1． 為加強藥品質量監督管理，把好業務經營第一關，防止假劣藥品進入本公司，根據《藥品管理法》及《藥品經營質量管理規範》等法律法規，特制定本制度。
2． 首營企業指與本企業首次發生藥品供需關係的藥品生產或經營企業；首營品種指企業向某一藥品生產企業首次購進的藥品(包括藥品的新品種、新規格、新劑型、新包裝)。
3． 與首營企業發生業務關係時，要索取加蓋供貨企業原印章的合法證照影印件等有關證件。
4． 購進首營藥品，必須要求生產廠家提供加蓋單位原印章的合法證照、藥品質量標準、藥品批准文號、同一批次的藥品檢驗報告單、**批文，使用說明書、包裝、標籤。由採購員填寫「首營品種審批表」，將上述相關證明檔案一併報質量管理員審核。
5． 藥品推銷人員需提供加蓋企業公章和企業法人代表印章或簽字的授權委託書原件及藥品推銷人員身份證影印件。
6． 質量管理員根據採購員提供的資料及相關質量標準對首營品種進行審核。
7． 首營品種的審核。首先由質管員進行資料審定，簽署審核意見，交物價員審核，簽署意見，再交經理審批，批准後，採購員方可安排進貨試銷。
8． 質量管理員接到首次經營品種後，原則上應在3天內完成審批工作。
9． 質量管理員審核批准的「首營品種審批表」及產品資料、使用說明書、標籤等一起作為藥品質量檔案儲存備查。
首營企業和首營品種審核制度
目的 把好業務經營第一關，保證從合法的企業購進合格的產品。依據 中華人民共和國藥品管理法 2012版藥品經營質量管理規範 等。責任 採購員填寫申請表，採購經理 質管員 質管部長依次審核 質管負責人審批。內容 一 首營企業 採購藥品時，與本企業首次發生供需關係的藥品生產或經營企業。首營品種 本企業首次...
首營企業和首營品種審核制度
質量管理制度檔案 1 目的 為確保從具有合法資格的企業購進合格和質量可靠的藥品。2 依據 藥品經營質量管理規範 第70 73條，藥品經營質量管理規範實施細則 第69條。3 適用範圍 適用於首營企業和首營品種的質量審核管理。4 責任 企業負責人 質量管理人員 購進人員對本制度的實施負責。5 內容 5....
首營企業和首營品種審核制度
為確保購進藥品的質量及企業經營行為的合法性，把好藥品的質量關，根據藥品管理法及藥品經營質量管理規範等法律法規特制訂本制度。首營企業，是指與本企業首次發生藥品供需關係的藥品生產企業或藥品經營企業。首營品種是指本企業與某一藥品生產企業首次購進的藥品，包括藥品的新品種，新規格，新劑型，新包裝等。3 企業應...