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編號:qc\ms03-04版號:a/0
一次性使用手術衣
1 範圍
本標準規定了一次性使用手術衣(以下簡稱手術衣)的要求,試驗方法,檢驗規
則,標誌,包裝,運輸及儲存
本標準適用於手術衣
2 規範性引用檔案
下列檔案中的條款通過本標準的引用而成為本標準的條款。凡是注日期的引用檔案,
其隨後所有的修改單(不包括勘誤的內容)或修訂版均不適用於本標準,然而鼓勵根據本
標準達成協議的各方研究是否可使用這些檔案的最新版本。凡是不注日期的引用檔案,
最新版本適用於本標準
gb191-2000 包裝貯運圖示標誌
gb/t2828-1987逐批檢查計數抽樣等程式及抽樣表(適用於連續批的檢查)
gb/t2829-1987週期檢查計數抽樣程式及抽樣數(適用於生產過程穩定性的檢查)
gb7573-1987紡織品水萃取液ph值的測定
gb15979-2002一次性使用衛生用品衛生標準
fz/t64005-1996衛生用薄型非織造布
3 要求
3.1 手術衣的基本尺寸應符合表1的規定
表1手術衣規格與基本尺寸
單位:厘公尺
3.2 手術衣應使用無紡布製作。無紡布應符合fz/t64005-1996 的規定。
3.3 酸鹼度(ph值)5.4~7.6
3.4 外觀
3.4.1 手術衣平整,不允許有破洞,汙漬,不得有拼接現象
3.4.2 縫製針線均勻,筆直,每厘公尺不得少於3針
3.4.3 縫製處不允許有毛邊,漏縫等現象
3.4.4 最小包裝應密封,不漏氣,能承受正常運輸和貯存
手術衣衛生指標符合gb15979-2002中有關手術衣普通級的規定。
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4 試驗方法
4.1 外觀
以目力觀察和手感符合3.4的規定
4.2 尺寸
以通用或專用量具進行檢測符合3.1的規定
4.3 酸鹼度(ph值
ph值按gb7575-1987的規定進行實驗,應符合3.3的規定
4.4 衛生指標
衛生指標的測定按gb15979-2002中有關手術衣規定進行實驗,應符合3.5的規定。
5 檢驗規則
5.1 手術衣必須經本廠技術監督部門進行檢查,合格後提交驗收
5.2 手術衣必須成批提交檢查,檢查分為逐批檢查和週期檢查
5.3 逐批檢查
5.3.1 逐批檢查按gb2828的規定進行
5.3.2 抽樣主要型別採用一次抽樣,抽樣方案嚴格從正常檢查抽樣方案開始,其不合格分類檢查專案,檢查水平和aql(合格質量水平),按表2的規定。
表2 逐批檢查
5.4 週期檢查
5.4.1 在下列情況下,應進行週期檢查
a) 產品註冊
b) 正式生產後設計,材料,工藝有較大改變時
c) 連續生產中每年應不少於一次
d) 間隔一年以上再投產時
e) 國家質量監督機構提出型式實驗時
5.4.2 週期檢查按gb2829的規定進行
5.4.3 週期檢查前應先進行逐批檢查,在逐批檢查合格的批中抽取樣本進行週期檢查。
5.4.4 週期檢查採用一次抽樣方案判別水平為ii其不合格分類,檢查專案,判定陣列和rql
不合格質量水平),見表3的規定
表3週期檢查
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5.5 週期檢查合格,必須是本週期內所有試驗組檢查都合格,否則為週期檢查不合格。
6. 包裝,標誌,運輸,貯存
6.1 包裝
6.1.1 單個手術衣用聚乙烯紙塑復合袋包裝
6.1.2 手術衣中包裝用紙盒或聚乙烯包裝
6.1.3 手術衣採用瓦楞紙箱作大包裝
6.2 標誌
6.2.1 單個手術衣包裝上應有下列標誌
a) 製造廠名稱
b) 產品名稱,商標
c) 產品註冊號;衛生許可證
d) 使用說明
e) 規格
f) 生產批號或生產日期
g) 本標準號
h) 失效期
i) 一次性衛生使用告示
j) 一次性衛生使用標誌
6.2.2 中包裝袋或盒上應有下列標誌
a) 製造廠名稱;位址
b) 產品名稱,商標
c) 產品註冊號;衛生許可證
d) 規格,數量
e) 生產日期或批號
6.2.3 中包裝內應有檢驗合格證,檢驗合格證上應有下列標誌
a) 製造廠名稱
b) 產品名稱
c) 檢驗日期
d) 檢驗員代號
6.2.3 大包裝紙箱,箱上應有下列標誌
a) 製造廠名稱;位址
b) 產品名稱,商標
c) 產品註冊號;衛生許可證
d) 規格,數量
e) 淨重,毛重
f) 體積(長x寬x高
g) 出廠日期或批號
h) 「怕雨」等貯運圖示標誌應符合gb191中的有關規定
i) 產品標準號
6.3 運輸
運輸要求按定貨合同規定,但在運輸過程中應防雨,防潮,小心輕放。
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6.4 貯存
手術衣應貯存在相對濕度不超過80%,溫度5-55攝氏度間,無腐蝕氣體,通風的室內。
鼎力一次性告知
11111 一次性告知制 一 工作內容 各科室和服務視窗在辦理業務 接待諮詢等事項時,工作人員必須一次性告知辦理事項的依據 程式 時限 必收要件等應知事項。二 責任分配 1 黨政一把手負總責,規範全體工作人員的行政行為。2 各分管領導對分管範圍內工作人員落實 一次性告知制 的行為,負有領導責任。3 ...
一次性告知制度
一 一次性告知制度是指服務物件向鎮機關有關科室諮詢,申辦有關事項時,經辦人員必須一次性告知辦事程式 辦事時限和需要提交的全部材料以及不予辦理的理由。二 經辦人員對服務物件負有一次性告知的義務。三 服務物件到本鎮各科室申辦事項,負責受理人員必須當場審核有關手續和材料,對符合有關規定能即時辦理的事項要即...
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