(5)審批首營企業和首營品種的必備資料：
① 首營企業應提供加蓋首營企業原印章的合法證照影印件；
② 與本企業進行業務聯絡的供貨單位銷售人員，應提供藥品銷售人員身份證影印件、首營企業質量認證的有關證明、加蓋委託企業原印章和企業法定代表人印章或簽字的法人委託授權書，並標明委託授權範圍及有效期；
③購進首營品種時，應提供加蓋生產單位原印章的合法證照影印件、藥品質量標準、藥品生產批准證明檔案、首營品種的藥品出廠檢驗報告書，以及藥品包裝、標籤、說明書實樣及批文等資料。
(6) 質量負責人對採購員填報的「首營品種(企業)審批表」及相關資料和樣品進行質量審核後，報企業負責人審批。
(7)首營品種及首營企業的審核以資料的審核為主，對首營企業的審批如依據所報送的資料無法作出準確判斷時，採購員應會同質管員對首營企業進行實地考察，並由質量負責人根據考察情況形成書面考察報告，再上報審批。
(8)首營企業和首營品種必須經質量審核批准後，方可開展業務往來，購進藥品。
(9) 質量負責人負責收集審核批准的「首營企業審批表」和「首營品種審批表」及報批資料，建立質量檔案。
首營企業和首營品種的審核制度
1 目的 為確保從具有合法資格的企業購進合格和質量可靠的藥品。2 依據 藥品經營質量管理規範 第70 73 藥品經營質量管理規範實施細則 第69條。3 適用範圍 適用於首營企業和首營品種的質量審核管理。4 本公司負責人，質量負責人和購進人員對本制度的實施負責。5 內容 1 首營企業的審核 1 1 首...
首營企業和首營品種審核制度
目的 把好業務經營第一關，保證從合法的企業購進合格的產品。依據 中華人民共和國藥品管理法 2012版藥品經營質量管理規範 等。責任 採購員填寫申請表，採購經理 質管員 質管部長依次審核 質管負責人審批。內容 一 首營企業 採購藥品時，與本企業首次發生供需關係的藥品生產或經營企業。首營品種 本企業首次...
首營企業和首營品種審核制度
質量管理制度檔案 1 目的 為確保從具有合法資格的企業購進合格和質量可靠的藥品。2 依據 藥品經營質量管理規範 第70 73條，藥品經營質量管理規範實施細則 第69條。3 適用範圍 適用於首營企業和首營品種的質量審核管理。4 責任 企業負責人 質量管理人員 購進人員對本制度的實施負責。5 內容 5....