織金縣京晶堂仁福大藥房
1．目的和依據： 保證經營質量管理工作的規範性、完整性及可追蹤性。依據：
《國家藥品管理法》和2013版《藥品經營質量管理規範》以及畢節市藥品零售企業經營許可證與gsp現場檢查標準。
2．範圍本藥房
3．責任人全體員工
4．內容
4．1各種記錄和憑證包括：購進合同、購進記錄、驗收記錄、養護檢查記錄、處方調配記錄、拆零藥品銷售記錄、不合格藥品處理記錄、退貨記錄、質量反饋資訊等。
4．2本藥房使用的各種記錄和憑證，由藥房統一製作、印刷，經企業負責人批准後方可使用。
4．3各種記錄和憑證的填寫要求：
4．3．1字跡清楚、內容真實、完整，不得用鉛筆填寫。
4．3．2及時填寫，不得提前或錯後。
4．3．3不得隨意撕毀或任意塗改，確實需要塗改時，應劃去重寫，並在劃處簽章。
4．3．4在記錄和憑證上應籤全名，不得只寫姓氏。
4．3．5按**內容填寫齊全，不得空格、漏項。
4．3．6填寫時應使用法定計量單位，同藥品不同批號或不同規格的藥品應分別填寫。
4．3．7質量記錄可用文字，也可用計算機，應易於檢索。
4．4有關的記錄與憑證應由質管員保管按規定儲存，並注意防火、防盜、防遺失。
4．5質管員應定期將超過儲存期的記錄和憑證列出明細表，報企業負責人批准後統一銷毀。
4．6凡違反本規定導致質量記錄與憑證不規範、不完整者，藥房將視其情節輕重作出相應的處罰。
質量記錄和憑證的管理制度
一 目的 提供符合要求的質量管理體系有效執行的證據，保證質量管理工作的真實性 規範性 可追溯性，有效控制質量記錄和憑證。二 依據 藥品經營質量管理規範 及實施細則。三 適用範圍 適用於本企業質量管理體系記錄及憑證的管理工作。四 內容 一 質量管理部門為質量記錄及憑證的管理部門。1 負責擬定質量記錄及...
質量記錄和憑證管理制度
公司 1102.002 00 第1頁共3頁 目的 提供符合要求的質量管理體系有效執行的證據，保證質量管理工作的真實性 規範性 可追溯性，有效控制質量記錄和憑證。依據 藥品經營質量管理規範 及實施細則。適用範圍 適用於本公司質量管理體系記錄及憑證的管理工作。內容 1 質理管理科為質量記錄和憑證的管理部...
記錄和憑證的管理制度
1 為保證質量管理工作的規範性 可追溯性及有效性，根據 藥品管理法 及 藥品經營質量管理規範 等法律 法規，特制定本制度。2 記錄和憑證的式樣由使用部門提出，報質量負責人統一審定 印製 下發。使用部門分別對職責範圍內的記錄 憑證的使用 儲存及管理負責。3 記錄 憑證由各崗位人員按工作職責及內容規範填...