5.3 確認間隔的調整的依據
需要進行計量確認間隔調整的測量裝置應進行分類管理。實行計量確認間隔調整的裝置應具備以
下條件：
a． 確認間隔調整後不會對產品、過程產生重大安全活動經濟風險；
b． 測量裝置檢定或校準已經積累了一定數量的資料，一般應具備兩個週期的檢定資料。
5.4計量確認間隔調整方法
5.4.1強制檢定的測量裝置的確認間隔可以短於國家有關規程的規定。
5.4.2當測量裝置在正常使用時，在兩個檢定週期之間有數個同類裝置出現故障，並且不能明確查明變化原因並予以糾正時，應該縮短原確認週期。
5.4.3確認間隔放寬調整的，必須做好詳細的記錄，包括裝置名稱、編號、使用部門和環境、歷次檢定和校準結果、調整原因和調整時間等。
5.4.5當需要對測量裝置的確認間隔進行調整時（特別是延長），由計量管理人員填寫《測量裝置確認間隔調整申請表》，經計量主管批准後予以調整。
5.4.6當個別測量裝置因特殊原因無法在週期到來之前進行確認，可調整到下月進行確認，但必須得到品質部的認可同意。
6 記錄
測量裝置管理目錄
測量裝置臺帳
測量裝置確認間隔調整申請表
過程確認控制程式
1 目的 按照ghtf sg3 n99 10 2004 iso13485 2003標準和mdd93 42 eec指令要求對過程確認建立檔案化的控制程式，確保公司產品生產過程中的特殊過程得到有效的控制。2 適用範圍 適用於公司產品生產過程中的特殊過程 例如 焊接過程，清洗過程，用於產品加工的計算機軟體...
過程確認控制程式
1 目的 規定特殊過程的控制和確認的要求和方法。2 適用範圍 適用於公司特殊過程的管理。3 職責 3 1 總工程師負責本程式的制定和實施。3 2 辦公室和相關部門負責特殊過程的控制和確認。4 引用檔案 人力資源控制程式 設施管理程式 測量和監控裝置控制程式 記錄控制程式 5 定義 無6 工作程式 6...
監視和測量裝置控制程式
1.0目的 通過對用以證實產品符合規定要求的量測和監控裝置的管理 校準和維修，確保使用時能滿足量測與使用要求。2.0適用範圍 適用於本公司所有量測和監控裝置的控制和管理。3.0職責 3.1 品管部 負責量測和監控裝置登記 列管 內校及外校聯絡工作。3.2 生管部 負責量測和監控裝置的採購。3.3 使...