ISO15189樣品管理程式

2021-08-07 12:08:48 字數 953 閱讀 1337

1 目的

保證樣品在接收、運輸、保管、處理等過程中符合檢驗工作要求。

2 範圍

適用於樣品的接收、運輸、保管、處理等。

3 職責

3.1取樣人員負責採集樣品與運送。

3.2收樣人員負責對送檢樣品的接收、前處理、分發和儲存。

3.3檢驗人員負責檢驗過程中樣品的控制和檢驗後樣品的留存、處置。

4 工作程式

4.1取樣人員按《標本採集作業指導書》進行樣品採集、儲存與運送。

4.2樣品接收程式

收樣人員按核對編號、姓名、樣品符合要求後,做好樣品的接收登記。不符合檢驗要求的樣品應拒收,並填寫《不合格(拒收)標本登記表》。

4.3 檢驗科內的樣品管理

4.3.1抽血室按檢驗專案的要求對樣品進行前處理、分發。特殊檢驗樣品按相關規定執行。

4.3.2樣品在傳送過程中,應按檢驗專案的相關要求傳送。

4.3.3各專業組接受樣品後,按操作規程進行檢驗。「急診樣品」按「急診流程」的要求處理。

4.3.4檢驗工作完成後,樣品下列要求存放,存放人員填寫《標本儲存及處理記錄表》。

(1)樣品保管要做到「三不」(不損壞、不丟失、不混淆)

(2)存放樣品要按日期存放,便於查取。

(3)存放樣品在規定(或特殊的)環境條件下存放時,應配備必要的環境條件和設施,如冷凍櫃、恆溫恆濕,防光照等,並進行維護、監控和記錄。保證樣品在貯存期間不發生非正常的損壞和變質。

(4)易腐敗變質樣品、易分解的樣品均不作留樣儲存。

(5)留樣儲存時間執行樣品留存時間一覽表的規定。

4.3.5樣品量的評審

由各專業組對檢驗所需的樣品量進行審查,以保證取樣量不會過多或過少。

4.4存放樣品的取用

對檢驗結果有疑問、或有爭議、或被投訴時,取用存放樣品進行複檢,並作記錄。

4.5存放樣品的處理

(1)樣品儲存期限滿,經質量負責人批准後由有關人員處理。

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