1、目的：保證經營質量管理工作的規範性、完整性及可追蹤性。
2、範圍：適用於藥品經營過程中有關記錄和憑證管理。
3、職責：主管負責人、質量管理人員、各相關人員。
4、內容：
4.1為保證質量管理工作的規範性、可追溯性及有效性，根據《藥品管理法》及《藥品經營質量管理規範》等法律、法規，特制定本制度。
4.2記錄和憑證的式樣由使用部門提出，報質量管理部統一審定、印製、下發。使用部門分別對職責範圍內的記錄、憑證的使用、儲存及管理負責。
4.3記錄、憑證由各崗位人員按工作職責及內容規範填寫，由各部門主管人員每年定期收集、整理，並按規定歸檔、保管。
4.4記錄要求
4.4.1本制度中的記錄僅指質量管理工作中涉及的各種質量記錄。
4.4.2質量記錄應符合以下要求：
4.4.2.1質量記錄格式由質量管理部統一審定；
4.4.2.2質量記錄由各崗位人員按工作職責規範填寫；
4.4.2.3質量記錄應字跡清晰，正確完整。不得用鉛筆、原子筆填寫，不得撕毀或任意塗改，需要更改時應劃線後在旁邊填寫，並在更改處蓋本人名章，具有真實性、規範性和可追溯性；
4.4.2.4質量記錄應妥善保管，防止損壞、丟失。
4.5憑證要求
4.5.1憑證主要指購進票據、銷售票據和內部管理相關憑證。
4.5.1.1購進票據主要指業務購進部門購進藥品時由供貨單位出據的發票，以及入庫驗收的相關憑證；
4.5.1.2銷售票據指銷售藥品時開據的藥品零售發票；
4.5.1.3內部管理憑證包括入庫交接、出庫上櫃、不合格藥品處理等環節，明確質量責任的有效證明。
記錄和憑證的管理制度
1 為保證質量管理工作的規範性 可追溯性及有效性，根據 藥品管理法 及 藥品經營質量管理規範 等法律 法規，特制定本制度。2 記錄和憑證的式樣由使用部門提出，報質量負責人統一審定 印製 下發。使用部門分別對職責範圍內的記錄 憑證的使用 儲存及管理負責。3 記錄 憑證由各崗位人員按工作職責及內容規範填...
經營過程中有關記錄和憑證的管理制度
第一條 醫療產品經營企業購進產品，必須建立並執行進貨檢查驗收制度，驗明產品合格證明和其他標識 不符合規定要求的，不得購進。本公司嚴格按照本制度執行。第二條 產品質量驗收，包括產品外觀的性狀檢查和產品內外包裝及標識的檢查。包裝 標識主要檢查以下內容 一 每件包裝中，應有產品合格證。二 產品包裝的標籤和...
27 記錄和憑證的管理制度
一 目的為保證質量管理工作的規範性 可追溯性及有效性，特制訂本制度。2 依據 中華人民共和國藥品管理法 藥品經營質量管理規範 及其實施細則 3 內容 1 記錄和憑證的式樣由使用部門提出，報質量負責人統一審定 印製 下發。使用部門分別對職責範圍內的記錄 憑證的使用 儲存及管理負責。2 記錄 憑證由各崗...