了解建立質量管理體系的基本原則及主要活動
熟悉質量管理體系方法
一、建立質量管理體系的基本原則
（一）八項質量管理原則是基礎
八項質量管理原則體現了質量管理應遵循的基本原則，包括了質量管理的指導思想和質量管理的基本方法，提出了組織在質量管理中應處理好與顧客、員工和供方三者之間的關係。質量管理八項基本原則構成了2000版質量管理體系標準的基礎，也是質量管理體系建立與實施的基礎。
（二）領導作用是關鍵
領導作用，特別是最高管理者的作用是質量管理體系建立與實施的關鍵。
（三）全員參與是根本
（四）注重實效是重點
（五）持續改進求發展
二、主要活動
（一）學習標準
（二）確定質量方針和質量目標
（三）質量管理體系策劃
（四）確定職責與許可權
（五）編制質量管理體系檔案
（六）質量管理體系檔案的發布與實施
（七）學習質量管理體系檔案
（八）質量管理體系的執行
（九）質量管理體系內部審核
（十）管理評審
三、質量管理體系方法
建立、實施、保持和改進質量管理體系可採用下列八個步驟
1、確定顧客和其它相關方的需求和期望。
營銷的特徵是：乙個組織所關心的不僅是生產適銷的產品滿足顧客當前的需求，還要著眼於通過對顧客的市場調查分析和**，不斷開發新產品，滿足顧客和市的未來需求。
2、建立組織的質量方針與質量目標
乙個組織的質量方針與質量目標不僅應與組織的宗旨和發展方向相一致，而且應能體現顧客的需求和期望。質量方針應能體現乙個組織在質量上的追求，對顧客在質量方面的承諾，也是規範全體員工質量行為的準則。
質量目標的主要內容應包括
（1） 適應性：質量目標必須能全面反映質量方針要求和組織特點；
（2） 可測量：目標必須具體，測量不僅指對事物大小或質量引數的測定，也包括可感知的評價，即所制定的質量目標都應是可衡量的。
（3） 分層次：乙個組織的質量方針和質量目標實質上是乙個目標體系，質量方針應有組織的質量目標支援，組織的質量目標應有部門的具體目標或舉措支援。
（4） 可實現：乙個科學合理的質量目標，應該是在某個時間段內經過努力能達到的目標。
（5） 全方位：即在目標的設定上應能全方位地體現質量方針，應包括組織上的、技術上的、資源方面的、以及為滿足產品要求所需的內容。
3、確定實現質量目標必需的過程和職責
為實現質量目標，組織應：
（1） 系統識別並確定為實現質量目標所需的過程，包括乙個過程應包括哪些子過程和活動，在此基礎上，明確每一過程的輸入和輸出的要求。
（2） 用網路圖、流程圖或文字、科學而合理地描述這些過程或子過程的邏輯順序、按產品或相互關係。
（3） 明確這些過程的責任部門和責任人，並規定其職責。
4、確定和提供實現質量目標必需的資源
這些資源包括：
（1） 人力資源
（2） 基礎設施
（3） 工作環境
（4） 資訊
此外資源還包括財務資源、自然資源和供方及合作者提供的資源。
5、規定測量每個過程的有效性和效率的方法
有效性：指完成策劃的活動和達到策劃結果的程度
效率：達到的結果與所使用的資源之間的關係。
為了保證過程在受控狀態下進行，應規定過程的輸入、轉換活動和輸出的監視和測量方法。這些方法包括：檢驗、驗證、資料分析、內審和採用統計技術等。
6、應用這些測量方法確定每個過程的有效性和效率
確定過程的有效性和效率是評價質量管理體系的適宜性、充分性和有效性的基礎。
7、確定防止不合格並消除其產生原因的措施
防止不合格包括防止已發現的不合格和潛在的不合格，質量管理體系的重點是「防止」。對不合格不僅要進行糾正，重要的是要針對不合格產生的原因進行分析，確定所採取的措施，防止已發現的不合格再發生，潛在的不合格的發生。這些措施通常是指糾正措施和預防措施。
8、建立和應用持續改進質量管理體系的過程
持續改進是質量管理體系過程、pdca迴圈過程的終點，也是乙個新的質量管理體系過程、pdca迴圈活動的起點。以過程為基礎的質量管理體系模式是建立在以「顧客為關注焦點」和「質量管理體系持續改進」的基礎上的。
第四節質量管理體系審核
掌握質量管理體系審核的主要術語
熟悉質量管理體系審核的目的和分類
熟悉質量管理體系審核的主要活動及主要內容
熟悉質量管理體系審核和質量管理體系認證的主要區別及聯絡
一、質量管理體系審核的基本概念
（一）主要術語
1、審核：為獲得審核證據並對其進行客觀的評價，以確定滿足審核準則的程度所進行的系統的、獨立的並形成檔案的過程。
理解要點：
（1） 審核是收集、分析和評價審核證據的過程；
（2） 審核是系統的、獨立的、形成檔案的過程；
（3） 審核是確定審核證據滿足審核準則的程度的過程。
2、審核準則：用作依據的一組方針、程式或要求。
理解要點：
（1） 審核準則是用作確定符合性的依據；
（2） 審核也稱為審核依據；
（3） 審核準則包括適用的方針、程式、標準、法律法規、管理體系要求、合同要求或行業規範。
3、審核證據：與審核準則有關的並具能夠證實的記錄、事實陳述或其它資訊。
理解要點：
（1） 審核證據可以是定性也可以是定量的；
（2） 審核證據是與審核準則有關的資訊；
（3） 審核證據是可證實的資訊；
（4） 審核證據可以是形成檔案的，也可以是不形成檔案的資訊；
（5） 審核證據是基於可得到的資訊樣本。
4、審核委託方：要求審核的組織或人員。
理解要點：
（1） 委託方可以是乙個組織或某個人；
（2） 審核委託方的事項是審核；
（3） 委託方可以是受審核方自己、顧客或被授權的獨立機構（如審核機構）。
5、審核發現：將收集到的審核證據對照審核準則進行評價的結果。
理解要點：
（1） 某一審核發現是對某一或某些審核證所在進行評審的結果；
（2） 審核發現能表明審核證據是否符合準則；
（3） 審核發現包括符合與不符合；
（4） 審核發現能指出改進的機會。
（二）審核的目的和分類
1、審核目的：確定審核應完成什麼，包括：
（1） 確定受審核方管理體系或其一部分與審核準則的符合程度；
（2） 評價管理體系確保滿足法律法規和合同要求的能力；
（3） 評價管理體系實現特定目標的有效性；
（4） 識別管理體系潛在的改進方面。
2、審核的分類：依據審核委託方可將審核劃分為第一方審核、第二方審核、第三方審核。
3、質量管理體系審核：為獲得質量管理體系審核證據並對其進行客觀的評價以確定滿足質量體系審核準則的程度而進行的系統的、獨立的、形成檔案的過程。
依據其物件不同分為體系審核、過程審核和產品審核。
體系審核可分為質量管理體系審核、環境管理體系審核、職業健康和安全管理體系審核、資訊保安管理體系審核、食品安全管理體系審核等。
二、質量管理體系審核的實施
（一）質量管理體系審核與質量管理體系認證
（二）質量管理體系的主要活動內容
1、 審核的啟動：指定審核組長；確定審核目的、範圍和準則；確定審核的可行性；選擇審核組；與受審核方的初始接觸。
2、 檔案評審：如果發現檔案不充分，審核組長應通知受審核方以及有關各方，並決定審核是否繼續進行或暫停直至有關檔案的問題得到解決。
3、 現場審核的準備：編制審核計畫；向審核組分配工作；準備工作檔案。
4、 現場審核的實施：舉行首次會議；審核中的溝通；資訊的收集（可包括面談、對活動的觀察、檔案評審）和驗證；形成審核發現；提出審核結論（可包括：質量管理體系與審核準則的符合程度、質量管理體系的有效實施、保持和改進、管理評審過程確保質量管理體系持續的適宜性、充分性、有效性和改進的能力）；舉行末次會議。
5、 審核報告的編制，批准與分發。
6、 審核的完成。
7、 審核的後續活動的實施。
建立質量管理體系與提公升企業管理質量
作者 孔令衛黃怡 管理觀察 2010年第10期 摘要 面對21世紀多變的競爭環境,企業在市場的立足 生命力的長久保持 持續發展實現等問題是具有憂患意識的企業家和學術界的學者必須面對的現實問題和不斷探索的理論問題。本文認為 企業應運用質量思維開展管理工作,建立有效的質量管理體系,並通過建立質量管理體系...
質量管理體系建立的步驟
建立 完善質量體系一般要經歷質量體系的策劃與設計，質量體系檔案的編制 質量體系的試執行，質量體系審核和評審四個階段，每個階段又可分為若干具體步驟。質量體系的策劃與設計 該階段主要是做好各種準備工作，包括教育培訓，統一認識，組織落實，擬定計畫 確定質量方針，制訂質量目標 現狀調查和分析 調整組織結構，...
質量管理體系與措施
4.2.10認真執行 工程質量管理 十不准 規定 分部 分項工程質量檢驗評定按照 質量驗收標準 規定的驗評範圍進行。對工程質量進行控制管理，做好班組自檢 互檢 交接檢和專案部 公司 業主四級檢驗評定工作。4.2.11積極推廣應用新技術 新材料 新工藝，本著先試驗 後鑑定合格後推廣使用的原則。4.2....