本人於2023年9月24日參加了安捷倫中國藥典及雜質分析行業研討會，重點學習了安捷倫最新hplc/uhplc技術在雜質分析中的應用和高效液相色譜儀1260的使用和維護。通過這次的學習培訓，使我對藥物分析過程中的雜質分析手段有了更全新的認識，並對高效液相色譜儀1260的使用和維護有了更全面的了解和更多的認識，現在做總結如下：
1.hplc/uhplc在雜質分析中的應用。高效液相色譜（hplc）在藥物分析中的應用越來越廣，高效液相色譜由於具有高選擇性和高靈敏度，並可同時用於有關物質檢查與含量測定的特點，已成為醫藥研究的有力工具。
如在中草藥有效成分的分離和純度測定，人工合成藥物成分的定性和定量測定，新型高效手性藥物中手性對映體含量的測定等方面都需要用到高效液相色譜的不同測定方法予以解決。而目前超高效液相色譜（uhplc）更體現了它在藥物雜質分析中的應用。超高效液相色譜較高效液相色譜有更快的分析速度，節省化學試劑，提高工作通量，提高分離度，提高實驗室效率等好處。
在藥物雜質分析中應用廣泛，主要用於藥物中雜質的分析。
2.安捷倫高效液相色譜儀1260的使用。安捷倫高效液相色譜儀1260由幾部分組成，脫氣機，四元幫浦、進樣器、柱溫箱和檢測器。
安捷倫1260hplc系統採用積木式堆積結構，方便使用者按照自己的需要配置不同的的系統，整個系統的流路自上而下設計、連線，減小了系統的死體積和延遲體積。脫氣機的原理就是使用半透膜管路，允許氣體分子通過，液體分子無法通過，使用真空脫氣機可以降低雜訊，保證保留時間的重現性，與he脫氣相比，更方便，更節省費用。四元幫浦比單元幫浦多了四元比例閥，由單元幫浦可以公升級到四元幫浦，除了要加上四元比例閥外，還要更換主機板。
需要注意的是，當使用鹽溶液和有機溶劑時，要將鹽溶液接到四元比例閥下面的通道上，有機溶劑接到上面的通道上。如果經常使用
鹽溶液，要定期用水沖洗所有的通道以去除閥口上可能出現的鹽沉澱。柱溫箱，使用安捷倫柱溫箱可以保證柱的穩定性，從而保證了保留時間的重現性。恆定的柱溫特別是日溫差大的時候更為必要。
需要注意的是，使用中不要頻繁的開關氘燈，否則影響氘燈的壽命。
3.安捷倫高效液相色譜儀1260的維護。流動相使用前必須進行脫氣處理，以除去其中溶解的氣體（如氧氣），以防止在洗脫過程中當流動相由色譜柱流至檢測器時，因壓力降低而產生氣泡。
氣泡會增加基線的噪音，造成靈敏度下降，甚至無法分析。溶解的氧氣還會導致樣品中某些組份被氧化，柱中固定相發生降解而改變柱的分離效能。主動閥閥芯汙染時可以將閥芯取下，用甲醇超聲清洗。
鹽溶液對柱塞密封圈的壽命有著很大的影響，使用有鹽溶液作為流動相的體系時，要注意鹽溶液通道的清洗，不能讓鹽溶液在系統中過夜，常常乙個晚上析出的鹽粒就會造成系統堵塞，對幫浦產生較大的損害。為了延長密封圈和柱塞杆的壽命，在經常使用較高濃度的緩衝鹽溶液的情況下，要安裝柱塞清洗附件。
經過這次的培訓學習，使我對藥物分析過程中的雜質分析手段有了更全新的認識，也解決了以前檢測分析操作中遇到的問題，重新認識了許多應用方法，對儀器的操作使用維護有了新的認識，為以後的工作中更好地使用、養護儀器提供了更多理論依據。在此感謝領導，同事們對我的關心和支援，給我乙個如此好的學習機會。
高效液相色譜儀確認方案
儀器名稱 高效液相色譜儀 儀器型號 儀器編號 方案編號 目錄確認方案審批 確認小組成員與確認計畫 確認方案 1.概述 2.目的 3.確認依據 4.確認使用的主要檔案與資料 5.安裝確認 iq 6.執行確認 oq 7.效能確認 pq 8.偏差及其處理 9.風險管理 10.確認批准 結論評價與建議 確認...
高效液相色譜儀驗證方案
lc 10at高效液相色譜儀驗證方案 一 概述 lc 10at型高效液相色譜儀為島津公司生產的產品，為了確保使用該儀器檢測資料真實可靠，確認該儀器的各項指標能達到該儀器所設計的效能指標，計畫對該儀器進行必要的驗證。二 驗證目的 確認lc 10at高效液相色譜儀的執行 效能確認符合相應的要求，為日常檢...
高效液相色譜儀的結構
高效液相色譜儀由高壓輸液系統 進樣系統 分離系統 檢測系統 記錄系統等五大部分組成 圖3 1 2 分析前，選擇適當的色譜柱和流動相，開幫浦，沖洗柱子，待柱子達到平衡而且基線平直後，用微量注射器把樣品注入進樣口，流動相把試樣帶入色譜柱進行分離，分離後的組分依次流入檢測器的流通池，最後和洗脫液一起排入流...