4.1.2.6 在生產工作間，裝置、機械均應有衛生狀態標記。
4.1.2.7更換品種時要嚴格執行清場制度，保證容器、裝置、包裝物清，場地清。
4.1.3 裝置衛生
4.1.3.1 機器、裝置、管道應按照規定的裝置操作、維護、保養規程定期檢查、維修、清洗、保養。
4.1.3.2裝置主體要清潔、整齊，裝置見本色。裝置周圍要做到無油垢、無汙水、無油汙及雜物。
4.1.3.3 裝置表面與加工的物料接觸後不得發生反應，不得向加工物釋放出物質或吸附加工物，不得結垢。
4.1.3.4 裝置使用的潤滑劑或冷卻劑不得與藥品原料、藥品本身接觸。應將所有需要潤滑的部位盡可能與裝置和產品接觸的開口處或接觸表面分隔開，防止對藥品產生汙染。
4.1.3.5要求所有的管道要根據藥品生產質量管理規範規定，標明內容物和流向。
4.1.3.6 不用的工具不得存放在廠房內，應存放在指定的地點。
4.2 生產過程衛生
4.2.1 更換品種（或每日工作結後）必須按相應的廠房與設施的清潔標準操作規程，進行清潔操作。
工藝規程編制管理規程
1.目的 建立工藝規程編制管理規程，明確工藝規程編制的內容及要求，使其規範化 標準化。2.範圍 適用於每個經正式批准 生產的產品。3.職責 3.1 生產技術部負責工藝規程的起草 3.2 質量管理部負責審核工藝規程，對工藝規程的科學性 嚴密性負責 3.3 廠長負責工藝規程的批准。4.內容 4.1 工藝...
321工藝管理規程
4.2.1 生產品質部在分管生產副總經理的領導下，負責工藝技術巨集觀管理工作。4.2.1.1 負責制訂本企業的工藝管理規程。4.2.1.2 組織編制工藝中長期發展規劃。4.2.1.3 負責重大專案技術方案 大修計畫的審定和重大事故的管理。4.2.1.4 組織研究解決生產中出現的工藝技術問題，開展技術...
倉庫衛生管理規程
1.目的 本規程規定了本公司各倉庫物料貯存過程中的衛生管理制度，防止不清潔的物料進入倉庫，防止不清潔的物料從倉庫進入生產車間，防止物料在貯存期間受到汙染。2.責任 質檢員負責本規程的編寫，倉庫保管員負責本規程的實施，質量部 質量管理員負責本規程實施過程中的監督。3.範圍 本公司所有倉庫的衛生管理，包...