1 目的
規範新檢驗專案的管理過程。
2 範圍
適用於開展新檢驗專案和需要刪減檢驗專案的管理過程。
3 職責
3.1科主任審核《新增檢驗專案申請表》、《新檢驗專案評審表》。
3.2技術負責人組織開展新增檢驗專案的準備、試執行和對試運**況的評審。
3.3專案負責人進行新增檢驗專案的試執行。
3.4技術負責人組織開展刪減檢驗專案的評審。
4 工作程式
4.1新專案的立項
根據工作需要，技術負責人填寫《新增檢驗專案申請表》，由科主任審核，報醫療部和醫療質量管理委員會論證審批。
4.2新專案試執行
（1）新專案試執行的準備工作按《新增檢驗專案申請表》的要求執行。
（2）擬開展的新檢驗專案的試執行具體參照《檢驗結果質量控制程式》進行。
（3）試執行結束後，新專案負責人對檢驗結果填入《新檢驗專案評審表》，交技術負責人組織評審。
4.3新專案的評審
技術負責人組織相關人員召開評審會議。確認其結果是否完全符合要求，並將評審結果報科主任審核。報醫療部和醫療質量管理委員會論證批准。
5 支援性檔案
5.1《檢驗方法確認程式》
5.2《儀器裝置採購控制程式》
5.3《檢驗結果質量保證程式》
6記錄**
6.1 新增檢驗專案申請表
6.2 新檢驗專案評審表
新增檢驗專案申請表
ISO15189檢驗質量保證程式
1 目的 採取有效措施，對檢驗的過程進行質量監控，以提高檢驗工作能力，確保檢驗結果的有效性和準確性。2 職責 2.1質量負責人組織完成上級下達的樣品考核任務 負責審批質量控制活動計畫 組織對上述活動的可行性和有效性評審。2.2質控組負責制定年度質量控制計畫 組織質量控制活動的實施 負責對質控資料進行...
ISO15189檢驗後結果評價及樣品處理程式
1 目的 檢驗後結果評價及樣品的處理要求。2 職責 2.1 檢驗結果的評價和解釋由主任授權的人負責，報告的簽發由主任授權給報告簽發人批准簽發。2.2收樣人員負責對送檢樣品的接收 前處理 分發和儲存。2.3檢驗人員負責檢驗過程中樣品的控制和檢驗後樣品的留存 處置。2.4檢驗樣品的處理由總務室按照國家環...
ISO15189客戶要求評審程式
1 目的 本科對所有相關客戶檢驗專案的要求 標書 合同進行評審，確保條款內容清楚，質量要求合理，確保本科有足夠的能力 資源，滿足合同的要求，保證合同的順利履行。2 職責 2.1 本科主任負責對新的 複雜的或大規模的要求 標書和合同的審批 2.2 技術負責人組織對新的 複雜的或大規模要求 標書和合同的...