1 目的
採取有效措施，對檢驗的過程進行質量監控，以提高檢驗工作能力，確保檢驗結果的有效性和準確性。
2 職責
2.1質量負責人組織完成上級下達的樣品考核任務；負責審批質量控制活動計畫；組織對上述活動的可行性和有效性評審。
2.2質控組負責制定年度質量控制計畫；組織質量控制活動的實施；負責對質控資料進行統計、分析。
2.3各檢驗科室主任組織本室人員完成上級下達的樣品考核任務和比對、能力驗證試驗，督促實施內部質量控制要求；審核比對和能力驗證試驗的結果。
2.4檢驗人員完成質控活動中應承擔的檢驗工作；
3 要求
3.1 可能時實驗室應確定檢驗結果的不確定度。
3.2可以選用的監控技術方法：
a.參加實驗室間比對或能力驗證計畫，實驗室比對計畫應符合gb/t15483的要求；
b. 使用相應的參考物質，有證書說明其材料的特性；
c. 用相同或不同的方法對樣品進行反覆檢驗，如人員、方法、裝置和檢驗地點的比對檢驗；
d. 對保留樣品再次檢驗；
e. 使用已經明確建立的、經規定的、效能已確定的且被有關方面普遍接受的協議標準或方法；
f. 將**商或製造商提供的關於試劑、程式或檢驗系統的溯源性的說明形成檔案。
3.3 質量監控計計畫及其實施和評審
具體質量監控計畫應在年度計畫或專案計畫中體現，由質控組制定和組織實施，實施情況應記錄並整理分析報告。技術負責人負責組織對監控計畫及其使用的監控方法和監控結果進行有效性評價，並向每年的管理評審報告，以利不斷改進提高。
3.4 所有記錄由質控組整理交由資料管理員保管。
4 支援性檔案
4.1 《檢驗結果質量保證程式》
4.2 《測量不確定度評定程式》
4.3《保護機密資訊程式》
4.4《記錄管理程式》
4.5《糾正措施控制程式》
ISO15189新檢驗專案管理程式
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ISO15189檢驗後結果評價及樣品處理程式
1 目的 檢驗後結果評價及樣品的處理要求。2 職責 2.1 檢驗結果的評價和解釋由主任授權的人負責，報告的簽發由主任授權給報告簽發人批准簽發。2.2收樣人員負責對送檢樣品的接收 前處理 分發和儲存。2.3檢驗人員負責檢驗過程中樣品的控制和檢驗後樣品的留存 處置。2.4檢驗樣品的處理由總務室按照國家環...
ISO15189質量管理體系管理程式
1 概述 本科按照iso15189 2003 醫學實驗室 質量和能力的專用要求 標準要求，結合本科人力資源和工作範圍，建立 實施與保持適用於本科的質量管理體系 確保本科全體人員知悉 理解 貫徹執行質量管理體系檔案，以保證本科的檢驗工作符合規定要求。2 職責 3.1主任負責質量管理體系的策劃，批准質量...