衛醫政發〔2008〕71號
各省、自治區、直轄市衛生廳局、食品藥品監督管理局（藥品監督管理局）、中醫藥管理局，新疆生產建設兵團衛生局、食品藥品監督管理分局：
近年來，「魚腥草注射液」、「刺五加注射液」、「炎毒清注射液」、「複方蒲公英注射液」、「魚金注射液」等多個品種的中藥注射劑因發生嚴重不良事件或存在嚴重不良反應被暫停銷售使用。為保障醫療安全和患者用藥安全，現就進一步加強中藥注射劑生產和臨床使用管理有關問題通知如下：
一、加強中藥注射劑生產管理、不良反應監測和召回工作
（一）藥品生產企業應嚴格按照《藥品生產質量管理規範》組織生產，加強中藥注射劑生產全過程的質量管理和檢驗，確保中藥注射劑生產質量；應加強中藥注射劑銷售管理，必要時應能及時全部召回售出藥品。
（二）藥品生產企業要建立健全藥品不良反應報告、調查、分析、評價和處理的規章制度。指定專門機構或人員負責中藥注射劑不良反應報告和監測工作；對藥品質量投訴和藥品不良反應應詳細記錄，並按照有關規定及時向當地藥品監督管理部門報告；對收集的資訊及時進行分析、組織調查，發現存在安全隱患的，主動召回。
（三）藥品生產企業應制定藥品退貨和召回程式。因質量原因退貨和召回的中藥注射劑，應按照有關規定銷毀，並有記錄。
二、加強中藥注射劑臨床使用管理
（一）中藥注射劑應當在醫療機構內憑醫師處方使用，醫療機構應當制定對過敏性休克等緊急情況進行搶救的規程。
（二）醫療機構要加強對中藥注射劑採購、驗收、儲存、調劑的管理。藥學部門要嚴格執行藥品進貨檢查驗收制度，建立真實完整的購進記錄，保證藥品**可追溯，堅決杜絕不合格藥品進入臨床；要嚴格按照藥品說明書中規定的藥品儲存條件儲存藥品；在發放藥品時嚴格按照《藥品管理法》、《處方管理辦法》進行審核。
（三）醫療機構要加強對中藥注射劑臨床使用的管理。要求醫護人員按照《中藥注射劑臨床使用基本原則》（見附件），嚴格按照藥品說明書使用，嚴格掌握功能主治和禁忌症；加強用藥監測，醫護人員使用中藥注射劑前，應嚴格執行用藥查對制度，發現異常，立即停止使用，並按規定報告；臨床藥師要加強中藥注射劑臨床使用的指導，確保用藥安全。
（四）醫療機構要加強中藥注射劑不良反應（事件）的監測和報告工作。要準確掌握使用中藥注射劑患者的情況，做好臨床觀察和病歷記錄，發現可疑不良事件要及時採取應對措施，對出現損害的患者及時救治，並按照規定報告；妥善保留相關藥品、患者使用後的殘存藥液及輸液器等，以備檢驗。
關於進一步加強安全生產的通知
各生產車間 部門 安全生產是構建和諧企業的前提，只有抓好生產安全才能做到企業和諧 家庭美滿，因為安全隱患或安全事故不僅危害員工的人身安全，也會對企業造成巨大的損失。正是基於這種情況，公司對安全工作尤為重視，並將安全生產的理念作為企業文化的重要組成部分，董事長也多次反覆強調安全生產的重要性，並特別強調...
關於進一步加強安全生產工作的告知
目前，1號 5號六層，11號 18號二層樓已進入裝飾階段。6號 7號 8號及二層正在進行基槽開挖和土方施工。要求各施工單位針對各自的工程做好安全生產工作，杜絕安全生產事故的發生。並提出以下幾點要求，望各施工單位遵照執行。1.新開工地要做好現場圍擋工作。要求 現場圍擋四周應連續設定，應選用硬質材料，做...
關於進一步加強安全生產工作的通知
公司各部門 今年以來，公司安全生產狀況總體穩定，但因違章操作，不按規定穿戴個人防護用品引發的安全事故仍有發生，安全生產形勢依然不容樂觀，1 4月份全公司共發生輕傷事故3起，4人受傷，嚴重影響了公司生產經營工作順利發展。這說明一些部門仍存在安全管理不到位，職工安全生產主體責任意識不強等問題。為進一步加...