圍手術期預防性抗菌藥物使用制度

2021-10-17 21:09:09 字數 4558 閱讀 7434

江北街道社群衛生服務中心

一、圍手術期抗菌藥物預防性應用的基本原則

(一)外科手術預防用藥目的:預防手術後切口感染,以及清潔-汙染或汙染手術後手術部位感染及術後可能發生的全身**染。

(二)外科手術預防用藥基本原則:根據手術野有否汙染或汙染可能,決定是否預防用抗菌藥物。

1.清潔手術:手術野為人體無菌部位,區域性無炎症、無損傷,也不涉及呼吸道、消化道、泌尿生殖道等人體與外界相通的器官。

手術野無汙染,通常不需預防用抗菌藥物,僅在下列情況時可考慮預防用藥:(1)手術範圍大、時間長、汙染機會增加;

(2)手術涉及重要臟器,一旦發生感染將造成嚴重後果者,如頭顱手術、心臟手術、眼內手術等;

(3)異物植入手術,如人工心瓣膜植入、永久性心臟起博器放置、人工關節置換等;

(4)高齡或免疫缺陷者等高危人群。

2. 清潔-汙染手術:上、下呼吸道、上、下消化道、泌尿生殖道手術,或經以上器官的手術,如經口咽部大手術、經**子宮切除術、經直腸前列腺手術,以及開放性骨折或創傷手術。

由於手術部位存在大量人體寄殖菌群,手術時可能汙染手術野引致感染,故此類手術需預防用抗菌藥物。

3. 汙染手術:由於胃腸道、尿路、膽道體液大量溢位或開放性創傷未經擴創等已造成手術野嚴重汙染的手術。此類手術需預防用抗菌藥物。

術前已存在細菌**染的手術,如腹腔臟器穿孔腹膜炎、膿腫切除術、氣性壞疽截肢術等,屬抗菌藥物**性應用,不屬預防應用範疇。

4. 外科預防用抗菌藥物的選擇及給藥方法:抗菌藥物的選擇視預防目的而定。

為預防術後切口感染,應針對金黃色葡萄球菌(以下簡稱金葡菌)選用藥物。預防手術部位感染或全身**染,則需依據手術野汙染或可能的汙染菌種類選用,如結腸或直腸手術前應選用對大腸埃希菌和脆弱擬桿菌有效的抗菌藥物。選用的抗菌藥物必須是療效肯定、安全、使用方便及**相對較低的品種。

二、圍手術期抗菌藥物預防性使用注意事項

1.給藥方法:接受清潔手術者,在術前0.5~2小時內給藥,或麻醉開始時給藥,使手術切口暴露時區域性組織中已達到足以殺滅手術過程中入侵切口細菌的藥物濃度。

如果手術時間超過3小時,或失血量大(>1500 ml),可手術中給予第2劑。抗菌藥物的有效覆蓋時間應包括整個手術過程和手術結束後4小時,總的預防用藥時間不超過24小時,個別情況可延長至48小時。手術時間較短(<2小時)的清潔手術,術前用藥一次即可。

接受清潔-汙染手術者的手術時預防用藥時間亦為24小時,必要時延長至48小時。汙染手術可依據患者情況酌量延長。對手術前已形成感染者,抗菌藥物使用時間應按**性應用而定。

2.單次劑量:嚴格按照藥品說明書,如藥品說明書沒有說明具體劑量均按照一般感染的**量給藥,例如頭孢呋辛說明書:1)一般用法,一次0.

75—1.5g,q8h;2)嚴重感染或罕見敏感菌引起的感染,3)1.5g,q6h;4)腦膜炎,每8小時不超過3g,。

當我們選擇作為預防感染時按照1)一般用法,一次0.75—1.5g。

具體劑量根據患者的情況(如體重)決定。

3.注意溶媒的選擇:部分頭孢類抗生素的水溶液在ph值6-7時最穩定,酸性或鹼性水溶液中均可加速其水解,葡萄糖注射液ph為3.2~5.

5,且葡萄糖是一種具有還原性的糖,選用葡萄糖做溶媒能促進β-內醯胺類抗生素水解,且其在ph 3.6的溶液中lh抗菌效價損失10%左右,故不宜選用。應選用0.

9%氯化鈉注射液或複方氯化鈉注射液,盡量在短時間(50~60min)內注射完。溶媒量要適量,例如對頭孢類藥物過敏患者在針對g+選用克林黴素時,說明書有明確規定每600mg用100—200ml;針對g-選用氨曲南時,說明書明確規定每1g至少加入100ml生理鹽水或葡萄糖注射液中。

4.不要隨意更換藥品:盡量使用初選藥物,如果更換將導致初選藥起不到到效果,更換的藥物起不到預防用藥的作用,據很多資料顯示,術後預防用藥和整個圍手術期不用藥物,發生感染的機率相差不大。

5.聯合用藥:大多無需聯合用藥。硝基咪唑類抗菌藥物雖然有較好的抗厭氧菌作用,但並非所有的手術部位感染都有厭氧菌參與,只有涉及口腔、下消化道、**感染的手術,才需要使用這類藥物如甲硝唑。

6.某些抗菌藥物雖然歸為二代頭孢,但是不能作為預防用藥,如頭孢西丁,很多資料歸為二代頭孢,但是此藥本身為頭黴素類藥物,是不能作為切口預防用藥。

附:衛生部辦公廳關於抗菌藥物臨床應用管理有關問題的通知

衛生部辦公廳關於抗菌藥物臨床應用管理有關問題的通知

中華人民共和國衛生部

18:19:13

衛辦醫政發〔2009〕38號

各省、自治區、直轄市衛生廳局,新疆生產建設兵團衛生局:

《衛生部辦公廳關於進一步加強抗菌藥物臨床應用管理的通知》(衛辦醫發〔2008〕48號)下發以來,各級衛生行政部門和醫療機構認真組織學習、貫徹落實,取得了一定的成效,部分地區醫療機構抗菌藥物應用比例有所下降,圍手術期抗菌藥物預防應用進一步規範。為繼續推進抗菌藥物臨床合理應用,根據2023年度全國抗菌藥物臨床應用監測與細菌耐藥監測結果,現就抗菌藥物臨床應用管理有關問題通知如下:

一、以嚴格控制ⅰ類切口手術預防用藥為重點,進一步加強圍手術期抗菌藥物預防性應用的管理

醫療機構要嚴格按照《抗菌藥物臨床應用指導原則》中圍手術期抗菌藥物預防性應用的有關規定,加強圍手術期抗菌藥物預防性應用的管理,改變過度依賴抗菌藥物預防手術感染的狀況。對具有預防使用抗菌藥物指徵的,參照《常見手術預防用抗菌藥物表》(見附件)選用抗菌藥物。也可以根據臨床實際需要,合理使用其他抗菌藥物。

醫療機構要重點加強ⅰ類切口手術預防使用抗菌藥物的管理和控制。ⅰ類切口手術一般不預防使用抗菌藥物,確需使用時,要嚴格掌握適應證、藥物選擇、用藥起始與持續時間。給藥方法要按照《抗菌藥物臨床應用指導原則》有關規定,術前0.

5-2小時內,或麻醉開始時首次給藥;手術時間超過3小時或失血量大於1500ml,術中可給予第二劑;總預防用藥時間一般不超過24小時,個別情況可延長至48小時。

二、嚴格控制氟喹諾酮類藥物臨床應用

醫療機構要進一步加強氟喹諾酮類藥物臨床應用管理,嚴格掌握臨床應用指徵,控制臨床應用品種數量。氟喹諾酮類藥物的經驗性**可用於腸道感染、社群獲得性呼吸道感染和社群獲得性泌尿系統感染,其他感染性疾病**要在病情和條件許可的情況下,逐步實現參照致病菌藥敏試驗結果或本地區細菌耐藥監測結果選用該類藥物。應嚴格控制氟喹諾酮類藥物作為外科圍手術期預防用藥。

對已有嚴重不良反應報告的氟喹諾酮類藥物要慎重遴選,使用中密切關注安全性問題。

三、嚴格執行抗菌藥物分級管理制度

醫療機構要按照《抗菌藥物臨床應用指導原則》中「非限制使用」、「限制使用」和「特殊使用」的分級管理原則,建立健全抗菌藥物分級管理制度,明確各級醫師使用抗菌藥物的處方許可權。

根據抗菌藥物臨床應用監測情況,以下藥物作為「特殊使用」類別管理。醫療機構可根據本機構具體情況增加「特殊使用」類別抗菌藥物品種。

(1)***頭孢菌素:頭孢吡肟、頭孢匹羅、頭孢噻利等;

(二)碳青黴烯類抗菌藥物:亞胺培南/西司他丁、美羅培南、帕尼培南/倍他公尺隆、比阿培南等;

(三)多肽類與其他抗菌藥物:萬古黴素、去甲萬古黴素、替kao拉寧、利奈唑胺等;

(四)抗真菌藥物:卡泊芬淨,公尺卡芬淨,伊曲康唑(口服液、注射劑),伏立康唑(口服劑、注射劑),兩性黴素b含脂製劑等。

°特殊使用±抗菌藥物須經由醫療機構藥事管理委員會認定、具有抗感染臨床經驗的感染或相關專業專家會診同意,由具有高階專業技術職務任職資格的醫師開具處方後方可使用。醫師在臨床使用°特殊使用±抗菌藥物時要嚴格掌握適應證,藥師要嚴格審核處方。緊急情況下未經會診同意或需越級使用的,處方量不得超過1日用量,並做好相關病歷記錄。

四、加強臨床微生物檢測與細菌耐藥監測工作,建立抗菌藥物臨床應用預警機制

醫療機構要按照《抗菌藥物臨床應用指導原則》要求,加強臨床微生物檢測與細菌耐藥監測工作。**醫院要建立規範的臨床微生物實驗室,提高病原學診斷水平,定期分析報告本機構細菌耐藥情況;要根據全國和本地區細菌耐藥監測結果,結合本機構實際情況,建立、完善抗菌藥物臨床應用與細菌耐藥預警機制,並採取相應的干預措施。

(一)對主要目標細菌耐藥率超過30%的抗菌藥物,應及時將預警資訊通報本機構醫務人員。

(二)對主要目標細菌耐藥率超過40%的抗菌藥物,應慎重經驗用藥。

(三)對主要目標細菌耐藥率超過50%的抗菌藥物,應參照藥敏試驗結果選用。

(四)對主要目標細菌耐藥率超過75%的抗菌藥物,應暫停該類抗菌藥物的臨床應用,根據追蹤細菌耐藥監測結果,再決定是否恢復其臨床應用。

我部將根據全國抗菌藥物臨床應用和細菌耐藥監測結果,適時對全國抗菌藥物臨床應用管理進行調整。各級地方衛生行政部門要繼續加強對抗菌藥物臨床應用工作的管理,逐步建立、健全本轄區抗菌藥物臨床應用與細菌耐藥監測管理體系,開展對醫療機構抗菌藥物臨床應用的評價和指導。醫療機構要建立、健全各項規章制度,切實採取措施推進合理用藥工作,保證《抗菌藥物臨床應用指導原則》的落實。

我部於2023年3月24日印發的《衛生部辦公廳關於進一步加強抗菌藥物臨床應用管理的通知》(衛辦醫發〔2008〕48號)同時廢止。

附件: 常見手術預防用抗菌藥物表

注:1. ⅰ類切口手術常用預防抗菌藥物為頭孢唑啉或頭孢拉定。

2. ⅰ類切口手術常用預防抗菌藥物單次使用劑量:頭孢唑啉 1-2g;頭孢拉定 1-2g;頭孢呋辛 1.5g;頭孢曲松 1-2g;甲硝唑 0.5g。

3. 對-內醯胺類抗菌藥物過敏者,可選用克林黴素預防葡萄球菌、鏈球菌感染,可選用氨曲南預防革蘭氏陰性桿菌感染。必要時可聯合使用。

4. 耐甲氧西林葡萄球菌檢出率高的醫療機構,如進行人工材料植入手術(如人工心臟瓣膜置換、永久性心臟起搏器置入、人工關節置換等),也可選用萬古黴素或去甲萬古黴素預防感染。

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