（一）目的為保證質量管理工作的規範性、可追溯性及有效性，特制訂本制度。
（2）依據
１、《中華人民共和國藥品管理法》
２、《藥品經營質量管理規範》及其實施細則
（3）內容
1、記錄和憑證的式樣由使用部門提出，報質量負責人統一審定、印製、下發。使用部門分別對職責範圍內的記錄、憑證的使用、儲存及管理負責。
2、記錄、憑證由各崗位人員按工作職責及內容規範填寫，由各人員每年定期收集、整理，並按規定歸檔、保管。
3、記錄要求
（1）本制度中的記錄僅指質量管理工作中涉及的各種質量記錄。
（2）質量記錄應符合以下要求：
1）質量記錄格式由質量負責人統一審定；
2）質量記錄由各崗位人員按工作職責規範填寫；
3）質量記錄應字跡清晰，正確完整。
4）質量記錄應妥善保管，防止損壞、丟失。
4、憑證要求
（1）憑證主要指購進票據、銷售票據和內部管理相關憑證。
1）購進票據主要指採購員購進藥品時由供貨單位出據的發票，以及入庫驗收的相關憑證；
2）銷售票據指銷售藥品時開據的藥品零售發票；
3）內部管理憑證包括入庫交接、不合格藥品處理等環節，明確質量責任的有效證明。
記錄和憑證的管理制度
1 為保證質量管理工作的規範性 可追溯性及有效性，根據 藥品管理法 及 藥品經營質量管理規範 等法律 法規，特制定本制度。2 記錄和憑證的式樣由使用部門提出，報質量負責人統一審定 印製 下發。使用部門分別對職責範圍內的記錄 憑證的使用 儲存及管理負責。3 記錄 憑證由各崗位人員按工作職責及內容規範填...
有關記錄和憑證的管理制度
1 目的 保證經營質量管理工作的規範性 完整性及可追蹤性。2 範圍 適用於藥品經營過程中有關記錄和憑證管理。3 職責 主管負責人 質量管理人員 各相關人員。4 內容 4.1為保證質量管理工作的規範性 可追溯性及有效性，根據 藥品管理法 及 藥品經營質量管理規範 等法律 法規，特制定本制度。4.2記錄...
質量記錄和憑證的管理制度
一 目的 提供符合要求的質量管理體系有效執行的證據，保證質量管理工作的真實性 規範性 可追溯性，有效控制質量記錄和憑證。二 依據 藥品經營質量管理規範 及實施細則。三 適用範圍 適用於本企業質量管理體系記錄及憑證的管理工作。四 內容 一 質量管理部門為質量記錄及憑證的管理部門。1 負責擬定質量記錄及...