盈豐五金塑膠製品****
一驗證目的：
1醫療器械生產中，注塑是生產過程中影響產品質量的主要環節之一。注塑質量影響到產品整體的效能、外觀、配合等方面。因此，對注塑工藝進行有效的控制並驗證，以保證實現在正常的生產條件下，生產出符合標準的醫療器械產品。
2本方案的目的在於為評價注塑工藝引數的狀況對注塑產品的外觀及尺寸的影響，以確認最佳的注塑工藝引數。
3 本方案適用於本公司高壓低頻脈衝**儀產品注塑工藝的驗證。
二方案驗證小組成員：
工程部：徐凱、
生產部：劉楊青、黃淼
品質部：呂超剛
本方案的由工程部編制，工程主管審核批准。
三驗證依據：產品圖紙和相關裝置引數。
驗證專案：各種零配件的注塑壓力、溫度、成型週期對產品質量的影響。
驗證條件設定：
注塑區環境條件
a）溫度：18-28
b）濕度：50-65rh
注塑工藝引數（詳細引數見附設定參數列）
溫度：射膠、一段、二段、三段、四段、五段
壓力：鎖模、射膠一級、射膠二級、射膠**
成型週期：
注塑 、保壓+冷卻
四驗證方法（見附件注塑工藝引數驗證排列表）
引數設定：設定好各類引數，使機器預熱公升溫至額定值。
出樣：空機注塑出模樣本，手動閉模，注塑2-3模產品。
檢驗：檢驗產品外觀及尺寸是否符合標準要求及圖紙，如果全部合格，則投入正常生產，如果一項或某幾項不合格，則需回到第一步，進行引數調整，重新進行驗證。
五結果分析評價：
經過上述過程對某一產品注塑工藝引數進行驗證過程確認，並填寫工藝驗證報告和工藝引數驗證排列表。
最終批准：驗證小組審閱上述所有結果及評價分析意見，同意驗證結果，並按此結論編制注塑工藝過程卡。
六驗證方案審核會簽表
六宣告：茲證明本人已審核同意高壓低頻脈衝**儀產品注塑工藝驗證方案。是
注塑工藝驗證方案
一驗證目的 1醫療器械生產中，注塑是生產過程中影響產品質量的主要環節之一。注塑質量影響到產品整體的效能和外觀，配合等方面因此，對注塑工藝進行有效的控制並驗證，以保證實現在正常的生產條件下，生產出符合標準的醫療器械產品。2本方案的目的在於為評價注塑工藝引數的狀況對注塑產品的外觀及尺寸的影響，以確認最佳...
注塑工藝驗證報告
注 1 本報告僅為樣本，請依據公司的實際情況予以修訂 2 修訂時，請特別注意紅色斜體部分 3 正式報告發布時請將文中的紅色斜體部分刪除 4 過程確認是一項複雜 耗時的研究工作，目的在於保證生產裝置 生產工藝 檢驗技術能確保提供穩定的 安全性高的產品，特別適用於一些高風險的工藝，產品效能檢測成本高的過...
工藝驗證方案
xx車間xx產品工藝驗證方案 檔案編碼 起草人日期 年月日 驗證小組會簽 生產管理部經理日期 年月日 q c室主任日期 年月日 質量管理部經理日期 年月日 方案批准 驗證委員會主任日期 年月日 方案執行 執行日期 年月日 驗證小組組長 目錄一 概述4 二 驗證目的4 三 驗證組織和職責4 四 工藝檔...