藥品出庫管理制度

2021-06-05 07:41:52 字數 1370 閱讀 9061

****藥業****

1、目的:規範藥品出庫管理工作,確保本企業銷售藥品符合質量標準,杜絕不合格藥品流出。

2、依據:根據《藥品管理法》、《gsp》(衛生部令第90號)等法律法規規章制定本制度。

3、範圍:適用於藥品出庫複核。

4、責任者:發貨員、複核員

5、規定內容:

5.1藥品出庫必須經發貨、複核手續方可發出。

5.2藥品按先產先出、近期先出、按批號發貨的原則出庫。

5.3發貨人員根據電子標籤(拆零庫)或rf手持終端(整件庫和專庫)的指示引導,進行揀貨,臨時存放於小推車內。揀貨完畢後,將小推車移至複核臺,將藥品移交給複核人員複核、拼箱。

複核員必須按清單逐一核對品種、批號,對實物進行質量檢查和數量、專案的核對。複核專案應包括:品名規格劑型、數量、生產廠商、批號、有效期、質量狀況等專案。

5.4對出庫藥品逐批覆核後在系統中記錄複核內容。出庫複核記錄應儲存5年以上。

5.5整件與拆零拼箱藥品出庫複核:

5.5.1整件藥品出庫時,應檢查包裝是否完好;

5.5.2對拼箱藥品逐品種、逐批號對照出庫(發貨)指令或銷售票據進行複核,複核無誤後由複核人員進行拼箱加封封箱,在使用的代用包裝箱上應有醒目、易辨認的拼箱標誌,註明其拼箱狀態,防止混淆;

5.5.3 拼箱發貨時如藥品不能填滿代用包裝箱,為了防止藥品在搬運和運輸途中出現晃動或擠壓,可採用無汙染的紙板或泡沫等進行填充;

5.5.4使用其他藥品包裝箱為拆零藥品的代用箱時,應加蓋有「拼箱」字樣的印章。

5.6藥品拼箱發貨時應注意:藥品拼箱發貨時應按照藥品的質量特性、儲存分類要求、運輸溫度要求,遵循特殊管理藥品與普通藥品分開、冷藏和冷凍藥品與其它藥品分開、藥品液體與固體製劑分開的原則進行拼箱,拼箱的冷藏、冷凍藥品溫度要求應該一致,藥品與非藥品不能進行拼箱;

5.7出庫複核與檢查中,複核員如發現以下問題應停止發貨,並報告質管部處理。

5.7.1藥品包裝內有異常響動和液體滲漏;

5.7.2外包裝出現破損、封口不牢、襯墊不實、封條嚴重損壞等現象;

5.7.3包裝標識模糊不清或脫落;

5.7.4 藥品已超出有效期。

5.8藥品出庫根據實際情況附帶蓋有公司原印章的《進口藥品註冊證》、《進口藥品檢驗報告單》、《藥品檢驗報告單》影印件、加蓋公司藥品出庫專用章原印章的隨貨同行單以及其他需要附帶的資料。

5.9對實施電子監管的藥品,應當在出庫時進行掃碼和資料上傳。

5.10做到下列藥品不准出庫:

5.10.1過期失效、霉爛變質、蟲蛀、鼠咬及淘汰藥品;

5.10.2內包裝破損的藥品,不得整理**;

5.10.3瓶籤(標籤)脫落、汙染、模糊不清的品種;

5.10.4 懷疑有質量變化,未經質管部明確質量狀況的品種;

5.10.5有退貨通知或藥監部門通知暫停銷售的品種。

12藥品出庫複核管理制度

目的 為了規範藥品出庫複核管理工作,確保本企業銷售的藥品符合質量標準,杜絕不合格藥品流出,制定本制度。依據 藥品管理法 藥品經營質量管理規範 衛生部令第90號 藥品流通管理辦法 範圍 藥品出庫複核工作適用本制度。責任 藥品保管員 複核員對本制度負責。內容 1 為認真貫徹執行有關藥品管理法的法律法規和...

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