目的：為了規範藥品出庫複核管理工作，確保本企業銷售的藥品符合質量標準，杜絕不合格藥品流出，制定本制度。
依據：《藥品管理法》、《藥品經營質量管理規範》（衛生部令第90號）、《藥品流通管理辦法》。
範圍：藥品出庫複核工作適用本制度。
責任：藥品保管員、複核員對本制度負責。
內容：1 為認真貫徹執行有關藥品管理法的法律法規和本公司的各項質量管理制度，嚴格把好藥品出庫複核關，確保銷售藥品質量。
1.1藥品出庫必須經發貨、複核手續方可發出；
1.2藥品按先進先出、近期先出、按批號發貨的原則出庫。如果「先進先出」和「近
期先出」出現矛盾時，應優先遵循「近期先出」的原則。
1.3業務部按照「發貨單」通知保管員發貨，保管員按「發貨單」備貨，將貨物移至待發區，通知複核員複核，複核員必須按「發貨單」逐品種、逐批號對藥品進行質量檢查和數量、專案的核對，並檢查包裝的質量狀況等。
1.4對出庫藥品逐批覆核後，明確複核結論並記錄複核內容。複核記錄的內容應包括：購貨單位、藥品通用名稱、劑型、規格、數量、批號、有效期、生產廠商、出庫日期、質量狀況等內容；
1.5藥品拼箱發貨的代用包裝箱應當有醒目的「拼箱」標誌；
1.6整件與拆零拼箱藥品的出庫複核；
1.7整件藥品出庫時，應檢查包裝是否完好；
1.8拆零藥品應按「發貨單」逐批號核對無誤後，由保管員進行裝箱加封；
1.9藥品發貨應使用統一的配送拼裝箱，標明購貨單位的名稱。
2 藥品拼箱發貨時應注意：
2.1盡量將同一品種的不同批號或規格的藥品拼裝於同一箱內；
2.2若為多個品種，應盡量分劑型進行拼箱；
2.3若為多個劑型，應盡量按劑型的物理狀態進行拼箱；
2.4液體製劑不得與固體製劑拼裝在同一箱內。
3 發現以下情況不得出庫，並報告質量管理部門處理：
3.1藥品包裝出現破損、汙染、封口不牢、襯墊不實、封條損壞等問題；
3.2包裝內有異常響動或者液體滲漏；
3.3標籤脫落、字跡模糊不清或者標識內容與實物不符；
3.4藥品已超過有效期；
3.5其他異常情況的藥品。
4 藥品出庫時，應當附加蓋企業藥品出庫專用章原印章的隨貨同行單（票）。對發生災情、疫情、突發事件或者臨床緊急救治等特殊情況，以及其他符合國家有關規定的情形，可進行藥品直調的，應當由供貨單位開具兩份隨貨同行單（票），分別發往直調企業和購貨單位。隨貨同行單（票）應當包括供貨單位、生產廠商、藥品的通用名稱、劑型、規格、批號、數量、收貨單位、收貨位址、發貨日期、直調企業名稱等內容；
5 實施電子監管的藥品，保管員應當在出庫時進行掃碼和資料上傳。
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