海城市王石大藥房質量管理檔案
1、目的：確保各項質量管理的制度、職責和操作程式得到有效落實，以促進本公司質量管理體系的有效執行。
2、依據：《藥品經營質量管理規範》（2013版）
3、適用範圍：適用於對質量管理制度、崗位職責、操作規程和各項記錄的檢查和考核。
4、職責：企業負責人對本制度的實施負責。
5、內容：
5.1 檢查內容：
5.1.1 各項質量管理制度的執**況；
5.1.2 各崗位職責的落實情況；
5.1.3 各種工作操作規程的執**況；
5.1.4 各種記錄是否規範。
5.2 檢查方式：各崗位自查與企業考核小組組織檢查相結合。
5.3 檢查方法
5.3.1 各崗位自查
5.3.1.
1 各崗位應定期依據各自崗位職責對負責的質量管理制度和崗位職責和工作操作規程的執**況進行自查，並完成書面的自查報告，將自查結果和整改方案報請企業負責人和質量管理人員。
5.3.2 質量管理制度檢查考核小組檢查
5.3.2.1 被檢查部門：本公司的各崗位。
5.3.2.2 本公司應每年至少組織一次質量管理制度、崗位職責、工作操作規程和各項記錄的執**況的檢查，由企業質量管理人員進行組織，每年年初制定全面的檢查方案和考核標準。
5.3.2.3 檢查小組由企業負責人和質量負責人及執業藥師組成。
5.3.2.4 檢查人員應精通經營業務和熟悉質量管理，具有代表性和較強的原則性。
5.3.2.5 在檢查過程中，檢查人員要實事求是並認真作好檢查記錄，內容包括參加的人員、時間、檢查專案內容、檢查結果等。
5.3.2.6 檢查工作完成後，檢查小組應寫出書面的檢查報告，指出存在的和潛在的問題，提出獎罰辦法和整改措施，並上報企業負責人和質量管理人員審核批准。
5.3.2.7 企業負責人和質量管理人員對檢查小組的檢查報告進行審核，並確定整改措施和按規定實施獎罰。
5.3.2.8 各崗位依據企業負責人的決定，組織落實整改措施。
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