4.2.4 本公司自定的方法要保證所有有關的檢測人員之間的有效溝通。
4.2.5 在方法使用的過程中，要進行定期(一般一年)的評審，以證實客戶的需求仍能得到滿足。
4.3 非標方法的控制
4.3.1 必須要使用非標方法的時候，要徵得客戶的同意，包括對客戶要求的明確說明以及檢測的目的。
4.3.2 所選用的非標方法必須在使用前已經得到適當的確認。
4.3.3 使用客戶指定的非標方法時，經技術負責人批准。方法不適宜的時候，執行4.1.7。
4.4 方法的確認及管理控制
確認是通過檢查並提供客觀證據，以證實某一特定預期用途的特定要求得到滿足。用於確定某方法效能的技術宜是下列情況之一，或是其組合：
a．使用參考標準或標準物質（參考物質）進行校準；
b．與其他方法所得的結果進行比較；
c．實驗室間比對；
d．對影響結果的因素作系統性評審：
e．根據對方法的理論原理和實踐經驗的科學理解，對所得結果不確定度進行的評定。
4.4.1非標方法的確認
在無國家標準、行業標準、地方標準時，實驗室可自製非標檢測方法，但應經過確認,確認可通過以下方式進行，但並不限於這幾種方式：
a、從理論到實際對方法的理解；
b、使用標準物質或參考標準進行校準；
c、與不同方法所得的結果進行比較；
d、實驗室間的比對試驗；
e、結果不確定度評定。
4.4.2變更後的標準方法的確認
對變更後的檢測方法進行確認，其過程參照《新增（變更）檢測專案評審程式》執行。
4.4.3.新方法的確認
實驗室首次使用的標準方法是新方法，對新方法都應進行確認。新檢測方法的確認可通過以下方式進行，但並不限於這幾種方式：
a、**率試驗
b、校準曲線
c、精密度試驗
d、.測定方法的檢出限
e、準確度
4.4.4對方法的確認要盡可能全面，以滿足預定用途或應用領域的需要。
4.4.5必須記錄所獲得的結果、使用的確認程式以及該方法是否適合預期用途的宣告。
4.4.6確認方法得到的值的範圍和準確度要適應客戶的需求。
4.5 測量不確定度的評定
4.5.1 測量不確定度的嚴密程度可以根據檢測方法、客戶的要求和據以作出滿足某規範決定的窄限加以評定。
4.5.2 如果採用的檢測方法為公認的並且規定了測量不確定度主要**的值的極限和計算結果的表達方式，則只需遵守該方法的說明即可。
具體按《測量不確定度評定程式》執行。
過程確認控制程式
1 目的 按照ghtf sg3 n99 10 2004 iso13485 2003標準和mdd93 42 eec指令要求對過程確認建立檔案化的控制程式，確保公司產品生產過程中的特殊過程得到有效的控制。2 適用範圍 適用於公司產品生產過程中的特殊過程 例如 焊接過程，清洗過程，用於產品加工的計算機軟體...
過程確認控制程式
1 目的 規定特殊過程的控制和確認的要求和方法。2 適用範圍 適用於公司特殊過程的管理。3 職責 3 1 總工程師負責本程式的制定和實施。3 2 辦公室和相關部門負責特殊過程的控制和確認。4 引用檔案 人力資源控制程式 設施管理程式 測量和監控裝置控制程式 記錄控制程式 5 定義 無6 工作程式 6...
檢測方法及方法的確認程式
1.0目的 為保證檢測結果的正確性和有效性，確保檢測方法現行有效，控制由於使用方法不當對檢測構成不良影響，特編制本程式。2.0範圍 檢測方法的選擇 非 無 標準依據的檢測 自行開發設計的檢測方法的確認，檢測方法的變更和偏離。3.0職責 3.1檢測室負責人 3.1.1提出本檢測室的執行標準 3.1.2...