所有軸線 牆線 控制線都要按規範標準放。墨跡太寬容易給後續工序的施工帶來誤差。控制線必須連貫 清晰。注意牆 柱斷面的...
質量分析會議制度
目的 建立質量分析制度，分析質量問題產生的原因，採取有效措施，防止問題的再發生，保證產品質量。適用範圍 適用於存在質量問題產品的質量分析和質量改進。責任人 總經理 生產副經理 科技質量副總經理 質保部 生產部 部。正文 1 質量分析會議建議的提出者可以是本專案的所有員工。2 需開質量會議的情況有 2...
3056質量分析會議制度
c056 gmp管理檔案 一 目的 建立質量分析會議制度，分析質量問題產生的原因，採取有效措施，防止問題再發生，保證產品質量。二 適用範圍 適用於存在質量問題產品的質量分析和質量改進。三 責任者 總經理 生產副經理 科技質量副總經理 質保部 生產部 部。四 正文 1 質量分析會議建議的提出者可以是本...