二、目的：嚴格執行gsp，保證經營藥品的質量，對公司從事藥品業務經營及管理的組織和人員，明確質量否決權，特制定本規定。
三、依據：《藥品經營質量管理規範》。
四、範圍：適用於本公司的藥品質量和環境質量。
五、責任：質量管理部門對本規定的實施負責。
六、內容：
1、本公司人員必須認真執行gsp及其實施細則和公司的各項質量管理制度，堅持質量第一的宗旨，正確處理經濟效益與國家藥政法規的關係，在經營全過程中切實保證藥品質量。
2、質量否決內容：
（1）、對存在以下情況之一的購進藥品行為予以否決：
a、未辦理首營企業質量審核或審核不合格的；
b、未辦理首營品種質量審核或審核不合格的；
c、被國家有關部門吊銷批准文號或通知封存**的；
d、超出本公司經營範圍或者供貨單位生產（經營）範圍的；
e、進貨質量評審決定停銷的；
f、進貨質量評審決定取消其供貨資格的；
g、被國家有關部門吊銷「證照」的。
（2）、對購進入庫藥品存在下列情況之一的予以否決：
a、未經質量驗收或者質量驗收不合格的藥品；
b、存在質量疑問或者質量爭議，未確認藥品質量狀況的；
c、被國家有關部門吊銷批准文號或通知封存**的；
d、其他不符合國家有關法律法規的。
（3）、對存在下列情況之一的銷售藥品行為予以否決：
a、經質量管理部門確認為不合格的；
b、國家有關部門通知封存和**的；
c、存在質量疑問或質量爭議，未確認藥品質量狀況的；
d、其他不符合國家有關藥品法律法規的。
（4）、對存在以下情況之一的購貨單位銷售藥品予以否決：
a、未認定該單位合法資格的；
b、所銷售藥品超出該單位經營範圍的；
c、被國家有關部門吊銷「證照」的；
d、其他不符合國家有關藥品法律法規的。
（5）、在入庫驗收、在庫養護、出庫複核、檢查檢驗、監督查詢等過程中發現的藥品內在質量、外觀質量、包裝質量問題的。
（6）違反公司質量管理規定及程式的。
3、質量否決方式：
凡違反國家藥政法規及本公司質量管理制度的組織和人員，根據不同性質，可採取以下否決方式：
（1）、發出整改通知書；
（2）、對有質量疑問的藥品有權封存；
（3）、終止有質量問題的藥品經營活動；
（4）、按公司獎懲制度提出處罰意見。
4、質量否決的執行：
（1）、公司各級主管必須決定支援質量管理部門行使質量否決權；
（2）、質量管理部門負責本制度的執行，並結合相關獎懲制度進行考核，公司主管質量負責人審定後交財務部門執行，對情節嚴重的同時給予其他處罰；
（3）、凡在公司內部各部門之間的質量糾紛，由質量管理部門提出仲裁意見，報公司質量負責人批准後，由質量管理部門行使否決權。
（4）、質量管理部門與銷售部門在處理質量問題發生意見分歧時，銷售部門應服從質量管理部門意見；
5、如有質量否決行使不當，或有關部門和個人拒不執行，可向上級主管匯報，使質量否決權的行使得到保障。
質量否決權制度
執行部門 全體員工 為了深入貫徹 醫療器械管理條例 等法規，嚴格執行公司質量管理制度，保證公司經營的商品質量，行使綜合質量管理和商品質量管理的全面質量否決職能。特制定本制度 質量否決權由質管部行使 對以下情況有權採取否決措施 1 對供貨單位的選擇，在考察基礎上如發現證照不全，信譽不好或有違法行為，應...
2 質量否決權的管理制度
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質量否決權制度及「三檢」制度
一 建立專案質量否決權制度 為了保證工程專案分部項工程達到設計圖紙和國家 上海市及設計有關技術質量的規範要求，工程上所用的原材料 半成品 各類製品必須合格，施工工藝和規範必須滿足規範要求，為此制定質量否決權制度，具體如下 1 對分部分項工程檢查不合格的，有權要求其返工整改。隱蔽 技術複核不合格的不能...