一、7.1.c與8.2.4
7.1.c產品實現的策劃c產品所要求的驗證、確認、監視、測量、檢驗和試驗活動,以及產品接受準則。
這裡講的是有關產品要求符合性的各種驗證…活動,是對組織的產品而言,包括原材料、半成品、最終產品,若驗證活動採取的是產品特性的監視測量方式,還應滿足8.2.4的要求。
產品接受準則,是為了評定產品或服務的符合性提供判據,可以是檢驗規範、驗收標準、服務評估標準、樣板、模板等。
8.2.4產品的監視和測量。組織應對產品的特性進行監視和測量,以驗證產品要求得到滿足在產品實現過程的適當階段進行。
如果接收準則不合適,或者沒制定,就判7.1.c
如果有接收準則,而沒有按策劃的安排去執行,沒有進行監視和測量,就判8.2.4
二、7.5.1e/8.2.4/8.2.3中的監視如何區別?
7.5.1生產和服務提供的控制 d獲得和使用監視和測量裝置e實施監視和測量
7.5.1e監視產品特性和過程特性的變化,將他們控制在規定的範圍內。就是達到受控的條件。
生產和服務提供的控制中監視和測量的活動對產品特性、過程引數、作業人員、作業過程活動、工作環境等方面。如果檢測的是產品特性,還應滿足8.2.
4的要求。強調的是生產過程中的事情,可以是溫度、濕度、細菌數量等引數。
8.2.4產品的監視和測量。組織應對產品的特性進行監視和測量,以驗證產品要求得到滿足。如在烘箱中烘烤某種物品1小時,測水分含量,關注的是產品特性。
8.2.3過程的監視和測量。
對策劃的所有的過程,測量的面比較窄,像把匕首,深入。這裡的監視往往是檢查。適用時才進行測量。
目的是證實過程實現所策劃的結果的能力。也就是監視的是過程的能力,能力滿足要求否?人機料法環綜合性的。
對服務行業而言,8.2.3和8.
2.4時融合在一起的。服務是產品和過程的融合。
根據產品的定義,服務這類活動可以認為是服務過程的提供,活動的結果是服務。也就是說,對服務業而言,服務和服務過程往往同時發生在與顧客的接觸過程。
三、8.2.4產品的監視和測量/7.4.3採購產品的驗證中的要求
8.2.4的驗證的所有產品的,產品特性符合產品要求。
7.4.3驗證的採購的產品的,滿足規定的採購要求。採購要求除了產品特性還有其他的要求。人員的、過程的、裝置的、體系的等等要求
四7.5.1c/7.5.1d/6.3b 中的裝置區別
7.5.1生產和服務提供的控制 c使用適宜的裝置,指得是生產裝置。管理要求是滿足生產需要即可。
7.5.1生產和服務提供的控制d獲得和使用監視和測量裝置
6.3基礎設施b過程裝置(硬體和軟體)包括生產裝置和控制軟體、辦公裝置及軟體、測量裝置、專用工裝夾具。是從資源保證的角度提出的,是確定、控制、維護裝置的基礎管理工作。
五、溝通
5.5.3內部溝通,溝通的內容重點是體系的有效性,應將策劃的活動的實施情況和結果及時告知相關人員。如:質量監視和測量活動的情況,內審、管理評審的結果等。
7.2.3顧客溝通,溝通的內容是圍繞著產品和服務而言。產品或服務的資訊(之前傳遞的);問詢、合同、訂單的處理(過程及交付中的);顧客反饋(交付後的)
7.3.1設計和開發的策劃組織應對參與設計和開發的不同小組之間的介面實施管理,以確保有效溝通,並明確職責分工。
7.2.2與產品有關的要求的評審。若產品要求發生變更,組織應確保相關檔案得到修改,並確保相關人員知道已變更的要求
7.5.4顧客財產。發生丟失損壞等情況向顧客報告。並且形成記錄
形成記錄的溝通只有7.5.4
六、裝置
7.6就是7.5.1生產和服務提供的控制中的d用途是驗證產品的符合性的,c 才是保證產品符合性的。檢驗人員不影響產品的符合性。
七、驗證
8.2.4/7.5.4/8.3/7.4.3
8.2.4產品的監視和測量,驗證的是產品的特性
7.5.4顧客財產。驗證的是顧客財產
8.3不合格品控制。不合格品糾正後的驗證。返工後的驗證,驗證是否符合規定的要求或使用要求。
7.4.3驗證採購品滿足規定的採購要求
八、合同
7.2.2/7.4.2 供方——組織——顧客
7.2.2與產品有關的要求的評審合同評審,對顧客的
7.4.2採購資訊採購合同,對供方的
九6.2.1/6.2.2要求
6.2.1是總要求,必須的
6.2.2是如何實現6.2.1的具體要求
十、記錄
4.2.4/ 7.3.4……..
4.2.4對記錄共性的管理要求。或者說是記錄本身的要求。
其他的要求有記錄的,19個條款要求有記錄,必須有的21個(23)再加上自身要求有的。若活動提出有記錄要求,而沒有保持,那麼就開在該條款上。
十一、7.3.7/4.2.3c
7.3.7設計和開發更改的控制設計和開發的內容
4.2.3c確保檔案的更改和現行修訂狀態得到識別。狀態的識別
例如:某審核員到設計科審核,抽查三種圖紙,核對更改單,發現圖紙都更改了,就結束了審核。對否?
不對。這是在查4.2.3c
1、查有關設計更改的規定;2抽查更改單是否按規定評審驗證和確認,實施前得到批准沒有;3 對產品的組成部分和已交付的產品的影響評審了沒有;4更改評審的結果和必要措施的記錄是否得到保持;5到生產部門了解更改的實施效果。
質量管理體系要求
5.2以顧客為關注焦點7 5.3質量方針7 5.4策劃7 5.4.1質量目標7 5.4.2質量管理體系策劃7 5.5職責許可權與溝通7 5.5.1職責和許可權7 5.5.2管理者代表7 5.5.3內部溝通7 5.6管理評審7 5.6.1總則8 5.6.2評審輸入8 5.6.3評審輸出8 6.資源管理...
質量管理體系要求 8
8 測量 分析和改進 8.1 總則 組織應策劃並實施以下方面所需的監視 測量 分析和改進過程 a 證實產品要求的符合性 b 確保質量管理體系的符合性 c 持續改進質量管理體系的有效性 這應包括對統計技術在內的適用方法及其應用程度的確定。8.2 監視和測量 8.2.1 顧客滿意 作為質量管理體系績效的...
質量管理體系要求W版
目錄前言 i 引言 ii 0.1 總則 ii 0.2 質量管理原則 0.3 過程方法 0.4 與其他管理體系標準的關係 1.範圍 2 規範性引用檔案 3 術語和定義 4 組織的環境 4.1 理解組織及其環境 4.2 理解相關方的需求和期望 4.3 確定質量管理體系的範圍 4.4 質量管理體系及其過程...