GSP質量管理制度考核下

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質量管理制度考核記錄

(2023年下半年)

內容1.質量管理制度考核記錄

2.質量監督整改通知單

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關於進行質量管理制度執**況考核的通知

公司各相關部門：

根據gsp要求和公司質量管理制度的規定，公司決定於2023年12月20---22日對相關部門和人員進行質量管理制度執**況的考核，考核組將按照公司制定的《質量管理制度考核制度》的規定進行考核，並填寫《制度考核記錄（表）》，請相關部門人員積極配合，確保考核工作的真實和順利進行。

考核組成員：

考核結束後，公司質量管理部將對質量管理制度執行不力的部門按相關制度進行處罰；同時，質量管理部對責任部門（人）發出《質量監督整改通知單》限期整改，並由質量管理員對整改結果進行檢查確認，以切實提高公司的整體質量管理水平，不斷推動企業質量管理工作的持續改進。

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2023年12月17日

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2023年下半年質量管理制度

執**況考核計畫與方案

一：考核時間：2023年12月20---22日

二：考核涉及部門: 公司質量管理部、業務部、儲運部

三：考核方法及主要考核內容

按照公司制訂的《質量管理制度考核制度》及《制度考核記錄（表）》的考核方式和標準進行制度的十至十八逐條考核，同時針對公司所做品種、數量逐漸增大，重點考核以下內容：

1.現場檢查：（1）考核公司業務部門收集的供貨單位的資質證明材料是否齊全、合法。

（2）考核驗收員是否按gsp要求正確驗收公司所進的藥品。（3）考核養護員是否按gsp要求正確養護藥品。

2.現場提問：考核員工對有關藥品監督管理的法律、法規掌握情況。

四：考核結束後，針對考核記錄，由質量管理部總結考核結果，並形成報告，報公司總經理（質量負責人），以不斷提高公司質量管理水平

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2023年12月17日

（十）退貨藥品及器械管理制度考核記錄（表）

（十一）藥品及器械出庫複核管理制度考核記錄（表）

（十二）藥品及器械銷售和售後服務管理制度考核記錄（表）

（十三）質量事故、查詢、投訴管理制度考核記錄（表）

（十四）藥品及器械不良反應管理制度考核記錄（表）

（十五）質量教育培訓管理制度考核記錄（表）

（十六）衛生健康和環境管理管理制度考核記錄（表）

（十七）儀器、裝置及計量器具管理制度考核記錄（表）

（十八）質量檔案和質量記錄、票據管理考核制度（表）