35質量管理制度的檢查和考核管理制度

2021-03-04 07:41:56 字數 1399 閱讀 5958

1. 目的:為使公司質量管理制度能夠得到落實,特定本制度。

2. 依據:《藥品管理法》、《藥品經營質量管理規範》等法律法規。

3. 範圍:適用於質量管理制度執**況的檢查與考核的落實。

4. 責任:質量管理部及公司各職能部門對本制度實施負責。

5. 內容:

5.1 制度執**況檢查方式

5.1.1部門自查

(1) 部門應定期對本部門質量管理制度的實施執**況實行自查,一般每年一次;

(2) 每次自查後,將檢查情況填寫《質量管理制度執**況考核表》,檢查中發現的問題,所在的部門制定整改措施,下達《問題改進和措施跟蹤記錄》,並跟蹤驗證,並將有關情況列入自查報告內容。

5.1.2 專業檢查

(1) 由綜合部與質量管理部門統一組織,全面檢查,一般每年進行一次;

(2) 每次檢查後,應寫出檢查總結報告;

(3) 對檢查中發現的問題,應進行梳理歸納,提出整改意見,下達書面整改書,並明確整改責任人與整改期限;

(4) 各部門整改後應向質管部遞交書面整改報告,並接受質量管理部門對整改情況的檢查驗收。

5.2 制度執**況的考核方法

(1) 資料檢查法:即對有關記錄、資料、賬冊憑證等,對照有關制度要求,進行對照檢查,以此對相關質量管理制度的執**況進行評價考核。

(2) 現場觀察法:即按照制度要求,對有關現場操作或管理進行抽查,以此對相關質量管理制度的執**況進行評價考核。

(3) 知識測驗法:即通過現場提問或書面問卷測試,了解員工的質量意識,對相關質量管理制度的理解情況和掌握程度。

5.3 獎懲辦法

5.3.1獎勵

榮譽獎勵:頒發獎狀、授予先進工作者榮譽稱號等;

物質獎勵:發放獎金、紀念品等。

為落實全體員工的質量責任,提高企業藥品經營全過程的質量管理水平,對以下成績顯著者給予獎勵:

(1) 在gsp認證專案進行的質量考核活動中,連續兩次被評為優秀者。

(2) 在完成工作任務、保證藥品質量、提高服務質量、贏得客戶好評方面做出顯著成績者。

(3) 盡職盡責地做好質量管理工作,防止或挽救藥品質量事故有功,使企業財產和名譽免受重大損失者。

5.3.2 處罰

經濟處罰:扣除各種獎金、工資、罰款;

行政處罰:通報批評、警告、辭退;

觸犯刑律的應追究刑事責任。對員工的處罰,應根據情節輕重,本著實事求是的精神,對下列行為者給予處罰:

(1) 質量管理制度檢查考核中發現存在問題,被質量管理部通知整改,而整改後仍達不到要求者。

(2) 在質量檢查考核中,由於缺陷專案而被扣分達到處罰標準者。

(3) 在藥品購進、銷售等工作中,因經營假劣藥品造成企業重大經濟損失和企業信譽損失的部門和個人。

(4) 以上對員工的獎勵和處罰報總經理批准後交人力資源部與財務部執行。

5.4 檢查結果為年終對部門評價的依據之一。

gsp質量管理制度檢查考核

制度考核會議簽到表 會議時間 質量管理制度執 況檢查考核表 受檢部門 質管部 質量管理制度執 況檢查表 部門 質管部年月日 說明 得分在90以上為優秀 80分以上為良好 70分以上為及格 70分以下為差.問題改進措施跟蹤記錄 質量管理制度執 況檢查考核表 受檢部門 行政部 質量管理制度執 況檢查表 ...

質量管理制度檢查考核制度

質量管理檢查考核制度 1 目的 制訂本制度的目的是為了確保各項質量管理的制度 標準和操作程式得到有效落實,以促使質量管理體系的完善。2 依據 危險化學品有機類產品生產許可證實施細則 3 適用範圍 適用於對質量管理制度 崗位管理標準和操作程式的檢查和考核。4 職責 企業主要負責人對本制度的實施負責。5...

質量管理制度定期檢查 考核記錄

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