1範圍本程式規定前提方案和操作性前提方案的編制步驟和實施方法,確保前提方案和操作性前提方案與本公司有關食品安全的需求相適應。
本程式適用於前提方案和操作性前提方案的建立、實施和保持的管理。
2規範性引用檔案
gb/t22000-2006 《食品安全管理體系食品鏈中各類組織的要求》
3術語和定義
本程式均採用gb/t22000-2006標準中的術語。
3.1 前提方案prp
食品安全在整個食品鏈中為保持衛生環境所必需的基本條件和活動,以適合生產、處置和提供安全終產品和人類消費的安全食品。
3.2 操作性前提方案oprp
通過危害分析確定的、必需的前提方案prp,以控制食品安全危害引入的可能性和(或)食品安全危害在產品或加工環境中汙染或擴散的可能性。
4職責4.1 食品安全小組:負責前提方案和操作性前提方案的策劃,包括編制、組織審核,以及實施的監視。
4.2 總經理:負責前提方案和操作性前提方案的批准。
4.3 各部門:參與和配合前提方案和操作性前提方案的策劃,編制、執行和落實本部門負責的前提方案。
5工作程式
5.1 前提方案和操作性前提方案的策劃
5.1.1設計並實施前提方案,是食品安全管理體系策劃、建立、實施的起點。並能滿足如下目的:
1)控制食品安全危害通過工作環境進入產品的可能性;
2)控制產品的生物、化學和物理汙染,包括產品之間的交叉汙染;
3)控制產品和產品加工環境的食品安全危害水平。
5.1.2根據危害分析的結果,重新評審已經確定的操作性前提方案,當操作性前提方案不能滿足危害分析確定的控制措施要求時,應重新策劃操作性前提方案。
操作性前提方案的重新策劃引致基礎設施和維護方案的變化要求應得到識別和實施。
5.1.3按《檔案控制程式》的要求,應定期評審前提方案和操作性前提方案,進行必要的更改,以保證其適宜性。
5.1.4食品安全管理體系變更時,應重新進行前提方案和操作性前提方案的策劃。
5.2前提方案
5.2.1 公司依據《中華人民共和國食品安全法》、gb14881-1994《食品企業通用衛生規範》法律法規,編制了《gmp良好生產規範》,作為本公司的前提方案。
5.2.2 前提方案中的內容有:
1)建築物和相關設施的布局和建設;
2)包括工作空間和員工設施在內的廠房布局;
3)空氣、水、能源和其他基礎條件的提供;
4)包括廢棄物和汙水處理的支援性服務;
5)裝置的適宜性,及其清潔、保養和預防性維護的可實現性;
6)對採購材料(如原料、輔料、化學品和包裝材料)、供給(如水、空氣、蒸汽、冰等)、清理(如廢棄物和汙水處理)和產品處置(如貯存和運輸)的管理;
7)交叉汙染的預防措施;
8)清潔和消毒;
9)蟲害控制;
10)人員衛生;
11)其他適用的方面。
5.2.3 前提方案的驗證
1)目的:驗證前提方案滿足輸入的要求,並得到實施。
2)方法:對照前提方案的策劃要求,現場進行確認,具體按《prp和oprp檢查表》進行。
3)頻率:首次執行或變更後重新執行時或不超過1年的時間間隔(結合內部審核)進行。
4)職責:由食品安全小組負責。
5)記錄:參加人員應填寫驗證《簽到表》,驗證情況和結果記錄在《prp和oprp檢查表》中。對驗證不合格的按《糾正措施和預防措施管理程式》執行,結合內部審核進行時,按《內部審核控制程式》的規定。
5.3操作性前提方案
5.3.1 根據前提方案的輸入要求,建立的操作性前提方案應包括:
1)與食品接觸或與食品接觸表面接觸的水的安全;
2)與食品接觸表面的清潔和衛生;
3)預防食品免受交叉汙染;
4)衛生設施及人員衛生;
5)防止外來物的汙染;
6)有毒化學物質的標識、貯存及使用;
7)員工健康與衛生控制;
8)害蟲的預防與控制;
9)包裝儲運衛生控制;
10)其他適用的方面。
5.3.2 操作性前提方案(oprps)應形成檔案,針對每個方案應包括如下資訊:
1)由方案控制的食品安全危害;
2)控制措施;
3)有監視程式,以證實實施了操作性前提方案(oprps);
4)當監視顯示操作性前提方案失控時,採取的糾正和糾正措施;
5)職責和許可權;
6)監視的記錄。
5.3.3 操作性前提方案的驗證
1)目的:驗證操作性前提方案得到實施且有效。
2)方法:
①對操作性前提方案檔案進行評審,評審要求按《檔案控制程式》的規定。
②對照操作性前提方案的策劃要求,現場進行檢查,具體按《prp和oprp檢查表》進行。
3)頻率:首次執行或變更後重新執行時或不超過1年的時間間隔(結合內部審核)進行。
4)職責:由食品安全小組負責。
5)記錄:參加人員應填寫驗證「簽到表」,驗證情況和結果記錄在「prps和oprps檢查表」中。對驗證不合格的按《糾正措施和預防措施管理程式》執行,結合內部審核進行時,按《內部審核程式》的規定。
5.4 前提方案的控制
前提方案是公司受控檔案,其編制和修改、分發、使用、標識等由《檔案控制程式》的規定進行控制。對前提方案的檔案,單獨彙編成冊《前提方案彙編》。
前提方案和操作性前提方案控制程式
1 目的 規定前提方案和操作性前提方案的編制步驟和實施方法,確保前提方案和操作性前提方案與本公司有關食品安全的需求相適應,並能滿足如下目的 a 控制食品安全危害通過工作環境進入產品的可能性 b 控制產品的生物 化學和物理汙染,包括產品之間的交叉汙染 c 控制產品和產品加工環境的食品安全危害水平。2 ...
前提方案和操作性前提方案控制程式
h 危害分析和haccp計畫的結果。5.2前提方案 5.2.1公司依據以下法律法規,編制了 良好生產規範 作為本公司的前提方案。a 中華人民共和國食品衛生法 b gb14881 1994 食品企業通用衛生規範 5.2.2前提方案中的內容有 a 建築物和相關設施的布局和建設 b 包括工作空間和員工設施...
操作性前提方案
ssop 2010年 2月 1日發布2010年 2月 1日實施 實業 發布 目錄一 目的2 二 適用範圍2 三 職責分工2 四 衛生管理方案2 1 加工用水安全2 2 與食品接觸表面的清潔度3 3 防止交叉汙染4 4 手的清潔 消毒及洗手設施的維護6 5 外來汙染物的控制7 6 有毒有害化合物的標識...