1目的在某些特殊條件下，檢測活動需要偏離管理體系檔案、標準（規範）的要求時，做出許可規定。
2適用範圍
適用於特殊情況下檢測活動偏離程式、標準（規範）的申請審批和實施。
3術語和定義
本程式使用iso/iec 17000和vim中給出的相關術語和定義。
4職責4.1實驗室經理負責評審及批准檢測工作偏離申請。
4.2相關實驗室工程師負責提出偏離申請。
4.3質量監督員負責對偏離實施過程進行監督。
5程式5.1偏離的範圍
客戶檢測要求可能涉及的偏離，在不違反有關法律、法規、規章制度和本實驗室質量方針的控制原則，並且屬於以下偏離範圍，允許相關實驗室工程師申請偏離。
5.1.1人員偏離：檢測人員資質證書正在辦理或審核中。
5.1.2裝置偏離：檢測裝置因特殊原因未能按週期及時檢定、校準。
5.1.3關鍵耗材偏離：關鍵耗材未經驗收而急需使用。
5.1.4檢測方法偏離：有關檢測標準不完全適用。
5.1.5環境條件偏離：環境條件輕微超出儀器要求的使用條件、檢測方法要求的條件或樣品儲存的條件。
5.1.6樣品交接偏離：遇有緊急檢測專案無法填寫檢測申請書，直接將樣品交與檢測人員。
5.1.7程式檔案偏離：當現行管理體系檔案出現以下情況正在處於修改過程中，相關的規定要求不能完全按照執行時，可申請偏離。
a原程式要求不能適應當前新的發展要求；
b原程式控制措施較複雜，可採用簡化方法亦可達到原定效果；
c原程式控制措施不能達到預期效果，需採用更為嚴密的控制措施。
5.2偏離的申請及審批
5.2.1當出現5.
1所述情況時，相關實驗室工程師應及時與客戶溝通，向客戶說明檢測過程存在的偏離，在徵得客戶的同意後，填寫偏離申請審批表，並同時提供必要的資料，報實驗室經理審批。
5.2.2實驗室經理組織相關人員對偏離申請進行評審，評審可依據以下原則：
a不得違反有關的法律法規；
b不能違背本實驗室的質量方針；
c不能違背本實驗室公正性宣告及相關要求；
d不能損害客戶的利益；
e不能影響檢測資料的可靠性和準確性；
f實施偏離的檢測活動應是可糾正、可溯源的。
5.2.3評審後的偏離申請經實驗室經理批准後，由相關實驗室工程師執行。
5.2.4通過審批的偏離申請，應在要求、標書及合同評審中註明。
5.3偏離實施的控制
5.3.1偏離應在質量監督員的監督下按已批准的偏離實施方案進行工作，實驗室工程師應在原
始記錄中註明偏離情況，必要時還應在檢測報告中註明偏離情況。
5.3.2相關實驗室工程師根據偏離的範圍選擇適應的偏離控制方法。
a人員：在持證人員的監督下進行檢測工作，原始記錄由持證人員共同簽署；
b裝置：先安排實施偏離，若之後裝置檢定、校準結果超差，並可能對該項檢測專案質量有影響時，則應對之前的檢測資料進行檢查、驗證，已發出檢測報告的修改執行tcc-s6026檢測報告的編制、審核和批准程式；
c關鍵耗材：偏離實施後，對關鍵耗材補做驗收，驗收不合格的，應對之前的檢測進行複檢；
d樣品交接：實施偏離後補辦相關手續；
e程式檔案：所有經批准的程式檔案的偏離申請均可視為管理體系檔案的修訂草案，經
過事實證明其有效性後，執行檔案控制程式。
5.3.3當發現偏離實施過程中失控或存在缺陷時，應執行tcc-s6010糾正措施控制程式，制定相應的糾正措施，對相應檔案做出修訂、調整或補充。
5.4偏離後處理
5.4.1當檢測條件恢復正常或客戶要求停止偏離時，則原有的正在使用的偏離措施自動停止使用。
a客戶要求是否滿足；
b檢測結果是否可靠準確。
允許偏離控制程式
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