固體製劑車間膠囊充填磨光工序職責2019

2021-03-04 01:58:55 字數 663 閱讀 3256

目的:建立乙個規範的膠囊填充磨光崗位職責。

範圍:本職責適用於膠囊填充磨光崗位職責管理。

職責:膠囊填充磨光崗位對本職責實施負責。

職責:1.進崗前按規定著裝穿戴,進崗後做好廠房、裝置清潔衛生,按生產指令做好生產前一切準備工作。

2.據生產指令按規定程式領取物料及膠囊殼。不得有差錯,保證產品質量。

3.嚴格按工序操作規程和裝置操作規程操作,嚴格按工藝規程和膠囊填充標準操作程式進行膠囊填充,規定時間嚴格檢查膠囊裝量差異及鎖囊情況,確保產品質量保證填充出的膠囊粒重、外觀等各項指標均符合質量要求。

4.負責收集尾料和剩餘空膠囊,準確稱量、記錄返回中間站。

5.負責膠囊填充完畢按規定進行拋光、打蠟,並檢查外觀質量,挑出不合格品。

6.認真填寫原始操作記錄。做到真實準確並不得塗改,做好交接記錄,順利進入下工序。工作期間嚴禁脫崗、串崗,不做與崗位工作無關之事。生產完畢,按規定辦理物料移交,餘料按規定退中間站

7.經常檢查裝置運轉情況,注意裝置保養、潤滑,非本裝置操作人員不得亂動裝置,操作時發現故障應停止執行及時上報檢修。

8.工作結束或更換品種時,嚴格按本崗位清場sop清場及時做好清場工作,填寫各項記錄。經質監員檢查合格後,掛標示牌。

檔案變更歷史:

1、2023年3月,因《藥品生產質量管理規範》(2023年修訂)頒布實施重新修訂本檔案。

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