保健食品質量管理制度

2021-04-14 18:52:24 字數 4601 閱讀 2190

目錄一、崗位職責制度

(一)企業法人代表或負責人崗位職責

(二)質量負責人的質量職責

(三)質量管理員的崗位職責

二、經營場所衛生管理制度

三、人員衛生及健康管理制度

四、人員教育培訓制度

五、索證索票制度

六、進貨檢查驗收制度

七、儲存制度

八、不合格保健食品處理制度

一、崗位職責制度

(一)企業法人代表或負責人崗位職責

1、對企業保健食品的經營負全面責任,保證企業執行國家有關保健食品的法律、法規和行政規章。

2、負責建立、健全企業質量管理體系,加強對業務經營人員的質量教育,保證企業質量管理方針和質量目標的落實和實施,

3、負責簽發保健食品質量管理制度及其他質量檔案,負責處理重大質量事故,定期組織對質量管理制度的執**況進行考核。

4、負責對保健食品首營企業和首營品種的審批,對企業購進的保健食品質量有裁決權。

5、負責國家和監管部門有關保健食品法律法規及各項政策在公司內部的貫徹實施。

6、負責選拔任用各方面的合格人員,定期開展質量教育和培訓工作,每年組織一次全員健康檢查。

(二)質量負責人的質量職責

1、在企業負責人的直接領導下,分管質量工作,帶領企業全體員工認真學習貫徹執行《食品安全法》、《保健食品管理辦法》等法律法規,落實企業的各項規章制度及崗位職責。

2、加強企業全面質量管理工作,對企業的質量管理工作進行監督、指導、協調、有效實施質量否決權。

3、負責組織制定和修訂各項質量管理制度,實施和維護企業質量管理制度的有效執行,主持質量管理制度的檢查與考核工作,負責向企業負責人報告質量管理工作的執**況

4、定期組織召開質量分析會,及時掌握質量管理工作動態,研究解決有關質量問題。

5、負責對企業經營產品質量審批

6、負責協調部門之間質量工作的有效開展

7、主管質量方面培訓教育工作的實施

8、研究、部署、檢查質量管理工作,對質量工作獎懲提出建議並根據企業負責人的授權,具體實施質量獎懲。

(三)質量管理員的崗位職責

1、樹立「質量第一」的管理,堅持質量效益的原則,承擔質量管理方面的具體工作,在保健食品質量管理方面有效行使裁決權。

2、監督質量管理制度的有效執行,定期檢查制度執**況,對存在的問題提出改進措施,並做好記錄。

3、在企業各部門的協助下,負責對企業員工進行質量教育培訓工作。

4、負責對保健食品養護工作的業務技術進行指導。

5、負責質量資訊管理工作,定期收集保健食品質量資訊和有關質量的意見、建議,組織傳遞,並定期進行統計分析,提供分析報告。

6、對不合格保健食品進行控制性管理,負責不合格保健食品報損前的審核及報損、銷毀保健食品處理的監督工作,做好不合格保健食品的相關記錄。

7、按月檢查陳列保健食品的質量狀況,保證其符合規定要求。

8、定期檢查企業的經營環境及人員衛生情況,組織員工定期接受健康檢查。

9、負責建立保健食品質量檔案和收集質量標準。

10、負責各類質量記錄、資料的收集存檔工作,保證各項質量記錄的完整性、準確性和可追溯性。

11、協助領導召開質量分析會議,做好記錄,及時填報質量統計報表和各類資訊處理單

12、負責處理保健食品質量查詢,對客戶反映的質量問題及時找原因,盡快予以答覆解決。

13、負責保健食品不良反應資訊的處理及報告工作

二、經營場所衛生管理制度

1、企業全體員工均應保持經營場所的乾淨、整潔;

2、保健食品應設專櫃,並與其他商品分開擺放,標誌醒目。

3、經營場所內不得存放有毒、有害物品。

4、經營場所內不得隨地吐痰、亂丟果皮、雜物等。

5、任何員工不得將易燃、易爆等物品帶入經營場所內。

6、不得在經營場所內用餐,如需用餐需在企業統一規定的區域內。

8、注意個人衛生,不得穿背心,拖鞋進入辦公區域。

三、人員衛生及健康管理制度

1、從事經營活動的每一位員工每年必須進行健康檢查,取得健康證明後方可參加工作。

2、凡患有痢疾、傷寒、病毒性肝炎等消化道傳染病(包括病原攜帶者)的人員以及患有活動性肺結核,化膿性或滲出性**病等有礙食品衛生的疾病的,不得參與直接接觸保健食品的工作。

3、員工患上述疾病的,應立即調離原崗位。病癒要求上崗,必須在指定的醫院體檢,合格後才可重新上崗。

4、企業發現有患傳染病的職工後,相關接觸人員必須立即進行體檢,確認未受傳染的,方可繼續留崗工作。

5、每位員工均有義務向部門領導報告自己及家人身體情況,特別是本制度中不允許有的疾病發生時,必須立即報告,以確保保健食品不受汙染.

6、在崗員工應著裝整潔,佩戴工號牌,勤洗澡、勤理髮,注意個人衛生。

7、應建立員工健康檔案,檔案至少儲存三年。

四、人員教育培訓制度

1、各級管理人員、經營人員及與經營活動有關的維修、保潔、倉儲、服務等人員,均應按《中華人民共和國食品安全法》和《保健食品管理辦法》的規定,根據各自的職責接受培訓教育。

2、質量管理部負責制定年度員工培訓計畫,報總經理批准後下發實施。行政部門按照培訓計畫合理安排全年的質量教育、培訓工作,並負責建立職工教育培訓檔案。

3、培訓方式以企業定期組織集中學習和自學方式為主,以外部培訓為輔。任何人無正當理由,均不得缺席企業的培訓,並應自覺完成學習計畫。

4、新錄入員工、轉崗員工上崗前須進行質量教育與培訓,主要培訓內容包括《中華人民共和國食品安全法》及其實施條例、《保健食品管理辦法》等相關法律法規,崗位職責、各類質量臺帳、記錄的登記方法等。培訓結束後統一考核,不合格者不得上崗。

5、 培訓和繼續教育的考核結果,作為有關崗位人員聘用的主要依據,並作為員工晉級、加薪或獎懲等工作的參考依據。

五、索證索票制度

1、企業必須認真審查保健食品供貨單位的法定資格、經營範圍和質量信譽,考察其履行合同的能力,必要時會同質量管理部門對其進行現場考察,簽訂質量保證協議書。協議書應註明購銷雙方的質量責任,並明確有效期。

2、質量管理部門要做好首營企業和首營品種的審核工作。向首次供貨單位索取加蓋企業印章的合法證件,每年核對一次,並及時更新。

3、索取的證件包括:供貨企業的保健食品生產或經營《衛生許可證》、《營業執照》、《保健食品註冊批准證書》和《產品檢驗合格證》以及保健食品的包裝、標籤、說明書樣稿。

4、建立合格供貨商檔案和合格產品的檔案。

5、購進保健食品應有合法票據,購進票據應註明生產企業、生產日期、生產批號、有效期、批准文號、數量、單價等內容。

6、按規定做好購進記錄,做到票、帳、貨相符,購進記錄儲存至超過保健食品有效期1年,但不得少於3年。

六、進貨檢查驗收制度

1、嚴格執行企業制定的保健食品購進程式,確保從合法的企業購進合法和質量可靠的保健食品。驗收時應檢查產品的外觀質量是否符合要求,索取本批次產品的檢驗報告和合格證明,並做好驗收記錄。

2、要認真審查供貨單位的法定資格、經營範圍和質量信譽,考察其履行合同的能力,必要時會同質量管理部門對其進行現場考察,簽訂質量保證協議書,協議書應註明購銷雙方的質量責任,並明確有效期。

3、加強合同管理,建立合同檔案。簽訂的購貨合同必須註明相應的質量條款。

4、質量管理部門要做好首營企業和首營品種的審核工作。向供貨單位索取加蓋企業印章的、有效的《衛生許可證》、《營業執照》、《保健食品批准證書》和《產品檢驗合格證》,以及保健食品的包裝、標籤、說明書和樣品實樣,執行《首營企業和首營品種的審核制度》。

6、購進保健食品應有合法票據,按規定做好購進記錄,做到票、帳、貨相符,購進記錄儲存期限不得少於2年。

七、儲存制度

1、所有入庫保健食品都必須進行外觀質量檢查,核實產品的包裝、標籤和說明書與批准的內容相符後,方准入庫。

2、倉庫劃分為待驗區、合格品區、退貨區、不合格品區,各區應放置明顯標誌,實行色標管理。合格區為綠色色標,待驗區、退貨區為黃色色標,不合格區為紅色色標。

3、倉庫保管員應根據保健食品的儲存要求,合理儲存保健食品。需冷藏的保健食品儲存於冷庫(溫度2-10℃),需陰涼、涼暗儲存的儲存於陰涼庫(避光、溫度不高於20℃),可常溫儲存的儲存於常溫庫(溫度0-30℃),各庫房的相對濕度應保持在45-75%之間。

4、保健食品應離地、隔牆放置,各堆垛間應留有一定的距離。搬運和堆垛應嚴格遵守保健食品外包裝圖示標誌的要求規範操作,堆放保健食品必須牢固、整齊,不得倒置;對包裝易變形或較重的保健食品,應適當控制堆放高度,並根據情況定期檢查、翻垛。

5、應保持庫區、貨架和出庫保健食品的清潔衛生,定期進行清掃,做好防火、防潮、防熱、防霉、防蟲、防鼠和防汙染等工作。

6、應定期檢查保健食品的儲存條件,做好倉庫的防曬、溫濕度監測和管理。每日上下午各一次對庫房的溫濕度進行檢查和記錄,如溫濕度超出範圍,應及時採取調控措施。

八、不合格保健食品處理制度

1、質量不合格保健食品不得採購和銷售。凡與法定質量標準及有關規定不符的保健食品,均屬不合格保健食品。

2、在將保健食品驗收、儲存、養護、上櫃、銷售過程中發生不合格保健食品,應存放於不合格保健食品區,掛紅色標識,及時上報質量管理部門處理。

3、質量管理部門在檢查過程中發現不合格保健食品,應出具保健食品質量報告書或不合格通知單,及時通知養護、銷售及崗位人員立即停止銷售。同時將不合格產品集中存放於不合格保健食品區,掛紅色標識。

6、不合格保健食品應按規定進行報損和銷毀:①不合格保健食品的報損、銷毀由質量管理部門統一負責,其他各崗位不得擅自處理、銷毀不合格保健食品;②不合格保健食品銷毀時,應在質量管理部和其他相關部門的監督下進行,並填寫報損保健食品的銷毀記錄。

9、應及時規範地做好不合格保健食品的處理、報損和銷毀記錄,並妥善儲存至少2年。

保健食品質量事故管理制度

1 質量事故是指從保健食品採購到保健食品貯存 銷售 使用環節中各種因素造成的影響保健食品內在質量的後果,或對人體健康造成危害的後果。分為重大事故和一般事故兩類。1.1重大事故 1.1.1在庫保健食品,由於保管不善,造成整批蟲蛀 霉爛變質 破損 汙染等不能使用,每批次在3000元以上 1.1.2售出保...

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