1. 目的
定期對質量體系進行適宜性、充分性和有效性的評審,確保公司質量體系滿足公司規定的質量方針和質量目標,促進質量體系的改進和完善。
2. 適用範圍
本程式適用於最高管理者(總經理)組織對質量體系的評審。
3. 職責
3.1總經理負責管理評審的組織和實施,主持管理評審工作,審批《管理評審計畫》、《管理評審報告》。
3.2管理者代表向總經理報告質量體系的運**況,負責制定管理評審計畫和計畫的落實及組織協調工作,負責審核《管理評審報告》並對改進措施的有效性跟蹤驗證。
3生產部、檢驗部、技術部、業務部、**部、總務部、行政部等部門負責提供與本部門工作有關的評審所需用的檔案資料,並負責落實管理評審提出改進措施的實施工作。
4. 工作程式
4.1 管理評審範圍
對質量體系覆蓋的所有要素及其涉及的部門和活動進行評審。
4.2 管理評審頻次:
4.2.1管理者代表協助總經理每12個月進行一次管理評審。一般選擇在內部質量管理體系審核結束後1-2個月內進行或在本年度質量目標檢查總結之後,下年度新的質量目標頒布之前進行。
4.2.2當出現下列情況時,總經理有權臨時安排臨時管理評審。
a. 公司的經營方針和組織機構發生重大調整;
b. 質量標準、國家政策法規及其他要求發生變化或即將進行第三方審核或法律、法規規定的審核;
c. 市場和產品結構發生重大變化。
d. 內部、外部質量審核發現嚴重不合格;
e. 公司發生重大質量事故和客戶連續投訴。
4.3 管理評審的內容及要求:
4.3.1管理評審的要求:
對質量管理體系的適宜性、充分性和有效性進行評價。
a、確保質量管理體系持續的適宜性。
應順應市場環境、經營環境的不斷變化,適時調整質量管理體系,以保持其具有持續的適宜性;
b、確保質量管理體系具有持續的充分性。
在體系執行中,通過對產品質量、服務實現過程或體系現狀的測量分析,有可能導致新目標的建立、新方法的提出或新過程的識別,使原有質量管理體系出現不充分的情況,應通過管理評審來調整相互關聯的過程,以確保體系具有持續的充分性;
c、確保質量管理體系持續的有效性。
質量管理體系的有效性是我公司實現質量方針、目標的程度的度量。必須把客戶的反饋、產品和服務過程的績效等與質量目標對比,找差距,不斷改進,以確保體系的持續的有效性;
d、上述三種情況都可能導致體系的變更,應及時對是否需要適時地的調整過程和質量目標,更改公司的質量管理體系、質量方針和質量目標作出評價。
4.3.2 管理評審的主要內容
a、 對質量體系在實現質量方針、質量目標方面有效性的評審。
b、 內部質量審核的結論及其改進措施的實施效果。
c、 質量體系結構和實施狀況及質量體系與標準的符合程度。
d、 最終產品或服務達到的水平與質量要求的符合程度;
e、 市場資訊,客戶反饋的資訊以及有關過程,產品或服務情況的資訊;
f、 組織結構、人員、資源的適宜性;
g、 糾正/預防措施的制定和實施情況及改進的建議;
h、 可能影響質量管理體系變更的策劃。
4.4 管理評審準備:
4.4.1管理者代表協助總經理制定《管理評審計畫》,計畫完成後由總經理批准。《管理評審計畫》主要包括:
a. 管理評審的目的、內容、範圍、日期;
b. 管理評審會議的時間安排;
c. 參加評審的人員;
d. 管理評審所需的檔案和資料。
4.4.2 管理評審以會議形式進行,行政部應依照計畫,在評審前兩周將《管理評審計畫》發放至各參會部門、人員。
4.4.3由管理者代表負責組織參加管理評審的部門和人員分別準備管理評審所需提交的資料和報告,管理者代表負責提交工廠體質量管理系運**況的報告。
4.5 管理評審的實施:
4.5.1 總經理主持管理評審會議並闡明會議主題和要點;
4.5.2 管理者代表報告質量體系的運**況和內、外審情況;
4.5.3 與會人員對照標準及質量體系檔案對各個要素逐一進行討論和評價,並提出改進措施,對質量體系現狀和適宜性、充分性、有效性做出明確結論。
4.5.4 行政部負責管理評審會議記錄。
4.6 編制管理評審報告:
4.6.1由管理者代表組織行政部整理會議記錄並編制《管理評審報告》,經總經理批准。在管理評審會議後二周內發至總經理、副總經理、管理者代表及參加評審的部門人員。
4.6.2 管理評審報告的內容:
(1) 質量管理體系及其過程有效性的改進。
(2) 質量方針和質量目標的改進意見。
(3) 與顧客要求有關的產品的改進。
(4) 資源需求。
4.7 管理評審後的改進措施:
4.7.1 按《管理評審報告》中提出的改進措施要求,由主要責任部門主管負責監督實施,按《持續改進控制程式》進行。
4.7.2 管理者代表依據《糾正/預防措施報告》,檢查、監督各部門落實糾正和預防措施並做好相關記錄。
4.7.3 由管理者代表對改進措施的有效性跟蹤驗證,實施結果匯報總經理。
4.8 由管理評審確定的質量體系的變化,按《檔案控制程式》要求修改,並發放到有關部門人員手中。
4.9 管理評審中產生的一切記錄由行政部儲存,儲存期為二年。
5. 相關檔案
《檔案控制程式》
《記錄控制程式》
《內部審核控制程式》
《持續改進控制程式》
6. 質量記錄
《管理評審計畫》
《管理評審報告》
《糾正/預防措施報告》
《會議記錄》
《簽到表》
管理評審程式
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