產品鑑別和可追溯管理辦法

2021-09-30 20:10:15 字數 1967 閱讀 7571

一. 目的:

籍由適當的標識及記錄,確保物料在公司各階段均能得以識別,並具可追溯性。

二. 範圍:

凡本公司進料、領料、製程、包裝、出貨等階段均屬之.

三.定義:

無四. 權責:

製造單位:負責各生產半成品及成品之品名,規格,日期,檢驗者,批號等之標識。

品保單位:負責檢驗後之物料標識與追溯。

資材單位:負責物料標識之完整性與可追溯性維護。

工程單位:負責所有物料,半成品及成品編號原則的統一性和唯一性。

五.作業內容:

5.1 工程課對公司生產性原物料,半成品,成品等以物料名稱及規格等相關資料進行統一編號,並確保物料名稱之唯一性。

5.2 為利於產品的識別追溯,工程於原始設計應考慮在產品本身準確體現模穴號,或者模具編號,以避免批量生產中產生追溯混亂。

5.3 各協力廠商根據本公司採購訂單或相關資料對送達本公司的各種原物料,輔助材料,模具,治具工件進行品名,料號,規格,數量等相應標識,標識須清楚易辨,便於識別追溯。

5.4 品保iqc對進料原物料的標識作確認,並進行進料檢驗,依《進料檢驗管制程式》對產品進行檢驗並標識檢驗狀態,工件品管對供應商所送之各類模,治具零件進行檢驗,並做好檢驗後狀態之標識。

5.5 製造生產部門製程中的各工序原物料,半成品依料號,品名,規格等作好相應標識,或放入相應包裝袋,膠盤/框,並放置標示區域內,製程完成品包裝依各包裝作業規範或客戶要求作業,作好相應之品名,規格,日期,數量,批號等標識,

5.6工程之模具,治具完成品標識依相應圖號,料號,規格,數量等作好對應標識。

5.7 對進料,製程,及完成品以及模治具零件的所有檢驗後的標識,參閱《檢驗與測試狀態識別程式》。

5.8 進料合格物品入庫及生產製造產品儲存,資材部門和工程倉庫單位應根據物料別予區分儲藏,並維護各物料標識完整性

5.9 成品於出貨時,如客戶規定必須貼其本身標識者,依客戶規定執行。

5.10 生產單位應確保產品標識準確對應,以便於在生產及使用者端發生異常時,可籍由相應標示得以追溯。

5.12 產品追溯流程圖(附圖)

追溯流程圖作業內容權責單位

1.客訴抱怨時,業務單位根據客戶反饋的e-mail傳真,電話

內容等作相應記錄,並將客戶反饋的料號,品名,交貨日期

等內容轉換為華亞料號,品名,規格等,再轉發至品保業務

2.製程中異常時,製造單位提供相應原物料批號,品名,規格製造

領料日期等資訊轉發至品保.

no1.品保單位根據客訴內容作不良狀況,出貨記錄,同期庫存

品,並確定責任歸屬單位,如為客戶原因,則反饋客戶並作

結案處理,如為華亞品質原因,則由品保將客訴狀況反饋

相關單位查證品保

2.製程異常時,iqc或ipqc或工件品檢根據製程不良狀況

確認製程條件和加工狀況,確定責任歸屬,如為製造及工

程本身原因則反饋相應單位處理,並作結案確認處理,如

yes為品管單位本身漏檢誤判,則由iqc,ipqc或工件品檢查

證.1.責任單位根據客訴不良內容,追查當批客戶訂單,出貨備

貨記錄表,生產記錄表,加工記錄表,圖面,機器狀況表,制

造人員,數量,品質記錄表等,相關記錄查證責任單位

2.iqc,ipqc或工件品檢根據製程反饋狀況查證當批進料日

期,生產日期,品質記錄表,圖面,檢驗員等記錄查證.

1.責任單位清查當批客訴庫存品和現場在製品並處理,必要

時並聯絡工程、品保分析責任單位

2.責任單位將對分析結果進行意見反饋,原材料反饋到iqc 工程

並透過採購反饋到廠商,自製品異常將進行矯正預防措施. 品保

責任單位根據不良,提出相應矯正預防措施,並修訂相關文責任單位

件,加工方法,教育訓練等實施標準化.

1.責任單位保管相應處理記錄責任單位

2.品保單位保留客訴相關記錄

六.參考檔案

1.進料檢驗管理辦法

2.檢驗與測試狀態識別管理辦法

3.產品批號管理實施辦法

產品標識和可追溯性管理程式

1 目的 通過對工程裝置 原材料及施工過程的產品和工序狀態在接收入庫 發放 安裝各階段加以標識控制,防止裝置和材料混用 錯用或產品狀態的混淆,並有可追溯性要求時進行追溯 查尋。2 範圍 程式適用於工程裝置 材料 半成品 成品的標識管理與控制。3 職責 3.1 物資管理部門負責工程裝置 材料出庫前的標...

產品防護及標識和可追溯性制度

1.目的 在接收 生產和交付過程中,對各種產品進行適當的標識,以防止混用和誤用,並確保在有追溯性要求時實施追溯。2.適用範圍 適用於本公司產品的生產 交付和外購各種原物料接收過程中的標識和可追溯性管理。3.職責 3.1 品管部負責產品標識的管理及產品追溯的組織協調工作。3.2 品管部負責產品包裝的標...

產品標識和可追溯性控制程序O

檔案修訂履歷 對直接用於生產的物料 半成品及成品在生產或貯存過程中進行適當的標識,確保經驗證合格的產品轉序和交付,並在需要時對產品質量的形成過程實現追溯。適用於從原材料進廠到產品出廠全過程中,對產品及檢驗和試驗狀態標識的控制。3.1 品質部負責制定所有標識的方法,並對其有效性進行監控,當產品出現重大...