管理體系實施二階段

2021-09-22 13:53:30 字數 4092 閱讀 3649

一、二階段審核作業指導書

1.目的和範圍

為正確實施並管理各類管理體系第

一、二階段審核,特制定本工作指導書。

本指導書適用於管理體系初次認證審核及再認證審核。

2.引用檔案

gbt19011;2003《質量和(或)環境管理體系審核指南》(idt iso 19011:2002)

cnas-cc01:2007《管理體系認證機構要求》(idtgbt27071:2007)

cnas-cc12:2006 《質量管理體系認證機構通用要求》應用指南

cnas-cc32:2006 《環境管理體系認證機構通用要求》應用指南

cnas-cc42:2006《職業健康安全管理體系認證機構通用要求》應用指南

cnas-trc-002 《管理體系兩階段審核的合理性安排和實施》

3.職責

市場部負責識別在現場實施第一階段的組織。

審核部負責

一、二階段審核的實施及管理。

4.管理體系審核的兩個階段

4.1初次認證審核

4.1.1 總則

4.1.1.1

管理體系初次認證應分為第一及第二兩個階段審核,對於部分組織的管理體系第一階段審核宜在現場進行。

4.1.1.2在特定情況下(多數管理體系),認證機構可適度調整第一階段審核方式。

4.1.1.3無論採取任何方式,都必須滿足有關第一階段審核的目標和要求。

4.1.2第一階段審核

4.1.2.1審核目的:

(1)確定受審核組織是否已按約定標準建立並運作管理體系,並依此確認組織對審核的準備程度;

(2)為機構實施第二階段審核作準備,如:為策劃二階段審核提供關注點;並審查認證機構審核資源配備的充分性;

4.1.2.2基於下述申請初次認證組織的管理體系,應實施第一階段的現場審核;

(1)複雜的管理體系,如:

a)組織的規模、結構及其職能複雜,如:集團公司(具有不同等級體系及其層面的活動)

b)組織的運作場所及現場複雜多樣,如:具有多個臨時場所和\或多場所的組織

c)體系覆蓋的產品/服務範圍的複雜多樣,或具有高度複雜的活動和過程。

d)多個管理體系的結合審核。

(2)新擴充套件的技術或認證領域,

(3)認證機構對組織產品/服務、過程或活動中的相關技術或問題缺乏足夠的了解;

(4)高風險專案,如:

a)法規環境或社會關注程度較高的食品、藥品、航空、核動力等行業;

b)認證機構認證「業務範圍分類表」中帶「★」號或風險等級標識為一級的專業類別。

4.1.2.3審核內容,包括(但不限於):

(1)審查受審核方的管理體系檔案,以確定:

a)檔案化管理體系與審核準則的符合性,並建立了必要的體系執行績效的監控機制;

b)管理體系覆蓋的範圍,包括任何刪減的合理性;

c)制定的質量、環境、職業健康或食品安全方針及相應的目標的適宜性;

d)是否識別並確定了應控制的關鍵過程、重要環境因素、危險源及相關風險;

e)識別了應遵守的法律法規和其它要求;

f)規定了對管理體系進行內審和管理評審並持續改進的要求;

(2)評價受審核組織的運作場所和現場的具體情況,並與相關人員進行討論,以確定第二階段審核的準備情況;

(3)審查受審核組織理解和實施標準要求的情況,特別是對管理體系的關鍵績效或重要的因素、過程、目標和運作的識別情況,

(4)收集受審核組織的管理體系範圍、過程和場所的必要資訊,以及相關的法律法規要求和遵守情況(如受審核組織運作中的質量、環境、法律因素,相關的風險等);

收集的資訊可包括(但不限於):

a)檔案描述的管理體系範圍與現場執行的一致性;

b)產品服務和活動範圍、生產\服務狀況等;

c)有關法律法規要求的識別、遵守或執**況;

d)環境、職業健康安全的監測情況;

e)有關違法和投訴記錄等;

(5)審查第二階段審核所需資源的配置情況,並與受審核組織商定第二階段審核的細節;

(6)結合可能的重要因素充分了解受審核組織的管理體系和現場運作,以便為策劃第二階段審核提供關注點;宜包括:

a)質量管理體系的關注點如設計、關鍵生產和服務過程及場所、檢驗、採購過程等;

b)環境管理體系關注點如動力裝置、危險品存放、廢品堆放及作業場所、汙染物治理裝置等;

c)職業健康安全管理體系關注點如高處作業、有毒化學品生產、高粉塵、壓力容器、危險品儲存及作業場所;

(7)評價受審核組織是否策劃和實施了內部審核與管理評審,以及管理體系的實施程度能否證明組織已為第二階段審核做好了準備。

4.1.2.

4 對於按4.1.2.

2條款規定實施現場第一階段審核的組織外,其餘組織採用非現場方式實施一階段,審核也應滿足4.1.2.

1和4.1.2.

3條款要求,由審核組長或指定專業審核人員通過**、傳真了解企業體系運**況,並依此填寫

①《文審報告》

②《第一階段審核報告》

③《現場審核發現問題彙總表》(必要時)

連同第二階段審核資料一併交回審核部。

4.1.3第二階段審核

4.1.3.1第二階段審核的目的是認證機構評價受審核組織管理體系的實施情況,包括有效性;

4.1.3.2第二階段審核的依據是認證標準要求並基於第一階段審核結果,對管理體系的符合性及執行的有效性進行全面評價。

4.1.3.3第二階段審核應在現場進行,並至少覆蓋以下內容:

(1)與認證標準或其它規範性檔案要求的符合情況及相關證據;

(2)對管理體系執行的關鍵績效目標和指標進行監視、測量、報告和評審的情況;

(3)管理體系過程執行中遵守法律法規及相關要求的情況;

(4)對過程運作控制及應急預案的可操作性;

(5)實施內部審核和管理評審的情況;

(6)針對受審核組織方針的管理職責;

(7)規範性要求、方針、績效目標和指標(與適用的管理體系標準或其他規範性檔案的期望一致)、適用的法律要求、職責、人員能力、運作、程式、績效資料和內部審核發現及結論之間的聯絡。

4.2再認證審核

4.2.1

應依據認證週期內獲證組織管理體系的績效水平和以往的審核結果,策劃並實施再認證審核;

4.2.2當獲證組織或管理體系的執行環境發生重大變更時,則需要實施第一階段審核。

4.2.3再認證審核的目的、要求和審核的關注重點,參照4.1條款的適用內容實施第

一、二階段的審核活動。

5.兩個階段審核的安排

5.1審核組

5.1.1第一階段審核

5.1.1.1第一階段審核應配備適當的專業審核員具體負責審核實施;

5.1.1.2為確保審核的延續性,第

一、二階段審核宜盡可能安排同乙個審核組;

5.1.1.3如果第一階段審核的成員不能參與二階段審核,則應將相關的資訊和資料傳遞給第二階段審核的審核組。

5.1.2第二階段審核

5.1.2.1為確保審核的有效性,認證機構應根據不同認證領域和受審核組織的規模,審核組應適量增加相應專業審核員的比例;

5.1.2.2第二階段審核前審核組長應向新增的審核員介紹受審組織的情況和審核中應關注的重點。

5.2審核人日

5.2.1初次認證審核

根據cnas-cc12/cc32/cc42/cc62等規範檔案附件2「審核員時間表」及xgqc-zy-10《單體系認證審核人日數指南》、xgqc-zy-20《結合體系認證審核人日數指南》要求確定合理的審核員時間,但任何情況下,不應以實施第一階段審核而減少二階段審核員時間;

5.2.2第一階段審核

認證機構應根據受審核組織的特點、規模和複雜程度,合理策劃和確定所需的審核員時間,通常情況下不宜少於1個審核人日;對於人數較少、風險較低的受審核組織可適當降至0.5個人日。

5.2.3第二階段審核

通常情況下,對於:

(1)已經實施了第一階段現場審核的專案,不宜抵於cnas-cc12/cc32/cc42等規範檔案附件2「審核員時間表」要求時間的70%;

(2)非實施過第一階段現場審核的專案,則不宜抵於cnas-cc12/cc32/cc42等規範檔案附件2「審核員時間表」要求時間的80%—90%。

5.2.4再認證審核

(1)再認證審核的時間宜是對同一組織初次認證審核時間的2/3;

(2)當獲證組織或管理體系的執行環境發生重大變更時,為滿足第

一、二階段審核的需要,可適量增加審核時間,6.

第二階段計畫

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第二階段總結

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