1 「質量否決權」是以《中華人民共和國藥品管理法》、《藥品經營質量管理規範》、公司藥品經營質量管理方針、藥品質量標準為依據，行使對影響藥品質量的一切行為採取否決的權力。
2 企業負責人授權質量管理部對藥品經營全過程行使質量否決權。各部門負責人必須遵守各級質量法規，支援質量管理人員行使質量否決權，做好公司的質量管理工作。
3 質量管理部對有下列之一情況時，應行使質量否決權
3-1 購貨時未辦理首營企業、首營品種質量審核或審核不合格時；
3-2 業務超出本公司經營範圍或者供貨單位生產（經營）範圍時；
3-3 銷售未經質量驗收或者質量驗收不合格的藥品時；
3-4 購銷質量狀況不明確的藥品或被撤銷批准文號、各級藥監部門公告不合格的藥品時；
3-5 銷售經質量管理部門確認為不合格藥品時；
3-6 在入庫驗收、在庫養護、出庫複核、檢查檢驗、監督查詢等過程中發現的藥品內在質量、外觀質量、包裝質量問題時；
3-7 其他不符合國家有關法律法規和違反公司質量管理規定及程式時。
4 質量否決的方式
4-1 通過計算機系統鎖定和攔截；
4-2 拒收、召回或追回；
4-3 對有質量疑問的藥品進行封存
4-4 對不符合規定的行為予以制止、責令整改。
5 對於經營活動中違反有關質量管理規定的行為，質量管理員有權力及責任進行制止和否決。制止無效時報質量部負責人直至總經理處理。
質量否決權制度
執行部門 全體員工 為了深入貫徹 醫療器械管理條例 等法規，嚴格執行公司質量管理制度，保證公司經營的商品質量，行使綜合質量管理和商品質量管理的全面質量否決職能。特制定本制度 質量否決權由質管部行使 對以下情況有權採取否決措施 1 對供貨單位的選擇，在考察基礎上如發現證照不全，信譽不好或有違法行為，應...
質量否決權的規定
二 目的 嚴格執行gsp，保證經營藥品的質量，對公司從事藥品業務經營及管理的組織和人員，明確質量否決權，特制定本規定。三 依據 藥品經營質量管理規範 四 範圍 適用於本公司的藥品質量和環境質量。五 責任 質量管理部門對本規定的實施負責。六 內容 1 本公司人員必須認真執行gsp及其實施細則和公司的各...
質量否決權制度及「三檢」制度
一 建立專案質量否決權制度 為了保證工程專案分部項工程達到設計圖紙和國家 上海市及設計有關技術質量的規範要求，工程上所用的原材料 半成品 各類製品必須合格，施工工藝和規範必須滿足規範要求，為此制定質量否決權制度，具體如下 1 對分部分項工程檢查不合格的，有權要求其返工整改。隱蔽 技術複核不合格的不能...