起草人起草日期： 年月日
制訂人制訂日期： 年月日
審核人審核日期： 年月日
批准人批准日期： 年月日
分發部門：公司各部門執行日期： 年月日
1．目的：為體現質量管理制度的嚴肅性、否決性，增加全員質量意識，加大質量管理力度，特制定本制度。
2．依據：《中華人民共和國藥品管理法》、《藥品經營質量管理規範》。
3．適用範圍：適用於對公司藥品質量、環境質量、服務質量、工作質量出現問題的處理。
4．職責：質管部負責人行使質量否決權。
5．內容：
5.1質量否決物件：
5.1.1對在藥品購進、驗收、儲存、養護、銷售、售後服務、監督、檢查、查詢中發現的藥品內在質量、外觀質量、包裝質量問題；
5.1.2對企業的營業場所、倉庫設施、儀器用具等不符合規範的要求及在執行**現的問題；
5.1.3對服務行為的不規範，特別是出現服務差錯問題；
5.1.4對在群眾監督和常規檢查、考核中發現的企業各環節、各崗位工作質量出現的差錯。
5.2質量否決職能的主要內容：
5.2.1對供貨單位證照不齊或該單位的藥品經常出現質量問題的，應停止購貨。
5.2.2對來貨經驗收不合格的藥品予以拒收。
5.2.3庫存藥品經養護檢查發現不合格品的決定停銷。
5.2.4已不適應養護的裝置應停用，並提出處理和改造方案。
5.2.5對服務質量在檢查、考核中發現的問題和顧客投訴，經查實後予以處理。
5.2.6對工作質量在群眾監督和常規檢查、考核中發現的問題予以處理。
5.2.7對由於服務質量和工作質量所造成的差錯，應迅速及時聯絡查詢，並上門糾錯，妥善處理。
5.3實施質量否決的形式：
5.3.1口頭批評；
5.3.2發出「質量監督整改通知書」；
5.3.3採取必要的經濟處罰；
5.3.4發生重大質量事故，報公司有關部門處理。
5.4當其它部門對質管部負責人的否決結論有疑義時，可向質量負責人進行反映，由質量負責人進行裁決。
質量否決制度
目的 建立乙個質量否決制度，突出質量管理制度的嚴肅性 重要性，增強全員質量意識，加大質量管理力度，確保公司所經營的產品的質量安全。範圍 選用於公司所有產品的生產 銷售過程。責任 經理 礦安部 供銷部及其他相關人員。內容 1.質量否決 是以產品企業標準為依據，實行對礦用產品質量確認與處理的決定權。公司...
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