人員管理檔案
目的：用於規範湖南敬和堂****組織機構及人員定編定崗的管理
範圍：適用於湖南敬和堂****組織機構的管理。
責任者：人力資源部組織制訂和實施，質監經理負責審核，總經理負責批准，各部門嚴格按照本規程要求執行。
內容：1．本公司的組織機構根據《藥品生產質量管理規範（2023年修訂）》及生產和經營需要設定。
1.1設立獨立的質監部履行質量保證和質量控制的職責，質監部下有質量保證、質量控制兩部分。
2．本公司組織機構用圖示和文字說明方式上報到有關部門，並通報公司各部門和員工。
3．公司生產、質量、經營條件發生變化，必要時應對組織機構進行調整；組織機構的調整應經過總經理批准。
4．新的組織機構通過後，人力資源部應編制出新的組織機構圖，與組織機構調整通知同時發布。
5．新的組織機構圖註明以下內容：
5.1組織機構調整的內容
5.2調整的依據。
5.3調整後的組織機構啟動日期。
6．人員配置
6.1公司組織機構圖圖中1-4級崗位每個崗位設定1人，4級以下崗位人員編制由各部門根據具體需要設定，設定前設定人數應報總經理批准後實施。
6.2公司組織機構圖中的關鍵崗位人員為企業負責人、質監部經理（質量授權人）、生產技術部經理和銷售部門的負責人。關鍵崗位人員為企業全職人員。
6.3質監部經理和生產技術部經理不得互相兼任。
人員管理檔案
6.4質量授權人（質檢部經理）獨立履行職責，不受企業負責人和其他人員的干擾。
6.5在進行崗位的人員配置時，配置的人員必須滿足崗位要求，尤其應注意關鍵崗位的人員配置。崗位人員具體的要求如下：
6.5.1企業負責人是藥品質量的主要負責人，全面負責企業的日常管理。
為確保企業實現質量目標並按照本規範要求生產藥品，企業負責人必須負責提供必要的資源，合理計畫、組織和協調，保證質監部獨立履行職責。
6.5.2生產技術部經理應具有藥學或相關專業本科學歷（或中級專業技術職稱或執業藥師），具有至少三年從事藥品生產和質量管理的實踐經驗，其中至少一年的藥品生產管理經驗，接受過與所生產產品相關的專業知識培訓。
6.5.3質監部經理（質量授權人）必須具有藥學或相關專業本科學歷（或中級專業技術職稱或執業藥師），具有至少五年從事藥品生產和質量管理的實踐經驗，其中至少一年的藥品質量管理經驗，從事過生產過程控制盒質量檢驗工作，接受過與所生產產品相關的專業知識培訓。
6.5.4從事質量檢驗的人員應具有中專以上學歷經專業技術培訓，具有相當的基礎理論知識和實際操作能力。
6.5.5從事生產操作及輔助部門工作的人員，基本要求為高中以上學歷。應經專業技術培訓，具有從事藥品生產的實際操作技能。
6.6崗位、人員職責通常不得委託給其他人，確需要委託的，按照《職責委託管理規程》辦理，委託給具有相當資質的指定人。質監部人員不得將職責委託給其他部門的人員。
7.附件
7.1《湖南敬和堂製藥****組織機構圖》
7.2《湖南敬和堂製藥****質量管理組織機構圖》
7.3《湖南敬和堂製藥****生產管理組織機構圖》
8.任何對本檔案的改變或修正都必須起到改善的作用，並詳細記錄檔案的修訂及變更歷史，並且在執行以前必須取得批准，下表僅記錄修訂變更主要內容。
組織機構定崗定編定員管理規程
濟南 製藥有限責任公司gmp管理檔案 目的 根據建立現代製造中心和新廠區布局及gmp認證的需要，對處室 車間機構設定進行調整，建立九部一室和製劑車間 提取車間 前處理車間 動力車間 麝香酮車間，並實行定崗 定編 定員的統一管理。範圍 公司新建部室和全部生產車間及其它部門。責任 公司人力資源部負責定崗...
組織機構定崗定員管理制度
一 目的 建立公司組織機構定崗定員管理制度，規範組織機構崗位設定及崗位人員配備。二 適用範圍 適用公司組織機構設定及崗位人員配備。三 責任者 公司領導 辦公室 部門負責人。四 引用標準 依據或支援檔案 藥品生產質量管理規範 2010年版 1 組織機構設定原則 根據公司實際工作需要和法規有關要求，以保...
安全管理組織機構
一 組織機構 組長 王增法 總經理 副組長 李維奇 辦公室主任 盧振雲 生產部經理 趙玉君 副總經理 成員 王愛華 李浩 王春華 楊煥東 張啟良 趙慶君 孫立祥 楊福來 藍高峰 苑勁松 劉建國。二 組織分工 1 組長王增法 全面負責本公司安全生產工作的部署 教育 監督檢查 階段總結和事故發生時的隨機...