北京昌平小湯山供銷合作社藥部質量否決管理制度
1. 目的： 建立本藥店質量否決管理制度，加強質量否決的地位，增強全員的質量意識，加大質量管理的力度。
2. 範圍： 闡述了質量否決對策，否決職能，否決方式和質量獎懲內容。
3. 責任： 質量管理組對該制度的實施負責。
4. 內容：
4.1「質量否決權」是以藥品質量標準為依據，主要包括質量管理組對藥品質量的確認與處理的否決權。
4.2質量管理組對藥品實行藥品質量否決內容：
4.2.1沒有取得相應的藥品生產、經營許可證的產品。
4.2.2首營藥品未經審批確認的，首營企業未經審批的產品。
4.2.3銷售外包裝有破損、汙染的藥品及包裝、運輸不符合規定的藥品。
4.2.4銷售沒有法定質量標準的藥品。
4.2.5其它不符合《藥品管理法》及有關質量規定的產品或行為。
4.2.6進口藥品沒有與生產批號相符合的加蓋供貨單位質檢機構原印章《進口藥品註冊證》和《進口藥品檢驗報告書》影印件。
4.2.7銷售假冒偽劣產品或無合格證的整箱包裝的藥品。
4.3對經營活動中違反有關質量管理規定，發生質量事故，根據質量事故，根據情節扣發有關人員工資或獎金，造成經濟損失則加倍扣罰。
4.4單位質量管理組為質量否決管理的考核組，負責對各組質量否決的指導、監督和裁決。
4.5質量管理、驗收、養護人員在執行有關質量管理制度過程中，發現違法規定而制止無效時，有權越級報告。
2 質量否決權的管理制度
1.目的 對質量否決做出明確規定，以體現質量管理的嚴肅性 權威性，全面強化員工 質量第一 的意識，加大質量管理力度，確保藥品質量。2.依據 藥品管理法 藥品經營質量管理規範 等。3.範圍 適用於本公司藥品質量和環境質量。4.責任 質管部對本規定的實施負責。5.內容 5.1 質量否決內容 5.1.1 ...
2質量管理否決權管理制度
目的 依據 藥品管理法 嚴格執行gsp，保證經營藥品的質量，對公司從事藥品業務經營及管理的組織和人員，明確質量否決權，特制定本規定。依據 藥品經營質量管理規範 衛生部第90號令 範圍 適用於本公司的藥品質量和環境質量。責任 質量管理部門對本規定的實施負責。內容 1 本公司人員必須認真執行gsp及其實...
ZD004 05質量否決權管理制度
1 質量否決權 是以 中華人民共和國藥品管理法 藥品經營質量管理規範 公司藥品經營質量管理方針 藥品質量標準為依據，行使對影響藥品質量的一切行為採取否決的權力。2 企業負責人授權質量管理部對藥品經營全過程行使質量否決權。各部門負責人必須遵守各級質量法規，支援質量管理人員行使質量否決權，做好公司的質量...