濟南***製藥有限責任公司gmp管理檔案
目的：根據建立現代製造中心和新廠區布局及gmp認證的需要，對處室、車間機構設定進行調整，建立九部一室和製劑車間、提取車間、前處理車間、動力車間、麝香酮車間，並實行定崗、定編、定員的統一管理。
範圍：公司新建部室和全部生產車間及其它部門。
責任：公司人力資源部負責定崗、定編、定員的管理工作。
內容：1 機構設定：
公司除已依法成立董事會、監事會、經理層和黨群組織外，重點對以下機構設定進行調整。
1.1將公司現有處室調整為九部一室。
1.1.1黨群部：包括組織、宣傳、工會、團委、離退辦、女工委計畫生育等職責。
1.1.2人力資源部：包括人力資源、勞動工資、社會保險、培訓、企管、績效考核、幹部管理、職稱評聘、人員查體、勞動保護等職責。
1.1.3財務部：包括財務、審計、融資管理等職責。
1.1.4生產部：包括生產控制、排程、工藝技術、統計、現場管理、安全保衛、武裝等職責。
1.1.5質量部：包括質量管理、產品檢驗、標準計量等職責。
1.1.6科技部：科技、研究所、技術中心等職責。
1.1.7裝置部：裝置、技改、新廠區建設等職責。
1.1.8採購部：除裝置採購以外的所有物資採購等職責。
1.1.9後勤部：環衛、綠化、醫務室、藥費管理、洗衣房、食堂餐廳、浴室、住房公積金、房改、房租、宿舍水、電費管理等職責。
1.1.10辦公室：文秘、文書技術檔案、打字室、收發、通迅、微機管理、資訊化管理、法律、商標、車隊、對外置待及綜合排程(汽修廠)。
1.2各部室按定崗、定編、定員的原則，設部長、副部長、主管部員、一般部員四個檔次。
1.2.1部長、副部長採取競爭上崗或組織任命形式產生。
1.2.2主管部員、一般部員根據工作職責崗位所承擔的責任、風險、工作難易程度、重要性、技術含量等因素來確定崗位職數、職位並實行以崗定薪績效工資動態管理，管理人員必須符合崗位任職資格。
1.2.3公司考核到部室、部室要建立本部門的績效考核細則，層層分解，責任到人，考核工作質量完成的程度，實行二次分配，發揮各部室的管理職能，真正調動員工積極向上，公開公正，競爭創新的工作格局。
1.3 車間設主任、副主任、班長、一般管理人員，工人五個檔次。
1.3.1新廠區搬遷前（截止2023年6月30日）現車間設定不變。
1.3.2新廠區車間設定。
1.3.2.1製劑車間（負責原
一、三、六車間的部分職責）。
1.3.2.2前處理車間（負責原料的選料、烘乾、炮製和立體倉庫原料、細料、五金、技改物資等倉庫的管理職責等）。
1.3.2.3提取車間（負責原六車間的提取部分，原七車間製粉、提取濃縮、一步製粒、噴霧乾燥等職責）。
1.3.2.4麝香酮車間（負責原八車間職責）。
1.3.2.5動力車間（負責原機修和動力工程等職責）。
1.3.3各車間按三定原則：設車間主任、副主任、班組長、工藝、質量、核算、統計、裝置安全管理人員、工人若干崗。
1.3.3.
1班組長要經過推薦、選拔、配備專業化、知識化、年輕化，並有一定工作實踐經驗的員工擔任。班組長的管理納入幹部管理，須按程式經人力資源部審批備案，班組的人數要控制在10-18人左右，人員不足時班長可以兼任。
1.3.3.2車間管理人員必須符合本崗位的任職資格，並具備相應的專業資格證書，不符合條件者一律進行調整。今後車間管理人員的調配統一由公司人力資源部門負責。
2各部室、車間崗位設定：
2.1公司辦公室：
2.1.1崗位：主任1人，副主任1人（包括微機、資訊化管理、維護）
文書、技術檔案管理1人
打字、收發、內勤2人
總機崗 1人
小車班長崗及大小車輛駕駛員崗。
2.1.2辦公室定編6人。
小車班長1人，汽車駕駛員13人
2.2黨群部：
2.2.1崗位：部長1人（兼工會副主席）
工會工作1人
女工委主任（計畫生育、團委、宣傳）1人
黨建組織、精神文明建設、企業文化建設、離退辦 1人
2.2.2定編：3-4人，
2.3人力資源部：
2.3.1崗位：部長1人（兼）、副部長1人
人力資源管理及報表1人
勞險管理1人
薪酬管理、員工培訓、考核1人
2.3.2定編4人，定員4人。
2.4財務部：
2.4.1崗位：部長1人、副部長1人
總帳、明細帳、報表1人
銷售明細、產成品、納稅申報、交稅1人
成本核算、其它應收款、產品**審報1人
現金出納、銀行出納1人
應收帳款對帳1人
包裝材料、修理備件1人
原料、固定資產、微機管理1人
審計員1人
2.4.2定編10人。
2.5生產部
2.5.1崗位：部長1人、副部長2人
生產控制系統2人
安全保衛武裝1人
工藝技術管理2人
生產統計1人
生產檔案管理1人
2.5.2定編10人。
2.6質量部：
2.6.1部長1人，副部長1人
質量監督2人
包材檢驗1人
檔案管理、質量檔案、留樣觀察1人
評價、驗證員1人
計量管理員1人
中心化驗室13-14人
2.6.2定編22人。
2.7科技部：
2.7.1崗位：部長1人、副部長1人
課題組長4-5人
研究人員10人
儀器分析2人
臨床審查員1人
會計1人
內勤1人
2.7.2定編22人。
2.8裝置部：
2.8.1崗位：部長1人、副部長1人
裝置管理員1人
檔案、測繪、臺帳管理1人
環保、能源、對外事務、水電汽查表1人
施工預結算員
核算員兼維修排程
統計員兼施工員
維修人員
2.8.2定編16—17人
2.9採購部：
2.9.1崗位：部長1人、副部長1人
統計員兼內勤1人
包裝材料採購1人
五金燃料採購1人
原料採購1人
化工麝香酮採購1人
輔料採購1人
2.9.2定編
歸口問題：包裝設計、核算員、質檢員、過磅員、維修工
2.10後勤部
2.10.1崗位：部長1人
房管員兼外勤工作1人
出納員兼醫藥費結算員1人
會計1人
內勤兼公積金結算、房租水電的收繳1人
食堂內部、出入庫登記、成本核算員1人
食堂炊事班長2人
廚師及炊事員若干人。
2.10.1定編
2.11車間：
2.11.1老廠區
一、三、
六、七、八車間、機修車間按現有崗位人員進行管理，不再增設崗位或增加人員。
2.11.2新廠區的製劑車間、提取車間、前處理車間、麝香酮車間、動力車間、除已經到位的崗位人員外，其它的三定設定，新廠區搬遷後待定。
3職責：
3.1公司內的崗位設定，人員調配，定崗定編定員工作統一由公司人力資源部負責。
3.2管理人員由部室領導或車間領導書面提名推薦，人力資源部審查任職條件並經考察後提出意見報總經理批准後，方可任用。
3.3班組長按照集團「幹部管理制度「的申報程式，由所在部門推薦選拔或競爭上崗，經公司人力資源部審查批准後，方可任用，享受班長的薪酬待遇，否則，不予認可。
3.4一般員工的調配，持人力資源部出具的工作調動介紹信進行。
3.5人力資源部將按照定員情況下達工資總額，並嚴格執行績效考核，考核結果與績效工資掛鉤進行獎懲。
組織機構與定編定崗管理規程 根據2019版GMP修訂
人員管理檔案 目的 用於規範湖南敬和堂 組織機構及人員定編定崗的管理 範圍 適用於湖南敬和堂 組織機構的管理。責任者 人力資源部組織制訂和實施，質監經理負責審核，總經理負責批准，各部門嚴格按照本規程要求執行。內容 1 本公司的組織機構根據 藥品生產質量管理規範 2010年修訂 及生產和經營需要設定。...
組織機構定崗定員管理制度
一 目的 建立公司組織機構定崗定員管理制度，規範組織機構崗位設定及崗位人員配備。二 適用範圍 適用公司組織機構設定及崗位人員配備。三 責任者 公司領導 辦公室 部門負責人。四 引用標準 依據或支援檔案 藥品生產質量管理規範 2010年版 1 組織機構設定原則 根據公司實際工作需要和法規有關要求，以保...
安全管理組織機構
一 組織機構 組長 王增法 總經理 副組長 李維奇 辦公室主任 盧振雲 生產部經理 趙玉君 副總經理 成員 王愛華 李浩 王春華 楊煥東 張啟良 趙慶君 孫立祥 楊福來 藍高峰 苑勁松 劉建國。二 組織分工 1 組長王增法 全面負責本公司安全生產工作的部署 教育 監督檢查 階段總結和事故發生時的隨機...