1． 目的：
規定前提方案的實施要求，確保前提方案有關的食品安全危害得到有效的控制。
2． 使用範圍：
適用於杭州紫江包裝****位於杭州下沙經濟技術開發區11號大街12號工廠, 產品聚對苯二甲酸乙二醇酯（pet）瓶的製造和服務所有過程及區域的管理。
3． 引用檔案：
iso22000:2005之7.2；
pas220：2008《食品安全生產前提方案》；
qb/t1868-2004《pet碳酸飲料瓶》；
4． 定義/術語：
前提方案（prp）：《食品安全》在整個食品鏈中為保持衛生環境所必須的基本條件的活動，以適合生產、處置和提供人類消費的安全食品。前提方案決定於組織在食品鏈中的位置及型別，等同術語如：
良好操作規範（gmp），良好衛生規範（ghp）、良好生產規範（gpp）、良好分銷規範（gdp）。
5． 主要職責：
a) 品控部負責前提方案的策劃，編制、審核及實施監督。
b) 各部門參與前提方案的策劃、編制及執行與本部門相關的前提方案。
6. 程式內容
6.1 前提方案的內容
前提方案的內容至少包含以下方面：
6.1.1 建築物和相關設施的構造與布局合理。
建築物應是對產品無危害的持久建築，且應考慮當地環境可能帶來的潛在汙染，應定期評審防護潛在汙染物的有效性。清晰識別場地的邊界，廠區出入需受控制。場地要保持良好秩序，綠化要養護或清除。
道路、庭院和停車場要有排水設施，防止積水，並加以維護。
具體管理要求:
保持建築物周圍的整潔，不要放置易吸引鳥類，鼠類昆蟲的廢棄物及散落的食品。鋪設的道路，樹木間應有相應的間隔以免碰到建築物。
人事行政部負責記錄公司內鋪設的道路是否有裂縫，並負責修補。
人事行政部負責設定排水管的斜面，定期進行清掃，修補等，保持日常的整潔。
人事行政部定期對廠房周邊進行清掃。
人事行政部對地板，內牆，天花板，門等的裂縫，剝離，裂痕，生鏽，油漆的脫落等進行定期的檢查，修補，塗裝。
人事行政部對建築物的內外進行點檢，對漏水等不良場所進行必要的修補。為防止塗裝物的剝落及生鏽，進行必要的塗裝防護措施。
人事行政部門為負責按照《門衛管理制度》控制廠區的出入。
6.1.2 工作場所和廠房布局合理。
廠房內部布局應設計、建造和維護以有助於良好衛生和製造操作。原料、產品和人員的流動，以及裝置的布局應在布局設計上確保避免交叉汙染。如加工區域牆和地板的交接處和角落的設計應便於清潔，建築材料要耐清潔。
具體管理要求:
由相關責任單位建立工廠內部**圖、物流圖、水流圖，以及空氣及其他氣體的使用點分布圖等。
食品安全小組負責評估以上流程是否有潛在的交叉汙染風險。
品控部負責組織相關部門定期（每月）針對工廠內部的設施（如牆面、地面、天花板等）的完好性及適宜性進行檢查。
人事行政部負責工廠內外對地板，內牆，天花板，門等的裂縫，剝離，裂痕，生鏽，油漆的脫落等進行定期的檢查，修補，塗裝。同時定期對必要的室內衛生裝置進行點檢管理。
人事行政部對建築物的內外進行點檢，對漏水等不良場所進行必要的修補。為防止塗裝物的剝落及生鏽，進行必要的塗裝防護措施。
6.1.3 公共設施-水、氣和能源的管理
a. 水的安全管理
本公司的水主要用途為以下:
1、 員工手部清潔；和工裝的清潔；使用水為城市飲用水；
2、 模具冷卻，該過程因為水不接觸產品。使用水為城市飲用水；
b. 氣的安全管理
裝置工程部負責生產用氣的安全管理，所用氣包括壓縮空氣、車間空氣及通風的控制。具體見《gmp實施細則》及《壓縮空氣管理規程》。
c. 能源的管理
工程部確保車間電、照明得到保證，溫濕度在要求範圍內，具體見《gmp實施細則》。
品控部及生產部負責環境和溫濕度的檢查、監控。
6.1.1 廢棄物管理
廢棄物須得到識別、收集、清除和處理，並在此過程中不汙染產品或生產區域，具體控制要求見《廢棄物管理規程》。
6.1.2 裝置需適宜，並得到清潔與維護保養
食品接觸裝置的設計和建造應有助於清潔、消毒和維護。裝置接觸面不應影響或被食品或清潔系統所影響。
裝置工程部負責裝置和設施的安裝、修理、定期維護保養和報廢工作，具體見《裝置管理制度》及《裝置的維護保養計畫》。 使用人員負責正確合理地使用裝置、設施，並負責日常的清潔保養。
6.1.3 採購材料的管理
食品安全的材料採購應加以控制以確保所使用的**商有能力滿足特定的要求。進貨材料也有滿足特定的採購要求。
材料**商的選擇和管理
**儲運部負責主導**商的選擇、能力和績效的評估及與供方的溝通，具體見《採購控制程式》。品控部、生產團隊對上述活動提供支援。
進貨材料（原料、輔料、包裝材料）的管理
qc負責進貨物料的檢驗，具體見《原輔材料進貨檢驗規程》。
6.1.4 預防交叉汙染的管理
預防交叉汙染應包括預防微生物汙染、物理汙染、化學汙染的措施。
預防微生物汙染的控制
應實施危害評估以確定潛在汙染源頭，產品的易感染性，並確定適合於這些區域控制措施包括：
a、 原料與成品隔離存放。
b、 結構性隔離—物理柵欄、牆或隔離建築物，分開不同潔淨度的區域。
c、 要求更換規定工服的進入控制區域。
d、 交通或裝置的隔離，包括規定**，物流，裝置和工具的隔離及專用要求。
e、 氣壓差。
預防物理汙染的控制
對於生產過程中可能汙染產品的碎玻璃、碎塑料、線繩、砂石、紙屑等異物需要有效控制，具體見《異物控制程式》。
預防化學汙染的控制
各部門負責本部門所使用的化學品的管理和控制，以防止化學品對食品造成汙染，具體見《化學品管理程式》。
6.1.5 清潔與消毒
食品接觸表面的清潔與消毒管理
生產部負責裝置、工器具和周轉容器的接觸面進行清潔，具體見《gmp實施細則》。
加工場所和廠區的清潔與消毒管理
生產部負責生產區域的清潔和生產區域衛生設施的管理，具體見《加工場所衛生管理》，《車間工作環境清潔消毒作業指導書》；按照規定對生產車間定期進行清潔消毒。
人力資源部負責非生產區域的清潔和非生產區域的衛生設施管理，具體見《廠區衛生管理規程》。
6.1.6 蟲害防治管理
對生產區及非生產區域的蟲害進行控制及監視，以避免導致蟲害對食品造成汙染，具體見《蟲害控制程式》。
6.1.7 人員衛生及衛生設施管理
所有人員、來訪者和分包方等均要求符合人員衛生的管理要求，公司需要提供足夠的衛生設施以確保組織要求的人員衛生程度得到滿足。
員工健康管理
人力資源部按照《員工個人健康與衛生管理程式》與相關醫院聯絡，每年安排員工進行體檢和相關的衛生知識培訓，及時通報檢查結果並獲得健康證和衛生培訓證。
個人物品及衛生管理
所有人員、來訪者和分包方等進入車間的人員需要符合並執行《員工個人健康與衛生管理程式》、《手部清洗消毒指導》、《工作著裝管理規程》要求。另外，對於來方者，其還需遵守《訪客管理規定》。
工衣管理
加工人員的工作服應保持清潔。具體的清洗要求參考《員工個人健康與衛生管理程式》
品控部負責監督檢查工衣是否符合相關的衛生要求。
更衣室管理
生產部按照《更衣室管理規程》和《工作著裝管理規程》對員工的工作服、鞋帽和其它個人物品等進行管理。
人力資源部按照對更衣室和洗手間定期進行清潔消毒，對衛生設施進行管理。
6.1.8 產品返工管理
產品返工的存放、處置和使用都應保持產品安全、質量、可追溯並符合法律要求，對於產品返工的管理，具體見《不合格品處置細則》。
6.1.9 產品召回管理
建立產品召回程式，確保當出現未滿足食品安全要求產品能得以識別並追溯回，具體見《產品召回管理程式》。
6.1.10 倉庫管理
倉庫應保持乾淨、乾燥和通風良好，無冷凝物、無異味或其他汙染源的物料和產品存在，**鏈倉庫負責保持倉庫的清潔衛生及運輸車輛衛生的監控和管理，具體見《倉庫與運輸管理規程》。
6.1.11 產品資訊管理
建立產品資訊的管理控制要求，為使用者（客戶）提供正確的產品資訊，以便於客戶正確地使用與標識產品。因本公司產品資訊參考《產品標識與追溯管理規程》。
6.1.12 食品防禦控制
建立和評價由於可能故意破壞或恐怖注意行為而對產品帶來的危害，並採取相應的保護措施，具體見《食品防護計畫程式》。
6.2 前提方案作業指導書的制定
食品安全小組相關法律法規及標準（參考3.0）的要求，建立並推行《前提方案控制程式》, 在實際執行中不斷的改進prp。
6.3 前提方案的落實與實施
a) 需要時，食品安全小組負責培訓前提方案知識。
b) 各部門負責培訓與其相關作來指導書，並按照作業指導書實施前提方案。
6.4 前提方案實施的監視
各部門按照前提方案的作業指導書進行檢查並記錄,isoteam在日常的巡廠及內審中對前提方案的實施情況進行檢查，驗證。
6.5 糾正與糾正措施
對實施過程中的不符合，按照《糾正措施控制程式》實施。
7. 支援檔案
7.1 《gmp實施細則
7.2 《壓縮空氣管理規程》
7.3 《裝置管理制度》
7.4 《裝置的維護保養計畫》
7.5 《採購控制程式》
7.6 《原輔材料進貨檢驗規程》
7.7 《異物控制規程》
7.8 《化學品管理程式》
7.9 《廠區衛生管理規程》？
7.10 《蟲害控制程式》
7.11 《人員健康與衛生管理程式》
7.12 《手部清洗消毒指導》
7.13 《工作著裝管理規程》
7.14 《門衛管理制度》。
7.15 《更衣室管理規程》
7.16 《不合格品處置細則》
7.17 《產品召回控制程式》
7.18 《倉庫與運輸管理規程》
7.19 《產品標識與追溯管理規程》
8. 相關記錄
8.1 《組合措施確認表
8.2 其它記錄及其編號在相關作業指導書中列出。
備註：對檔案中引用的檔名稱需要確認！
07前提方案控制程式
1.目的 當確定的食品安全危害不通過haccp計畫時，構成或包含於這些方案中的控制措施的嚴格程度應能使這些食品安全危害受控.2.範圍 適用於本公司整個食品安全生產管理體系。3.職責 3.1 生產部是本程式的歸口管理部門 3.2 技術質管部負責本程式執行時的監控 4.程式 4.1人員衛生控制 4.1....
前提方案和操作性前提方案控制程式
1 目的 規定前提方案和操作性前提方案的編制步驟和實施方法，確保前提方案和操作性前提方案與本公司有關食品安全的需求相適應，並能滿足如下目的 a 控制食品安全危害通過工作環境進入產品的可能性 b 控制產品的生物 化學和物理汙染，包括產品之間的交叉汙染 c 控制產品和產品加工環境的食品安全危害水平。2 ...
前提方案和操作性前提方案控制程式
1範圍本程式規定前提方案和操作性前提方案的編制步驟和實施方法，確保前提方案和操作性前提方案與本公司有關食品安全的需求相適應。本程式適用於前提方案和操作性前提方案的建立 實施和保持的管理。2規範性引用檔案 gb t22000 2006 食品安全管理體系食品鏈中各類組織的要求 3術語和定義 本程式均採用...