ISO15189檢驗後結果評價及樣品處理程式

2021-08-07 12:04:59 字數 898 閱讀 1864

1 目的

檢驗後結果評價及樣品的處理要求。

2 職責

2.1 檢驗結果的評價和解釋由主任授權的人負責,報告的簽發由主任授權給報告簽發人批准簽發。

2.2收樣人員負責對送檢樣品的接收、前處理、分發和儲存。

2.3檢驗人員負責檢驗過程中樣品的控制和檢驗後樣品的留存、處置。

2.4檢驗樣品的處理由總務室按照國家環保法規進行處理。

3 要求

3.1 檢驗的原始記錄由檢驗人員送主任授權的報告解釋人簽署解釋意見,解釋意見包括符合或不符合某項規定或對檢驗結果進一步使用的意見。

3.2 報告列印人員根據檢驗人員簽字完整的檢驗原始記錄列印報告後送報告審核和授權的報告簽發人批准。

3.3 綜合管理組在報告上蓋上檢驗專用章及相關認證和認可章後交血庫發放報告給客戶。

3.4 樣品的存放、保管和處置

a. 對需留存的樣品,由樣品管理人員作留樣保管,並依據有關技術標準規範規定確定樣品儲存時間,確保樣品在儲存期內不變質、不丟失、不損壞、不混淆;以便能再次重複使用。

b. 檢驗完畢的樣品或超過儲存期限的樣品,應及時安排專人處理。樣品處理必須符合安全、環保的要求。按《廢棄物處置管理規定》進行管理。

4 樣品處理工作程式

4.1取樣人員按《標本採集作業指導書》進行樣品採集、儲存與運送。

4.2樣品接收程式

收樣人員按核對編號、姓名、樣品符合要求後,做好樣品的接收登記。不符合檢驗要求的樣品應拒收,並填寫《不合格(拒收)標本登記表》。

4.3 檢驗科內的樣品管理

4.3.1抽血室按檢驗專案的要求對樣品進行前處理、分發。特殊檢驗樣品按相關規定執行。

4.3.2樣品在傳送過程中,應按檢驗專案的相關要求傳送。

4.3.3各專業組接受樣品後,按操作規程進行檢驗。「急診樣品」按「急診流程」的要求處理。

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